Comparación de los Efectos Analgésicos Postoperatorios de la Aplicación de Gel Termorresponsivo Mezclado con Anestésicos Locales y el Bloqueo del Plano Transverso del Abdomen Guiado por Ultrasonido en Pacientes Sometidos a Gastrectomía Laparoscópica (TAP-WELPASS)

Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado prospectivo de un solo centro diseñado para comparar dos estrategias analgésicas postoperatorias establecidas en pacientes adultos sometidos a gastrectomía laparoscópica bajo anestesia general.

El control efectivo del dolor después de la gastrectomía laparoscópica es esencial para promover una recuperación temprana, facilitar la deambulación, reducir el consumo de opioides y mejorar los resultados postoperatorios generales. Aunque las técnicas mínimamente invasivas reducen el trauma quirúrgico, los pacientes experimentan con frecuencia dolor postoperatorio moderado derivado de las incisiones de la pared abdominal y los sitios de inserción de los trócares.

Este ensayo compara dos enfoques analgésicos:

Bloqueo del plano transverso abdominal (TAP) bilateral guiado por ultrasonido utilizando ropivacaína al 0.2%

Aplicación local de una formulación de hidrogel termosensible de ropivacaína-poloxámero 407 (Welpass®) aplicada en el sitio quirúrgico al final de la cirugía

Se incluirán un total de 80 pacientes (edad ≥19 años, estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos I-III) programados para gastrectomía laparoscópica electiva en una sola institución. Los participantes serán asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 al grupo de bloqueo TAP (n=40) o al grupo de hidrogel (n=40).

En el grupo de bloqueo TAP, se inyectará ropivacaína al 0.2% bilateralmente entre los músculos oblicuo interno y transverso abdominal bajo guía ecográfica al finalizar la cirugía.

En el grupo de hidrogel, se preparará una mezcla de ropivacaína y gel a base de poloxámero 407 (Welpass®) y se aplicará localmente en el sitio quirúrgico, incluyendo el plano fascial y el tejido subcutáneo, antes del cierre de la herida.

Todos los pacientes recibirán anestesia general estandarizada y analgesia controlada por el paciente (PCA) postoperatoria según los protocolos institucionales.

El objetivo principal del estudio es comparar la intensidad del dolor postoperatorio entre los dos grupos. El dolor se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) inmediatamente al llegar a la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA), justo antes del alta de la UCPA, y a las 12 y 24 horas después de la cirugía.

Los resultados secundarios incluyen:

• Consumo total de PCA dentro de las 48 horas
• Uso de analgésicos adicionales (dosis total y frecuencia)
• Tiempo hasta la primera flatulencia
• Tiempo hasta la deambulación
• Duración de la estancia hospitalaria
• Incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO)

La seguridad se evaluará mediante el seguimiento de eventos adversos, incluyendo signos de toxicidad sistémica por anestésico local u otras complicaciones graves. Ambas técnicas analgésicas involucran medicamentos y procedimientos ampliamente utilizados en la práctica clínica rutinaria. El estudio utiliza fármacos aprobados dentro de rangos de dosificación estándar y es realizado por clínicos experimentados. Si ocurre un evento adverso grave sospechoso de estar relacionado con la intervención, se proporcionará manejo médico apropiado inmediatamente y se notificará al Comité de Revisión Institucional (IRB) de acuerdo con los requisitos regulatorios.

Los participantes pueden ser retirados del estudio si experimentan una reacción adversa grave relacionada con la intervención, si ocurre conversión a cirugía abierta, o si deciden retirar su consentimiento.

El objetivo de este estudio es determinar si la aplicación local de hidrogel de ropivacaína de liberación sostenida proporciona una eficacia analgésica comparable o superior al bloqueo TAP guiado por ultrasonido. Los hallazgos pueden ayudar a identificar una estrategia efectiva y segura para el manejo del dolor postoperatorio en pacientes sometidos a gastrectomía laparoscópica y contribuir a optimizar los protocolos de analgesia multimodal en cirugía gástrica mínimamente invasiva.