Sammenligning av de postoperative analgetiske effektene av temperatur-responsiv gel blandet med lokalanestetika-applikasjon og ultralydstyrt transversus abdominis-planblokkering hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk gastrektomi (TAP-WELPASS)

Denne studien er en enkelt-senter, prospektiv, randomisert kontrollert studie designet for å sammenligne to etablerte postoperative analgesiske strategier hos voksne pasienter som gjennomgår laparoskopisk gastrektomi under generell anestesi.

Effektiv smertekontroll etter laparoskopisk gastrektomi er avgjørende for å fremme tidlig rekonvalescens, lette mobilisering, redusere opioidforbruk og forbedre generelle postoperative resultater. Selv om minimalt invasive teknikker reduserer kirurgisk traume, opplever pasienter ofte moderat postoperativ smerte som skyldes bukveggsincisjoner og trokarinnstikksteder.

Denne studien sammenligner to analgesiske tilnærminger:

Ultralydveiledet bilateral transversus abdominis plane (TAP) blokk ved bruk av 0,2% ropivacain

Lokal applikasjon av en termosensitiv ropivacain-poloxamer 407 hydrogelformulering (Welpass®) påført kirurgisk område ved operasjonens slutt

Totalt 80 pasienter (alder ≥19 år, American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III) planlagt for elektiv laparoskopisk gastrektomi vil bli inkludert ved en enkelt institusjon. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt i et 1:1 forhold til enten TAP-blokk gruppen (n=40) eller hydrogel gruppen (n=40).

I TAP-blokk gruppen vil 0,2% ropivacain bli injisert bilateralt mellom musculus obliquus internus og musculus transversus abdominis under ultralydveiledning ved operasjonens fullføring.

I hydrogel gruppen vil en blanding av ropivacain og poloxamer 407-basert gel (Welpass®) bli preparert og lokalt påført kirurgisk område, inkludert fascieplanet og subkutant vev, før sårtilheling.

Alle pasienter vil motta standardisert generell anestesi og postoperative pasientkontrollert analgesi (PCA) i henhold til institusjonelle protokoller.

Det primære målet med studien er å sammenligne postoperativ smerteintensitet mellom de to gruppene. Smerte vil bli vurdert ved bruk av Visuell Analog Skala (VAS) umiddelbart ved ankomst til post-anestesi avdeling (PACU), rett før utskrivning fra PACU, og ved 12 og 24 timer etter operasjon.

Sekundære utfall inkluderer:

• Totalt PCA-forbruk innen 48 timer
• Tilleggsanalgetika bruk (total dose og frekvens)
• Tid til første flatus
• Tid til mobilisering
• Liggetid på sykehus
• Forekomst av postoperativ kvalme og oppkast (PONV)

Sikkerhet vil bli evaluert ved overvåking av bivirkninger, inkludert tegn på lokal anestetisk systemisk toksisitet eller andre alvorlige komplikasjoner. Begge analgesiske teknikker involverer medikamenter og prosedyrer som er mye brukt i rutinemessig klinisk praksis. Studien bruker godkjente medikamenter innenfor standard doseringsområder og utføres av erfarne klinikere. Hvis en alvorlig bivirkning mistenkt å være relatert til intervensjonen oppstår, vil passende medisinsk behandling bli gitt umiddelbart, og Institutional Review Board (IRB) vil bli varslet i samsvar med regulatoriske krav.

Deltakere kan bli trukket fra studien hvis de opplever en alvorlig bivirkning relatert til intervensjonen, hvis konvertering til åpen kirurgi forekommer, eller hvis de velger å trekke samtykke.

Målet med denne studien er å fastslå om lokal applikasjon av langtidsvirkende ropivacain hydrogel gir analgesisk effekt sammenlignbar eller overlegen ultralydveiledet TAP-blokk. Funnene kan bidra til å identifisere en effektiv og sikker postoperativ smertebehandlingsstrategi for pasienter som gjennomgår laparoskopisk gastrektomi og bidra til å optimalisere multimodal analgesi protokoller i minimalt invasiv gastrisk kirurgi.