- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07397637
Et styrkebasert foreldreprogram for foreldre med små barn fra 3 til 6 år gamle
KeySteps@JC Fase To Foreldreprogram
Foreldreopplærings- og familiestøttekomponenten i fase 2 har som mål å styrke beskyttende faktorer for sunn barnsutvikling og redusere risikofaktorer for barnemishandling og omsorgssvikt blant utsatte familier ved å tilby samfunnsbaserte forebyggende tiltak for barn og deres viktige voksne.
Deltakerne inkluderer omtrent 600 foreldre fra tilfeldig tildelte 100 barnehager fordelt på de fire gruppene (gruppe 1: senter + skolestøtte; gruppe 2: skolestøtte; gruppe 3: senterstøtte; gruppe 4: utsatt gruppe).
Den primære hypotesen er å undersøke effektiviteten av foreldreprogrammene for småbarn og deres foreldre fra K1 til K3. Programmene leveres av sosialarbeidere i barnehager eller samfunnssentre. Det andre målet/hypotesen i dette prosjektet er å undersøke den samlede synergieffekten av samfunnssenteret.
Suksessen til det interaktive foreldre-barn-programmet gir et grunnlag for senteret til å videreutvikle samfunnsbaserte foreldreopplærings- og familiestøtteprogrammer som tar sikte på å bygge foreldres/omsorgspersoners kompetanse i å optimalisere barnsutvikling og kompetanse hos omsorgspersoner og fagfolk gjennom nettverksbygging mellom flere økologiske systemer, dvs. familie, skole og senter eller andre organisasjoner i samfunnet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fellesskapssentre kan skaleres opp som en nøkkelarena der størstedelen av intervensjonen skal finne sted for å bygge kapasitet hos nære omsorgspersoner. For eksempel vil det være en arena for foreldreopplæring og familie-støtteprogrammer i lokalsamfunnet. Fellesskapssentre fungerer som en kobling for å bygge bro mellom tjenester. På grunn av ulikheter i ressurser og kunnskap kan foreldre i fattigdom trenge ekstra tillit for å koble dem til ulike støttetjenester som er tilgjengelige i sentret/fellesskapet for barnas optimale utvikling. Dette barn- og familiesentrerte tilnærmingen kan bidra til å fremme samfunnssamhold og øke familiers og barns trivsel.
Foreldreprogrammet er designet med vekt på styrkebasert foreldrepraksis, og både barn og foreldre har parallelle sesjoner om samme karakterstyrke samt felles sesjoner for å optimalisere effekten. Både kvantitative og kvalitative data vil bli innsamlet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- City University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- foreldre hvis barn studerer i de 100 barnehagene som deltar i prosjektet
Eksklusjonskriterier:
- foreldre som ikke gir samtykke til å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forelder-barn parallellprogram i skole og knutepunkt
Det er et tiltak for Foreldre-Barn Parallellprogram både på skole og i hub.
|
Et foreldreprogram er designet med styrkebasert foreldreteori og praksis.
Det har 6 økter for foreldre og småbarn når barna er 3 år gamle, 4 økter for dem når de er 4 år gamle og ytterligere 4 økter for dem når de er 5 år gamle.
|
|
Aktiv komparator: Foreldre-barn parallellprogram på skolen
Programmet leveres på skolen.
|
Et foreldreprogram er designet med styrkebasert foreldreteori og praksis.
Det har 6 økter for foreldre og småbarn når barna er 3 år gamle, 4 økter for dem når de er 4 år gamle og ytterligere 4 økter for dem når de er 5 år gamle.
|
|
Aktiv komparator: Foreldre-barn parallellprogram i knutepunkt
Foreldreprogrammet leveres i hub.
|
Et foreldreprogram er designet med styrkebasert foreldreteori og praksis.
Det har 6 økter for foreldre og småbarn når barna er 3 år gamle, 4 økter for dem når de er 4 år gamle og ytterligere 4 økter for dem når de er 5 år gamle.
|
|
Aktiv komparator: Forelder-Barn Parallellprogram med en forsinket format
Foreldreprogrammet vil bli levert i en forsinket format
|
Et foreldreprogram er designet med styrkebasert foreldreteori og praksis.
Det har 6 økter for foreldre og småbarn når barna er 3 år gamle, 4 økter for dem når de er 4 år gamle og ytterligere 4 økter for dem når de er 5 år gamle.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tidlig foreldreholdning
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 4-6 måneder
|
1 indikerer de laveste skårene og 7 indikerer de høyeste skårene i omsorg og tilknytning mellom foreldre og barn.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 4-6 måneder
|
|
Endring i styrkebasert foreldreøvelse
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 6 måneder
|
1 indikerer lavest bruk av styrkebasert foreldrepraksis og 7 indikerer høyest bruk av styrkebasert foreldrepraksis
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 6 måneder
|
|
Endring i forholdet mellom barn og foreldre
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt etter 4-6 måneder
|
1 indikerer de laveste skårene og 5 indikerer de høyeste skårene i nærhet og konflikter
|
Fra inkludering til behandlingens slutt etter 4-6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i synergivirkning på tvers av sektorer
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 4–6 måneder
|
1 indikerer den laveste poengsummen og 5 indikerer den høyeste poengsummen i synergivirkning
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 4–6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anna Hui, PhD, City University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KeySteps@JCStrength-BasedStudy
- 2022-0114-007 (Annet stipend/finansieringsnummer: Hong Kong Jockey Club Charities Trust)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .