- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07365943
Wpływ motywującego wywiadu opartego na wybaczaniu
23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ömer USLU
Wpływ motywacyjnego wywiadu opartego na przebaczeniu na lęk przed śmiercią, satysfakcję życiową i skłonność do przebaczenia u pacjentów z POChP: randomizowane badanie kontrolowane
To badanie miało na celu zbadanie wpływu motywacyjnego wywiadu opartego na wybaczaniu na lęk przed śmiercią, satysfakcję z życia i dyspozycję do wybaczania u pacjentów z POChP.
Wykorzystano randomizowany, kontrolowany projekt eksperymentalny z pomiarami przedtestowymi, posttestowymi oraz jednomiesięczną obserwacją.
Próbę badawczą stanowiło 30 pacjentów (grupa eksperymentalna: 15; grupa kontrolna: 15).
Grupa eksperymentalna otrzymała motywacyjny wywiad oparty na wybaczaniu, podczas gdy grupie kontrolnej nie zapewniono żadnej interwencji.
Dane zebrano przy użyciu formularza informacji osobistych, Skali Lęku Przed Śmiercią, Skali Satysfakcji z Życia oraz Skali Wybaczania.
Wyniki wykazały, że w pomiarach posttestowych i obserwacyjnych grupa eksperymentalna miała istotnie niższe średnie wyniki w Skali Lęku Przed Śmiercią w porównaniu z grupą kontrolną (p<0.05).
Ponadto, grupa eksperymentalna wykazała istotnie wyższe średnie wyniki w Skali Satysfakcji z Życia i Skali Wybaczania w pomiarach posttestowych i obserwacyjnych niż grupa kontrolna (p<0.05).
Badanie wykazało, że motywacyjny wywiad oparty na wybaczaniu skutecznie zmniejsza lęk przed śmiercią, jednocześnie poprawiając satysfakcję z życia i dyspozycję do wybaczania u pacjentów z POChP.
Dlatego zaleca się wdrażanie motywacyjnego wywiadu dla pacjentów.
Wykorzystano randomizowany, kontrolowany projekt eksperymentalny z pomiarami przedtestowymi, posttestowymi oraz jednomiesięczną obserwacją.
Próbę badawczą stanowiło 30 pacjentów (grupa eksperymentalna: 15; grupa kontrolna: 15).
Grupa eksperymentalna otrzymała motywacyjny wywiad oparty na wybaczaniu, podczas gdy grupie kontrolnej nie zapewniono żadnej interwencji.
Dane zebrano przy użyciu formularza informacji osobistych, Skali Lęku Przed Śmiercią, Skali Satysfakcji z Życia oraz Skali Wybaczania.
Wyniki wykazały, że w pomiarach posttestowych i obserwacyjnych grupa eksperymentalna miała istotnie niższe średnie wyniki w Skali Lęku Przed Śmiercią w porównaniu z grupą kontrolną (p<0.05).
Ponadto, grupa eksperymentalna wykazała istotnie wyższe średnie wyniki w Skali Satysfakcji z Życia i Skali Wybaczania w pomiarach posttestowych i obserwacyjnych niż grupa kontrolna (p<0.05).
Badanie wykazało, że motywacyjny wywiad oparty na wybaczaniu skutecznie zmniejsza lęk przed śmiercią, jednocześnie poprawiając satysfakcję z życia i dyspozycję do wybaczania u pacjentów z POChP.
Dlatego zaleca się wdrażanie motywacyjnego wywiadu dla pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) to globalna przewlekła choroba układu oddechowego, która wynika z połączenia czynników genetycznych i środowiskowych, głównie z powodu palenia tytoniu i zanieczyszczenia powietrza. W miarę postępu choroby pojawiają się objawy, takie jak duszność, kaszel i produkcja plwociny, prowadzące do kilku powikłań, w tym zmęczenia, bezsenności, wycofania społecznego i lęku. Trwała obecność tych objawów może skutkować intensywnym lękiem przed śmiercią wśród pacjentów z POChP. Badania dotyczące pacjentów z POChP w literaturze sugerują, że długotrwały czas trwania choroby, ciągłe stosowanie leków oraz obciążenie objawami związanymi z chorobą negatywnie wpływają na ich jakość życia, ostatecznie zmniejszając ich satysfakcję życiową. Ten spadek satysfakcji życiowej może z kolei prowadzić do osłabienia poczucia nadziei na przyszłość i nasilenia lęku przed śmiercią. Ponadto pacjenci z POChP często napotykają na cierpienie emocjonalne podczas leczenia i opieki, przechodzą krytyczną ponowną ocenę swojego dotychczasowego życia i zmagają się z poczuciem winy i żalu. Zarządzanie tymi emocjami może być trudne. W tym kontekście koncepcja przebaczenia pojawia się jako potencjalny czynnik łagodzący niekorzystne skutki emocjonalne choroby. Przebaczenie nie polega na zaprzeczaniu bólowi i konsekwencjom przykrych doświadczeń, ale raczej na wysiłku zastąpienia uczuć gniewu, urazy i goryczy współczuciem, empatią i życzliwością. Do tej pory nie przeprowadzono badań, które szczegółowo badałyby szkolenie z przebaczenia dla pacjentów z POChP; jednak wcześniejsze badania wskazują, że wywiad motywujący ma pozytywny wpływ na różne grupy pacjentów. Motywację można zdefiniować jako stan wewnętrzny, na który wpływają czynniki zewnętrzne. Wywiad motywujący to podejście skoncentrowane na kliencie i zachęcające, które pomaga jednostkom eksplorować i rozwiązywać ambiwalencję, aby ułatwić zmianę zachowania. Wywiad motywujący nie tylko wspiera zmiany w zachowaniu i stylu życia pacjentów, ale także zwiększa ich przestrzeganie zaleceń terapeutycznych. Poza koniecznością leczenia objawów fizycznych u osób z chorobami przewlekłymi, takimi jak POChP, potrzeba wsparcia psychologicznego podkreśla znaczenie psychiatrii konsultacyjno-liazyjnej. Pielęgniarki psychiatrii konsultacyjno-liazyjnej (CLP) nie tylko świadczą usługi opiekuńcze; pełnią również rolę doradczą i edukacyjną, prowadząc indywidualne lub grupowe sesje psychoedukacyjne. Pielęgniarki CLP powinny wspierać pacjentów w wyrażaniu emocji, takich jak gniew, poczucie winy, smutek i żal, wzmacniać ich mechanizmy radzenia sobie, mobilizować skuteczne systemy wsparcia oraz zwiększać świadomość wpływu tych emocji na ich życie. Biorąc pod uwagę rolę pielęgniarek CLP, można przyjąć, że wywiad motywujący oparty na przebaczeniu dla pacjentów z POChP może okazać się skuteczny w zmniejszaniu lęku przed śmiercią, zwiększaniu satysfakcji życiowej i wzmacnianiu tendencji do przebaczenia, jednocześnie zaspokajając ich potrzeby w zakresie opieki, edukacji i poradnictwa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bergama
-
Izmir, Bergama, Turcja (Türkiye), 35700
- Bergama Necla Mithat Öztüre State Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Muszą mieć 18 lat lub więcej,
- Posiadać wystarczające zdolności umysłowe i komunikacyjne do przestrzegania wytycznych badania, być piśmienni,
- Mieć rozpoznanie POChP,
- Być hospitalizowanymi w oddziale chorób płuc między czerwcem a wrześniem 2024 roku.
Kryteria wyłączenia:
- Stwierdzone posiadanie barier komunikacyjnych spowodowanych objawami choroby,
- Doświadczanie duszności na poziomie uniemożliwiającym współpracę,
- Posiadanie przewlekłego zaburzenia psychicznego, które mogłoby zakłócić udział w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wywiad motywacyjny oparty na wybaczaniu
Uczestnicy otrzymają 6-sesyjny wywiad motywacyjny oparty na przebaczeniu
|
w grupie kontrolnej nie przeprowadzono żadnej interwencji
Motywacyjny wywiad oparty na przebaczeniu był prowadzony osobiście, a każde spotkanie trwało 40-60 minut, zaplanowane dwa razy w tygodniu w ciągu trzytygodniowego okresu (łącznie sześć sesji).
|
|
Brak interwencji: Kontrola
W trakcie badania, oparte na wybaczaniu motywacyjne wywiady były stosowane wyłącznie w grupie eksperymentalnej, a w grupie kontrolnej nie przeprowadzono żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Lęku Przed Śmiercią
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed testem), 3 tygodnie (po teście) i miesiąc po teście
|
Skala jest jednowymiarowym, dychotomicznym instrumentem typu Likerta, składającym się z 15 pozycji, które oceniają lęk jednostki związany z własną śmiercią i ryzykiem umierania.
Każda pozycja jest oceniana jako "tak" lub "nie", gdzie odpowiedź "tak" na pierwsze dziewięć pozycji i odpowiedź "nie" na pozostałe sześć pozycji otrzymuje jeden punkt.
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk przed śmiercią.
|
Punkt wyjściowy (przed testem), 3 tygodnie (po teście) i miesiąc po teście
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wybaczania
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (pretest), 3 tygodnie (posttest) i miesiąc po postteście
|
Skala Przebaczenia, opracowana przez Ersanlı i Batık, zaprojektowana do pomiaru poziomu samo-przebaczenia oraz przebaczenia innym osobom.
Skala jest oceniana od "zdecydowanie nie zgadzam się" do "zdecydowanie się zgadzam", przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy przebaczenia.
|
Punkt wyjściowy (pretest), 3 tygodnie (posttest) i miesiąc po postteście
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala satysfakcji życiowej
Ramy czasowe: Linia bazowa (przedtest), 3 tygodnie (posttest) i miesiąc po postteście
|
Skala składa się z jednego wymiaru zawierającego pięć pozycji, ocenianych na pięciopunktowej skali Likerta od 1 („Zdecydowanie nie zgadzam się”) do 5 („Zdecydowanie zgadzam się”).
Łączny wynik mieści się w zakresie od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom satysfakcji życiowej.
|
Linia bazowa (przedtest), 3 tygodnie (posttest) i miesiąc po postteście
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Merve Şahin, PhD, RN, Bergama Necla Mithat Öztüre State Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MERVE-RCT-2025-COPD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane indywidualnych uczestników (IPD) z tego badania nie będą udostępniane ze względu na ograniczenia etyczne i instytucjonalne.
Zbiór danych zawiera wrażliwe informacje zdrowotne kobiet po porodzie, a proces świadomej zgody nie obejmował zezwolenia na publiczne udostępnianie danych.
Dlatego, zgodnie z przepisami dotyczącymi prywatności i wymaganiami komisji etycznej, IPD nie będą udostępniane innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .