- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07474610
Vztah mezi architekturou příčného břišního svalu a funkcí horní končetiny u pacientů s chronickou bolestí zad
Vztah mezi architekturou svalu transversus abdominis a funkcí horních končetin u pacientů s chronickou bolestí zad: Srovnávací ultrasonografická studie
Jádrová stabilita je schopnost kontrolovat polohu a pohyb trupu za účelem optimální produkce, přenosu a kontroly sil v horních a dolních končetinách během funkčních aktivit.
Studie ukázaly, že aktivace TrA je u jedinců s bolestmi zad opožděna. Vztah mezi jádrovou stabilitou a dolní končetinou byl v literatuře často studován a podle teorie 'Kinetického řetězce' od Kiblera je známo, že ztráta proximální stability vede k dysfunkci distálních segmentů; vztah mezi horní končetinou a jádrovou stabilitou však stále není jasný. Cílem naší studie je prozkoumat dosah horní končetiny a stabilitu lopatky u jedinců s bolestmi zad ve vztahu k zapojení TrA a porovnat je se zdravými jedinci bez bolestí zad.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Stabilita středu těla je schopnost kontrolovat polohu a pohyb trupu pro optimální tvorbu, přenos a kontrolu sil v horních a dolních končetinách během funkčních aktivit. Nejdůležitějšími složkami stability středu těla jsou svalová kapacita a neuromuskulární kontrola. Stabilní oblast středu těla je účinná při usnadňování funkce končetin.
Studie ukázaly, že aktivace příčného břišního svalu (TrA) je u jedinců s bolestí zad opožděna. Vztah mezi stabilitou středu těla a dolní končetinou byl v literatuře často studován a podle Kiblerovy teorie „kinetického řetězce“ je známo, že ztráta proximální stability vede k dysfunkci distálních segmentů; vztah mezi horní končetinou a stabilitou středu těla však stále není jasný. Ve světle všech těchto údajů je cílem naší studie prozkoumat dosahovací schopnost horní končetiny a stabilitu lopatky u jedinců s bolestí zad ve vztahu k zapojení TrA a porovnat je se zdravými jedinci bez bolesti zad.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: İlayda Dilan Işık, MsC
- Telefonní číslo: +905305239711
- E-mail: ilayda_dilan06@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye)
- GYM Center
-
Kontakt:
- İlayda Dilan Işık, MsC
- Telefonní číslo: +905305239711
- E-mail: ilayda_dilan06@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18–45 lety.
- Normální index tělesné hmotnosti (BMI) (18,5–29,9 kg/m²).
- Pro bolestivou skupinu mít bolest minimálně 3 měsíce a minimálně 3/10 bolesti v klidu nebo při aktivitě.
• Nebýt v posledních 12 měsících léčen/a pro bolest zad nebo ramen pro zdravé kontrolní vyšetření.
Kritéria pro vyloučení:
- Neurologická onemocnění.
- Diagnostikovaná patologie a/nebo silná bolest v horní končetině.
- Být profesionálním sportovcem.
- Těhotenství.
- Pokročilé strukturální deformity páteře (skolióza, kyfóza atd.).
- Prodělaná břišní operace (císařský řez se nepočítá).
- Prodělaná operace páteře a/nebo beder.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Bolest v dolní části zad
Skládá se z lidí, kteří mají bolesti zad.
|
|
Kontrolní skupina
Zdraví lidé bez bolesti zad
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost bolesti zad
Časové okno: Bude vyhodnoceno pouze jednou.
|
Klidové, aktivní a noční bolesti budou zaznamenány na vizuální analogové škále.
|
Bude vyhodnoceno pouze jednou.
|
|
Ultrazvuk
Časové okno: Bude vyhodnoceno pouze jednou.
|
Měření získávaná z TrA svalu budou zahrnovat nejprve změření délky průřezu v klidové poloze, poté další měření během manévru a zaznamenání rozdílů mezi těmito měřeními.
|
Bude vyhodnoceno pouze jednou.
|
|
Test funkčního dosahu
Časové okno: Bude vyhodnocena pouze jednou.
|
Během měření pacient leží na boku u stěny (ponechá dostatečně malou vzdálenost mezi sebou a stěnou, aby se nedotýkal). Jeho nohy jsou rozkročené na šířku ramen a fixované. Pacient zvedne ruku nejblíže ke stěně do 90 stupňů flexe ramene (přímo vpřed). Sevře pěst. Zatímco pacientova paže je v 90 stupních, zaznamená se bod, kde se hlava 3. metakarpu (kloub prostředního prstu) zarovná s měřicí páskou na stěně. Pacient je pak požádán, aby se natáhl vpřed tak daleko, jak jen může, aniž by zvedl nohy ze země nebo udělal krok. V nejzazším bodě, kam se pacient může natáhnout, aniž by ztratil rovnováhu, se opět zaznamená zarovnání hlavy 3. metakarpu. Vzdálenost mezi těmito body se bere jako konečné měření. Během měření je klíčové, aby se paty nezvedaly ze země, nebyly podniknuty žádné kroky, nebyla použita opora o stěnu a paže neklesala.
|
Bude vyhodnocena pouze jednou.
|
|
Kiblerův laterální skapulární skluzový test
Časové okno: Bude vyhodnocen pouze jednou.
|
Měření byla provedena pomocí měřicí pásky pro zjištění vzdálenosti mezi trnovými výběžky páteře a dolním úhlem lopatky, a opakována ve třech různých polohách: paže volně podél těla, ruce na bocích (přibližně 45 stupňů abdukce) a paže natažené do stran (90 stupňů abdukce a maximální vnitřní rotace).
Za normálních podmínek se vzdálenost mezi těmito polohami výrazně nemění nebo se mění symetricky.
Pokud je rozdíl mezi oběma stranami větší než 1,5 cm nebo pokud je mezi polohami nadměrná variabilita, bude diagnóza považována za "Přítomná skapulární dyskineze (+)".
|
Bude vyhodnocen pouze jednou.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cacolice PA, Carcia CR, Scibek JS. Shoulder Flexion Torque Is Augmented by a Volitional Abdominal Isometric Contraction. J Strength Cond Res. 2021 Apr 1;35(4):920-923. doi: 10.1519/JSC.0000000000003277.
- Roche SJ, Funk L, Sciascia A, Kibler WB. Scapular dyskinesis: the surgeon's perspective. Shoulder Elbow. 2015 Oct;7(4):289-97. doi: 10.1177/1758573215595949. Epub 2015 Jul 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AnkaraSBU3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy