- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07474610
Związek pomiędzy architekturą mięśnia poprzecznego brzucha a funkcją kończyny górnej u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża
Związek między architekturą mięśnia poprzecznego brzucha a funkcją kończyny górnej u pacjentów z przewlekłym bólem dolnej części pleców: porównawcze badanie ultrasonograficzne
Stabilność centralna to zdolność do kontrolowania pozycji i ruchu tułowia w celu optymalnego wytwarzania, przenoszenia i kontrolowania sił w kończynach górnych i dolnych podczas czynności funkcjonalnych.
Badania wykazały, że aktywacja mięśnia poprzecznego brzucha (TrA) jest opóźniona u osób z bólem dolnej części pleców. Związek między stabilnością centralną a kończyną dolną był często badany w literaturze, a według teorii „łańcucha kinetycznego” Kiblera utrata stabilności proksymalnej prowadzi do dysfunkcji segmentów dystalnych; jednak związek między kończyną górną a stabilnością centralną wciąż pozostaje niejasny. Celem naszego badania jest zbadanie zdolności sięgania kończyną górną i stabilności łopatki u osób z bólem dolnej części pleców w odniesieniu do zaangażowania mięśnia poprzecznego brzucha (TrA) oraz porównanie ich ze zdrowymi osobami bez bólu dolnej części pleców.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Stabilność centralna to zdolność do kontrolowania pozycji i ruchu tułowia w celu optymalnego wytwarzania, przekazywania i kontroli sił w kończynach górnych i dolnych podczas czynności funkcjonalnych. Najważniejszymi składnikami stabilności centralnej są pojemność mięśni i kontrola nerwowo-mięśniowa. Stabilny region centralny skutecznie ułatwia funkcjonowanie kończyn.
Badania wykazały, że aktywacja mięśnia poprzecznego brzucha (TrA) jest opóźniona u osób z bólem dolnej części pleców. Związek między stabilnością centralną a kończyną dolną był często badany w literaturze, a zgodnie z teorią "łańcucha kinetycznego" Kiblera, utrata stabilności proksymalnej prowadzi do dysfunkcji segmentów dystalnych; jednak związek między kończyną górną a stabilnością centralną nadal nie jest jasny. W świetle wszystkich tych danych celem naszego badania jest zbadanie zdolności sięgania kończyną górną i stabilności łopatki u osób z bólem dolnej części pleców w odniesieniu do zaangażowania TrA oraz porównanie ich ze zdrowymi osobami bez bólu dolnej części pleców.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: İlayda Dilan Işık, MsC
- Numer telefonu: +905305239711
- E-mail: ilayda_dilan06@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- GYM Center
-
Kontakt:
- İlayda Dilan Işık, MsC
- Numer telefonu: +905305239711
- E-mail: ilayda_dilan06@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek między 18 a 45 lat.
- Posiadanie prawidłowego wskaźnika masy ciała (BMI) (18,5 - 29,9 kg/m²).
- Dla grupy z bólem: odczuwanie bólu przez minimum 3 miesiące oraz ból o nasileniu co najmniej 3/10 w spoczynku lub podczas aktywności. • Nieotrzymywanie leczenia medycznego z powodu bólu pleców lub barku w ciągu ostatnich 12 miesięcy dla badań kontrolnych zdrowych osób.
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie chorób neurologicznych.
- Posiadanie zdiagnozowanej patologii i/lub silnego bólu w kończynie górnej.
- Bycie zawodowym sportowcem.
- Ciaża.
- Posiadanie zaawansowanych strukturalnych deformacji kręgosłupa (skolioza, kifoza itp.).
- Przebycie operacji brzusznej (cięcie cesarskie nie jest włączane).
- Przebycie operacji kręgosłupa i/lub lędźwiowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ból dolnej części pleców
Składa się z osób, które odczuwają ból pleców.
|
|
Grupa Kontrolna
Zdrowi ludzie bez bólu pleców
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie bólu pleców
Ramy czasowe: Zostanie ocenione tylko raz.
|
Bóle spoczynkowe, wysiłkowe i nocne będą zaznaczane na skali wizualno-analogowej.
|
Zostanie ocenione tylko raz.
|
|
Ultrasonografia
Ramy czasowe: Będzie oceniane tylko raz.
|
Pomiary wykonane z mięśnia TrA będą najpierw obejmować pomiar długości przekroju w pozycji spoczynkowej, następnie wykonanie kolejnego pomiaru podczas manewru oraz rejestrację różnic między tymi pomiarami.
|
Będzie oceniane tylko raz.
|
|
Test Funkcjonalnego Sięgania
Ramy czasowe: To zostanie ocenione tylko raz.
|
Podczas pomiaru pacjent leży na boku przy ścianie (zachowując wystarczająco małą odległość od ściany, aby uniknąć kontaktu).
Jego stopy są rozstawione na szerokość barków i unieruchomione.
Pacjent unosi ramię najbliższe ścianie do 90 stopni zgięcia w stawie barkowym (prosto do przodu).
Zaciska pięść.
Gdy ramię pacjenta jest ustawione pod kątem 90 stopni, odnotowuje się punkt, w którym głowa trzeciej kości śródręcza (staw środkowego palca) pokrywa się z taśmą mierniczą na ścianie.
Następnie pacjent jest proszony o sięgnięcie jak najdalej do przodu, nie odrywając stóp od podłoża ani nie robiąc kroku.
W najdalszym punkcie, do którego pacjent może sięgnąć bez utraty równowagi, ponownie odnotowuje się położenie głowy trzeciej kości śródręcza.
Odległość między tymi punktami jest traktowana jako końcowy pomiar.
Podczas pomiaru kluczowe jest, aby pięty nie odrywały się od podłoża, nie wykonano kroków, nie opierano się o ścianę oraz aby ramię nie opadało.
|
To zostanie ocenione tylko raz.
|
|
Test przesunięcia bocznego łopatki według Kiblera
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione tylko raz.
|
Pomiary wykonano za pomocą taśmy mierniczej, aby określić odległość między wyrostkami kolczystymi kręgosłupa a dolnym kątem łopatki, powtarzając je w trzech różnych pozycjach: ramiona swobodnie wzdłuż tułowia, ręce na biodrach (około 45 stopni odwiedzenia) oraz ramiona wyciągnięte na boki (90 stopni odwiedzenia z maksymalną rotacją wewnętrzną).
W normalnych warunkach odległość między tymi pozycjami nie zmienia się znacząco lub zmienia się symetrycznie.
Jeśli różnica między obiema stronami przekracza 1,5 cm lub występuje nadmierna zmienność między pozycjami, diagnoza zostanie uznana za "Obecność dyskinezy łopatkowej (+)".
|
Zostanie to ocenione tylko raz.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cacolice PA, Carcia CR, Scibek JS. Shoulder Flexion Torque Is Augmented by a Volitional Abdominal Isometric Contraction. J Strength Cond Res. 2021 Apr 1;35(4):920-923. doi: 10.1519/JSC.0000000000003277.
- Roche SJ, Funk L, Sciascia A, Kibler WB. Scapular dyskinesis: the surgeon's perspective. Shoulder Elbow. 2015 Oct;7(4):289-97. doi: 10.1177/1758573215595949. Epub 2015 Jul 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AnkaraSBU3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .