En studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til AK139 hos deltakere med sesongbetont allergisk rhinit

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne i alderen 18-65 år.
2. I stand til å forstå studien og frivillig underskrive ICF;
3. Diagnostisert med sesongbetonet allergisk rinit (SAR) i henhold til kriteriene i de kinesiske retningslinjene for diagnostisering og behandling av allergisk rinit (2022, revidert utgave), med eller uten allergisk konjunktivitt, og har hatt SAR i minst to år;
4. Har immunoglobulin E (IgE)-mediert overfølsomhet mot minst ett pollenallergen i det nåværende miljøet;
5. Deltakernes SAR-symptomer forble utilstrekkelig kontrollert etter behandling med nesespray med kortikosteroider og/eller andre SAR-medisiner gjennom forrige pollensesong;
6. Tilstrekkelig polleneksponering under pollensesongen.
7. Deltakernes SAR-symptomscore oppfyller protokollens krav ved screening og baseline.
8. I løpet av screenings-/innkjøringsperioden må deltakerne fullføre minst 80 % av vurderingene i dagbokkortet;
9. Deltakerne samtykker i å bruke svært effektive prevensjonsmetoder fra underskrivelsen av ICF til 3 måneder etter siste dose av undersøkelsesproduktet.

Eksklusjonskriterier:

1. Annen type rinit enn allergisk rinit innen 2 uker før screening;
2. Allergisk mot noen komponent i undersøkelseslegemiddelet eller utåler ikke grunnbehandlingen.
3. Samtidige eller assosierte nesesykdommer/tilstander som, etter forskernes vurdering, kan påvirke sykdommens alvorlighetsgrad og vurderingen av terapeutiske effekter.
4. Pågående bruk av forbudte behandlinger. Oppvaskperioder beskrevet i protokollen må følges.
5. Andre grunner som forskerne mener gjør at deltakeren ikke er egnet til å inkluderes i denne studien.