- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07474610
Forholdet mellom den tverrgående bukmuskelens arkitektur og øvre ekstremitetsfunksjon hos pasienter med kronisk lavryggsmerter
Forholdet mellom den tverrgående bukmuskelens arkitektur og øvre ekstremitetsfunksjon hos pasienter med kronisk ryggsmerter: En komparativ ultralydstudie
Kjerne stabilitet er evnen til å kontrollere posisjon og bevegelse av overkroppen for optimal produksjon, overføring og kontroll av krefter i øvre og nedre ekstremiteter under funksjonelle aktiviteter.
Studier har vist at TrA-aktivering er forsinket hos personer med nakkesmerter. Forholdet mellom kjerne stabilitet og den nedre ekstremiteten har ofte blitt studert i litteraturen, og ifølge Kiblers 'Kinetisk Kjedeteori' er det kjent at tap av proksimal stabilitet fører til dysfunksjon i distale segmenter; forholdet mellom den øvre ekstremiteten og kjerne stabilitet er imidlertid fortsatt uklart. Målet med vår studie er å undersøke den øvre ekstremitetens rekkevidde og skapula stabilitet hos personer med nakkesmerter i forhold til TrA-innblanding, og å sammenligne dem med friske personer uten nakkesmerter.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Kjerne stabilitet er evnen til å kontrollere posisjonen og bevegelsen av overkroppen for optimal produksjon, overføring og kontroll av krefter i over- og underekstremitetene under funksjonelle aktiviteter. De viktigste komponentene i kjerne stabilitet er muskelkapasitet og nevromuskulær kontroll. En stabil kjerneregion er effektiv for å lette ekstremitetsfunksjon.
Studier har vist at TrA-aktivering er forsinket hos personer med ryggsmerter. Forholdet mellom kjerne stabilitet og underekstremiteten er ofte studert i litteraturen, og ifølge Kiblers 'Kinetiske Kjede'-teori er det kjent at tap av proximal stabilitet fører til dysfunksjon i distale segmenter; forholdet mellom overekstremiteten og kjerne stabilitet er imidlertid fortsatt uklart. I lys av alle disse dataene er målet med vår studie å undersøke overekstremitetens rekkeviddekapasitet og skapulær stabilitet hos personer med ryggsmerter i forhold til TrA-involvering og å sammenligne dem med friske personer uten ryggsmerter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: İlayda Dilan Işık, MsC
- Telefonnummer: +905305239711
- E-post: ilayda_dilan06@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- GYM Center
-
Ta kontakt med:
- İlayda Dilan Işık, MsC
- Telefonnummer: +905305239711
- E-post: ilayda_dilan06@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 18-45 år.
- Å ha en normal kroppsmasseindeks (KMI) (18,5 - 29,9 kg/m²).
- For den smertende gruppen, å ha smerter i minst 3 måneder og minst 3/10 smerte i hvile eller under aktivitet. • Ikke å ha fått medisinsk behandling for rygg- eller skuldersmerter de siste 12 månedene for friske kontrollundersøkelser.
Eksklusjonskriterier:
- Å ha nevrologiske sykdommer.
- Å ha en diagnostisert patologi og/eller alvorlige smerter i overekstremiteten.
- Å være profesjonell idrettsutøver.
- Å være gravid.
- Å ha avanserte strukturelle ryggradsdeformiteter (skoliose, kyfose, etc.).
- Å ha gjennomgått abdominal kirurgi (keisersnitt er ikke inkludert).
- Å ha gjennomgått spinal og/eller lumbal kirurgi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Lavryggsmerter
Den består av personer som har ryggsmerter.
|
|
Kontrollgruppe
Friske personer uten ryggsmerter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av ryggsmerter
Tidsramme: Det vil bare bli evaluert én gang.
|
Hvile-, aktivitets- og nattlige smerter vil bli merket på en visuell analog skala.
|
Det vil bare bli evaluert én gang.
|
|
Ultralyd
Tidsramme: Det vil kun bli evaluert én gang.
|
Målinger tatt fra TrA-muskelen vil først innebære å måle lengden på tverrsnittet i hvilestilling, deretter ta en annen måling under manøveren, og registrere forskjellene mellom disse målingene.
|
Det vil kun bli evaluert én gang.
|
|
Funksjonell rekkevidde-test
Tidsramme: Den vil kun bli evaluert én gang.
|
Under målingen ligger pasienten på siden mot veggen (med en liten nok avstand mellom seg og veggen for å unngå kontakt).
Føttene er skulderbredde fra hverandre og fikserte.
Pasienten løfter armen nærmest veggen til 90 graders skulderfleksjon (rett fremover).
Lag en knyttneve.
Mens pasientens arm er i 90 graders vinkel, registreres punktet hvor hodet på 3. metakarpal (langfingerleddet) står i linje med målebåndet på veggen.
Pasienten blir deretter bedt om å nå så langt frem som mulig uten å løfte føttene fra bakken eller ta et skritt.
På det lengste punktet pasienten kan nå uten å miste balansen, registreres igjen plasseringen av 3. metakarpalhodet.
Avstanden mellom disse punktene tas som den endelige målingen.
Under målingen er det avgjørende at hælene ikke løftes fra bakken, at ingen skritt tas, at ingen støtte plasseres mot veggen, og at armen ikke senkes.
|
Den vil kun bli evaluert én gang.
|
|
Kiblers laterale scapula glide-test
Tidsramme: Det vil bare bli evaluert én gang.
|
Målinger ble tatt med et målebånd for å måle avstanden mellom ryggradens torntappprosesser og skulderbladets nedre vinkel, og ble gjentatt i tre forskjellige posisjoner: armer frie ved sidene, hender på hoftene (omtrent 45 grader abduksjon), og armer strakt ut til sidene (90 grader abduksjon og maksimal intern rotasjon).
Under normale forhold varierer ikke avstanden mellom disse posisjonene signifikant eller endres symmetrisk.
Hvis forskjellen mellom de to sidene er mer enn 1,5 cm eller hvis det er overdreven variasjon mellom posisjonene, vil diagnosen bli ansett som "Skapulær dyskinesi til stede (+)".
|
Det vil bare bli evaluert én gang.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cacolice PA, Carcia CR, Scibek JS. Shoulder Flexion Torque Is Augmented by a Volitional Abdominal Isometric Contraction. J Strength Cond Res. 2021 Apr 1;35(4):920-923. doi: 10.1519/JSC.0000000000003277.
- Roche SJ, Funk L, Sciascia A, Kibler WB. Scapular dyskinesis: the surgeon's perspective. Shoulder Elbow. 2015 Oct;7(4):289-97. doi: 10.1177/1758573215595949. Epub 2015 Jul 16.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AnkaraSBU3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .