Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glasgow lavdose CT og AI-basert diagnostikk for å påvise lungekreft og andre langvarige hjerte-lungesykdommer - gjennomførbarhetsstudie (GALACTIC-1)

18. juni 2026 oppdatert av: NHS Greater Glasgow and Clyde

GALACTIC 1 - Glasgow lavdose CT og AI-basert diagnostikk for å identifisere lungekreft og andre kardiorespiratoriske langtidstilstander - Gjennomførbarhetsstudie

Lungekreft er en av de vanligste og mest alvorlige kreftformene i Skottland og blir ofte diagnostisert på et sent stadium. Tidlig oppdagelse er avgjørende for å forbedre overlevelsessatsene. Verdien av screening for lungekreft med lavdose CT (LDCT)-skanninger er etablert, og disse skanningene kan også identifisere andre diagnoser tidligere.

Ytterligere tester utført sammen med CT-skanningen kan legge til verdi til lungekrefscreeningsprogrammet som rulles ut. Denne studien har som mål å utforske gjennomførbarheten og nytten av et lungekrefscreeningsprogram med tilleggstester for hjerte og pust innenfor ett klinikkbesøk.

En Lungesjekk vil bli tilbudt til personer med høyere risiko for lungekreft, spesielt de i alderen 55-74 med historie om sigarettrøyking. Dette vil inkludere en rask og smertefri LDCT-skanning, som bruker en liten mengde stråling for å lage detaljerte bilder av lungene for å oppdage lungekreft på et tidlig og mer behandlingsbart stadium.

I denne "GALACTIC-1"-studien vil forskerne utforske om strukturert rapportering av CT-skanningen, kombinert med tilleggstester (blodprøve, EKG-hjertesporing og spirometri pustetest), kan hjelpe med å identifisere tilstander som kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), lungearr (lungefibrose), kranskarsykdom, hjertesvikt og tidlige tegn på beinbrudd (osteoporose). Denne forbedrede Lungesjekken kan forbedre helsen generelt ved å identifisere og tillate tidlig håndtering av disse tilstandene.

Forskerne planlegger å bruke dataene fra "GALACTIC-1"-studien til å utforske AI-ytelse ved å sammenligne den med rapportering gjort av leger. Resultatene vil bidra til å forme fremtidig utrulling av lungekrefsscreening over hele Skottland, og sikre at den er effektiv, effektiv og fordelaktig.

Forskerne vil også ha en fokusgruppe med pasienter og intervjuer med NHS-personale for å forstå deres meninger om screeningen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Glasgow, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Queen Elizabeth University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Geesh Jayasekera

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bosatt i South Sector NHS GG&C.
  • Evne til å gi informert samtykke.
  • Ingen aktiv kreft annet enn ikke-melanom hudkreft, overvåket lokaliserte prostatakreft eller lokaliserte behandlede brystkreft.
  • Aldersgruppe 55–74 ved invitasjonsdato.
  • Røykehistorikk: Nåværende tobakksrøyker eller tidligere røyker med >20 pakkeårshistorikk og <15 år siden røykeslutt.

Eksklusjonskriterier:

  • CT thorax-skanning gjennomført de siste 12 månedene.
  • Mangler evne til å gi samtykke (standard kriterier for vurdering av evne gjelder).
  • Alder <55 eller >74 år ved invitasjonsdato.
  • Vekt overstiger skannerens begrensninger (>200 kg).
  • Ikke i stand til å ligge flatt.
  • Personer som er gravide.
  • Aktive symptomer på mulig lungekreft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Alle pasienter
Lavdose CT av brystkassen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av kvalifiserte inviterte deltakere som mottar alle komponenter av den kombinerte lavdose CT (LDCT)-screeningen og AI-assisterte kardiorespiratoriske diagnostiske tester i løpet av studiens aktive periode.
Tidsramme: 6 måneder
Antall pasienter som ble vellykket skjermet i henhold til protokoll innen rekrutteringsfristene
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitiviteten for LDCT for påvisning av bekreftet lungekreft (andelen pasienter med lungekreft som korrekt identifiseres som positive).
Tidsramme: Utgangspunkt
Utgangspunkt
Spesifisiteten til LDCT for å påvise bekreftet lungekreft (andelen pasienter uten lungekreft som korrekt identifiseres som negative).
Tidsramme: Utgangspunkt
Utgangspunkt
Lungekreft deteksjonsrate
Tidsramme: Utgangspunkt
Andel deltakere som ble funnet å ha lungekreft
Utgangspunkt
Stadiefordeling av oppdagede lungekrefttilfeller
Tidsramme: Utsgangspunkt
Andelen oppdaget i stadium I/II kontra stadium III/IV
Utsgangspunkt
Deteksjonsrate av udiagnostisert KOLS og/eller emfysem hos deltakerne.
Tidsramme: Utgangspunkt
Utgangspunkt
Deteksjonsrate av uoppdagede interstitielle lungeavvik (ILA) og lungefibrose hos deltakerne.
Tidsramme: Baseline
Baseline
Deteksjonsrate av uoppdaget signifikant koronar arterie sykdom (CAD) hos deltakere
Tidsramme: Utgangspunkt
Utgangspunkt
Deteksjonsrate av uoppdaget hjertesvikt - radiologiske, EKG- eller biomarkør (forhøyet NT-proBNP) indikatorer som krever videre utredning hos deltakerne.
Tidsramme: Utgangspunkt
Utgangspunkt
Deteksjonsrate av uoppdagede osteoporotiske brudd hos deltakere.
Tidsramme: Utgangspunkt
Utgangspunkt
Effekten av adresserbar langtids-sykdoms case-finding på påfølgende undersøkelser, initiering av forebyggende terapi og kliniske utfall.
Tidsramme: År 1 og År 2
Tilgjengelige helsejournaler, undersøkelsesforespørsler, resepter, sykehusinnleggelser og overlevelse ved år 1 og år 2 etter Galactic-1-klinikken vil bli gjennomgått for å fastslå hvilken innvirkning LDCT hadde på pasientens behandling.
År 1 og År 2
Ytelse og potensiell nytteverdi av AI-basert radiologisk medrapportering av lungekreftscreening CT-skanninger
Tidsramme: Utsgangspunkt
Antall radiologirapporter som samsvarer med AI-rapporten
Utsgangspunkt
Akseptabilitet og kvalitativ evaluering
Tidsramme: Utgangspunkt
Spørreskjemaer om deltakererfaring vil bli samlet inn under GALACTIC-1-klinikken for å gi en oversikt over opplevd akseptabilitet på tidspunktet for klinikkopphold. Ytterligere fokusgruppeintervjuer eller semistrukturerte intervjuer vil bli gjennomført.
Utgangspunkt
Den potensielle kostnadseffektiviteten til AI-deteksjon av tidligstadiet lungekreft samt andre tilstander som KOLS, lungefibrose, koronar hjertesykdom, hjertesvikt og osteoporotiske brudd
Tidsramme: År 2
År 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chris Carlin, NHSGGC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

2. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

2. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • INGN25HS173
  • IRAS: 357735 (Annen identifikator: IRAS)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere