- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07365943
Эффект мотивационного интервьюирования, основанного на прощении
23 января 2026 г. обновлено: Ömer USLU
Влияние мотивационного интервью на основе прощения на тревогу смерти, удовлетворённость жизнью и склонность к прощению у пациентов с ХОБЛ: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование было направлено на изучение влияния мотивационного интервьюирования на основе прощения на тревожность смерти, удовлетворенность жизнью и склонность к прощению у пациентов с ХОБЛ.
Был использован рандомизированный контролируемый экспериментальный дизайн с измерениями до теста, после теста и через месяц наблюдения.
Выборка исследования состояла из 30 пациентов (экспериментальная группа: 15; контрольная группа: 15).
Экспериментальная группа получала мотивационное интервьюирование на основе прощения, тогда как контрольная группа не получала вмешательства.
Данные были собраны с использованием формы личной информации, Шкалы тревожности смерти, Шкалы удовлетворенности жизнью и Шкалы прощения.
Результаты показали, что в посттестовых измерениях и измерениях после наблюдения экспериментальная группа имела значительно более низкие средние баллы по Шкале тревожности смерти по сравнению с контрольной группой (p<0.05).
Кроме того, экспериментальная группа продемонстрировала значительно более высокие средние баллы по Шкале удовлетворенности жизнью и Шкале прощения в посттестовых измерениях и измерениях после наблюдения, чем контрольная группа (p<0.05).
Это исследование пришло к выводу, что мотивационное интервьюирование на основе прощения эффективно снижает тревожность смерти, одновременно повышая удовлетворенность жизнью и склонность к прощению у пациентов с ХОБЛ.
Таким образом, рекомендуется внедрение мотивационного интервьюирования для пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) – это глобальное хроническое респираторное заболевание, возникающее в результате сочетания генетических и экологических факторов, преимущественно из-за курения и загрязнения воздуха.По мере прогрессирования болезни появляются такие симптомы, как одышка, кашель и выделение мокроты, что приводит к нескольким осложнениям, включая усталость, бессонницу, социальную изоляцию и тревогу.Постоянное присутствие этих симптомов может привести к интенсивной тревоге смерти среди пациентов с ХОБЛ.Исследования пациентов с ХОБЛ в литературе показывают, что продолжительное течение болезни, постоянное использование лекарств и бремя симптомов, связанных с болезнью, негативно влияют на качество их жизни, в конечном итоге снижая их удовлетворенность жизнью.Это снижение удовлетворенности жизнью, в свою очередь, может привести к ослаблению чувства надежды на будущее и усилению тревоги смерти.Более того, пациенты с ХОБЛ часто сталкиваются с эмоциональным стрессом во время лечения и ухода, подвергаются критическому переосмыслению своей прошлой жизни и борются с чувствами вины и сожаления.Управление этими эмоциями может быть трудным.В этом контексте концепция прощения появляется как потенциальный смягчающий фактор для негативных эмоциональных эффектов болезни.Прощение – это не отрицание боли и последствий травмирующего опыта, а скорее попытка заменить чувства гнева, обиды и горечи состраданием, эмпатией и добротой.На сегодняшний день не было проведено исследований, специально изучающих тренинг прощения для пациентов с ХОБЛ; однако предыдущие исследования показывают, что мотивационное интервьюирование оказывает положительное воздействие на различные группы пациентов.Мотивацию можно определить как внутреннее состояние, на которое влияют внешние факторы.Мотивационное интервьюирование – это клиент-ориентированный и поощряющий подход, который помогает людям исследовать и разрешать амбивалентность для облегчения изменения поведения.Мотивационное интервьюирование не только поддерживает поведенческие и образ жизни изменения у пациентов, но и повышает их приверженность лечению.Помимо необходимости лечения физических симптомов у людей с хроническими заболеваниями, такими как ХОБЛ, потребность в психологической поддержке подчеркивает важность консультативно-связующей психиатрии.Медсестры консультативно-связующей психиатрии (КСП) не просто предоставляют услуги по уходу; они также выполняют консультативные и образовательные роли, проводя индивидуальные или групповые сессии психообразования.Медсестры КСП должны поддерживать пациентов в выражении эмоций, таких как гнев, вина, печаль и сожаление, укреплять их механизмы совладания, мобилизовывать эффективные системы поддержки и повышать осведомленность о влиянии этих эмоций на их жизнь.С учетом роли медсестер КСП можно предположить, что мотивационное интервьюирование, основанное на прощении, для пациентов с ХОБЛ может оказаться эффективным в снижении тревоги смерти, повышении удовлетворенности жизнью и усилении тенденций к прощению, одновременно удовлетворяя их потребности в уходе, образовании и консультировании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bergama
-
Izmir, Bergama, Турция (Туркие), 35700
- Bergama Necla Mithat Öztüre State Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше,
- Наличие достаточных умственных способностей и коммуникативных навыков для соблюдения рекомендаций исследования, грамотность,
- Диагноз ХОБЛ,
- Госпитализация в отделение пульмонологии в период с июня по сентябрь 2024 года.
Критерии исключения:
- Наличие коммуникативных барьеров из-за симптомов заболевания,
- Одышка, препятствующая сотрудничеству,
- Хроническое психическое расстройство, которое может помешать участию в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: мотивационное интервью на основе прощения
Участники получат 6 сеансов мотивационного интервьюирования на основе прощения
|
в контрольной группе не проводилось никакого вмешательства
Мотивационное интервью, основанное на прощении, проводилось лично, каждая сессия длилась 40–60 минут, назначалась дважды в неделю в течение трёхнедельного периода (всего шесть сессий).
|
|
Без вмешательства: Контроль
На протяжении всего исследования мотивационное интервью, основанное на прощении, применялось только к экспериментальной группе, и никакого вмешательства не проводилось в контрольной группе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тревоги смерти
Временное ограничение: Базовый уровень (предварительное тестирование), 3 недели (послетестовое тестирование) и через месяц после послетестового тестирования
|
Шкала является одномерным дихотомическим инструментом типа Лайкерта, состоящим из 15 пунктов, которые оценивают тревожность человека, связанную с собственной смертью и риском умереть.
Каждый пункт оценивается ответом "да" или "нет", при этом ответ "да" на первые девять пунктов и ответ "нет" на оставшиеся шесть пунктов получают один балл.
Общий балл варьируется от 0 до 15, причём более высокие баллы указывают на более высокую тревожность, связанную со смертью.
|
Базовый уровень (предварительное тестирование), 3 недели (послетестовое тестирование) и через месяц после послетестового тестирования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала прощения
Временное ограничение: Исходный уровень (предварительное тестирование), 3 недели (послетестовое тестирование) и один месяц после послетестового тестирования
|
Шкала прощения, разработанная Эрсанлы и Батък, предназначена для измерения уровня самопрощения и прощения других у индивидов.
Шкала оценивается от «категорически не согласен» до «полностью согласен», причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень прощения.
|
Исходный уровень (предварительное тестирование), 3 недели (послетестовое тестирование) и один месяц после послетестового тестирования
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала удовлетворенности жизнью
Временное ограничение: Базовый уровень (предтест), через 3 недели (посттест) и через месяц после посттеста
|
Шкала состоит из одного измерения с пятью пунктами, оцениваемыми по пятибалльной шкале Лайкерта от 1 («Полностью не согласен») до 5 («Полностью согласен»).
Общий балл варьируется от 5 до 25, причём более высокие баллы указывают на более высокое удовлетворение жизнью.
|
Базовый уровень (предтест), через 3 недели (посттест) и через месяц после посттеста
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Merve Şahin, PhD, RN, Bergama Necla Mithat Öztüre State Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MERVE-RCT-2025-COPD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников (ИДУ) этого исследования не будут предоставлены в связи с этическими и институциональными ограничениями.
Набор данных включает конфиденциальную медицинскую информацию женщин в послеродовом периоде, а процесс информированного согласия не предусматривал разрешения на публичное обнародение данных.
Следовательно, в соответствии с требованиями законодательства о защите персональных данных и этического комитета, ИДУ не будут доступны другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .