Comparação dos Efeitos Analgésicos Pós-Operatórios da Aplicação de Gel Termorresponsável Misturado com Anestésicos Locais e do Bloqueio do Plano Transverso do Abdómen Guiado por Ecografia em Doentes Submetidos a Gastrectomia Laparoscópica (TAP-WELPASS)

Este estudo é um ensaio clínico prospetivo, controlado e randomizado, realizado num único centro, concebido para comparar duas estratégias analgésicas pós-operatórias estabelecidas em doentes adultos submetidos a gastrectomia laparoscópica sob anestesia geral.

O controlo eficaz da dor após gastrectomia laparoscópica é essencial para promover uma recuperação precoce, facilitar a deambulação, reduzir o consumo de opioides e melhorar os resultados pós-operatórios globais. Embora as técnicas minimamente invasivas reduzam o trauma cirúrgico, os doentes frequentemente experienciam dor pós-operatória moderada decorrente das incisões na parede abdominal e dos locais de inserção dos trocares.

Este ensaio compara duas abordagens analgésicas:

Bloqueio bilateral do plano transverso do abdómen (TAP) guiado por ecografia, utilizando ropivacaína a 0,2%

Aplicação local de uma formulação de hidrogel termossensível de ropivacaína-poloxamero 407 (Welpass®) no local cirúrgico no final da cirurgia

Um total de 80 doentes (idade ≥19 anos, estado físico da American Society of Anesthesiologists I-III) agendados para gastrectomia laparoscópica eletiva serão recrutados numa única instituição. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos numa proporção de 1:1 para o grupo do bloqueio TAP (n=40) ou para o grupo do hidrogel (n=40).

No grupo do bloqueio TAP, a ropivacaína a 0,2% será injetada bilateralmente entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdómen, sob orientação ecográfica, no final da cirurgia.

No grupo do hidrogel, uma mistura de ropivacaína e gel à base de poloxamero 407 (Welpass®) será preparada e aplicada localmente no local cirúrgico, incluindo o plano fascial e o tecido subcutâneo, antes do encerramento da ferida.

Todos os doentes receberão anestesia geral padronizada e analgesia controlada pelo doente (PCA) pós-operatória, de acordo com os protocolos institucionais.

O objetivo principal do estudo é comparar a intensidade da dor pós-operatória entre os dois grupos. A dor será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA) imediatamente após a chegada à unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA), imediatamente antes da alta da UCPA, e às 12 e 24 horas após a cirurgia.

Os resultados secundários incluem:

• Consumo total de PCA nas primeiras 48 horas
• Uso de analgésicos adicionais (dose total e frequência)
• Tempo até à primeira emissão de gases
• Tempo até à deambulação
• Duração do internamento hospitalar
• Incidência de náuseas e vómitos pós-operatórios (NVPO)

A segurança será avaliada através da monitorização de eventos adversos, incluindo sinais de toxicidade sistémica do anestésico local ou outras complicações graves. Ambas as técnicas analgésicas envolvem medicamentos e procedimentos amplamente utilizados na prática clínica de rotina. O estudo utiliza fármacos aprovados dentro de intervalos de dosagem padrão e é conduzido por clínicos experientes. Se ocorrer um evento adverso grave suspeito de estar relacionado com a intervenção, será prestada gestão médica apropriada imediatamente, e a Comissão de Ética (IRB) será notificada de acordo com os requisitos regulamentares.

Os participantes podem ser retirados do estudo se experienciarem uma reação adversa grave relacionada com a intervenção, se ocorrer conversão para cirurgia aberta, ou se optarem por retirar o consentimento.

O objetivo deste estudo é determinar se a aplicação local de hidrogel de ropivacaína de libertação prolongada proporciona uma eficácia analgésica comparável ou superior ao bloqueio TAP guiado por ecografia. As conclusões podem ajudar a identificar uma estratégia eficaz e segura de gestão da dor pós-operatória para doentes submetidos a gastrectomia laparoscópica e contribuir para otimizar protocolos de analgesia multimodal em cirurgia gástrica minimamente invasiva.