- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07477535
Torakal mobilitet, holdning, funksjonell kapasitet og respirasjonsfrekvens hos barn som spiller blåseinstrumenter (WIND-KIDS)
Brysthulemobilitet, holdning, funksjonskapasitet og respirasjonsfrekvens hos barn som spiller blåseinstrumenter: En sammenligning med jevnaldrende som ikke spiller
Målet med denne studien er å evaluere thorakal mobilitet, holdning, funksjonell kapasitet og respirasjonsfrekvens hos barn i alderen 8–14 år som spiller blåseinstrumenter, og å sammenligne disse funnene med deres jevnaldrende som ikke spiller blåseinstrumenter. I tråd med dette primære målet søker studien å undersøke potensielle biomekaniske og fysiologiske tilpasninger forbundet med å spille blåseinstrumenter i konteksten av barne- og ungdomsmusikkutdanning, med spesielt fokus på brystveggmobilitet, postural justering, respirasjonseffektivitet og funksjonell kapasitet.
Studiens nyskapende aspekt ligger i å være den første som tar et helhetlig perspektiv for å undersøke effektene av å spille blåseinstrumenter på det posturale og kardiorespiratoriske systemet i den sensitive utviklingsperioden 8–14 år, som er kjent for å være svært mottakelig for biomekaniske tilpasninger. Ved å adressere denne understuderte aldersgruppen, tar studien sikte på å fylle et viktig gap i den eksisterende litteraturen.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Tyrkia (Türkiye)
- Yeditepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 8–14 år gammel og innskrevet i barneskole eller ungdomsskole
- Har regelmessig spilt fløyte eller melodica i minst ett år (≥2 dager/uke, ≥20 minutter/dag)
- For kontrollgruppen, ingen tidligere erfaring med blåseinstrumenter det foregående året
- Ingen diagnostiserte hjerte-lunge-, nevrologiske eller muskelskjeletttilstander
- Skriftlig samtykke fra foresatte
Eksklusjonskriterier:
- Historie med akutt luftveisinfeksjon den siste uken
- Diagnose eller historikk med allergisk astma eller annen kronisk luftveissykdom
- Tilstedeværelse av brystkasseavvik (f.eks. tønnebryst)
- Diagnostisert skoliose
- Diagnose eller historikk med utviklingshemming eller nevromotoriske lidelser
- Kognitive eller kommunikasjonsvansker som kan forstyrre deltakelse i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Blåseinstrumentgruppe (BIG)
Denne studien inkluderer friske barn i alderen 8-14 år som går på barneskole og ungdomsskole og spiller blåseinstrumenter.
Friske barn i alderen 8-14 år som har spilt fløyte eller melodica regelmessig i minst ett år (Musikergruppen).
|
|
Ikke-blåseinstrumentgruppe (NWIG)
Kontrollgruppen vil bestå av barn i samme alder som ikke spiller noen blåseinstrumenter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Thorakal mobilitetsvurdering
Tidsramme: Begge grupper vil bli vurdert én gang. Det vil ikke bli gjennomført noen intervensjon. Alle deltakernes målinger vil være fullført innen mai 2026.
|
Brystkassebevegelighet vil bli vurdert ved hjelp av brystomkretsmålinger utført med et målebånd. Barn vil bli instruert til å utføre maksimal innånding og maksimal utånding mens de sitter. Målingene vil bli tatt på aksillær-, epigastrisk- og subkostalt nivå. Hver måling vil bli gjentatt tre ganger, og gjennomsnittsverdien vil bli registrert. Brystkasseekspansjon vil bli beregnet som forskjellen mellom innåndings- og utåndingsbrystomkretser. Denne metoden er beskrevet som en pålitelig og klinisk gjennomførbar tilnærming for å evaluere brystkassebevegelighet hos barn. Cruz-Montecinos et al. rapporterte høy interbedømer pålitelighet for brystomkretsmålinger utført med målebånd i pediatriske populasjoner. På samme måte viste Sharma og Parashar at brystkasseekspansjonsmålinger hos skolebarn har høy reproduserbarhet og kan gi referanseverdier for friske barn. |
Begge grupper vil bli vurdert én gang. Det vil ikke bli gjennomført noen intervensjon. Alle deltakernes målinger vil være fullført innen mai 2026.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural vurdering
Tidsramme: Begge grupper vil bli vurdert én gang. Det vil ikke være noen intervensjon. Alle deltakeres målinger vil være fullført innen mai 2026.
|
Posturanalyse i denne studien vil bli utført ved hjelp av New York Posture Rating Scale. Denne vurderingsmetoden deler kroppen inn i tretten distinkte regioner i henhold til anatomisk justering, noe som gjør det mulig å evaluere postur i både anterior (frontal) og lateral (sagittal) plan. Den totale poengsummen varierer fra 13 til 65, hvor høyere poengsummer reflekterer bedre posturjustering. |
Begge grupper vil bli vurdert én gang. Det vil ikke være noen intervensjon. Alle deltakeres målinger vil være fullført innen mai 2026.
|
|
Funksjonell kapasitetsvurdering
Tidsramme: Begge grupper vil bli vurdert én gang. Det vil ikke være noen intervensjon. Alle deltakernes målinger vil være fullført innen mai 2026.
|
Funksjonell kapasitet vil bli vurdert ved hjelp av Seks-minutters gangtest (6MWT). Testen vil bli utført i en 30 meter lang, flat korridor i samsvar med standardisert protokoll etablert av American Thoracic Society. Deltakerne vil bli instruert til å gå så raskt som mulig i sitt eget tempo i seks minutter. Før testen vil barn bli informert om at de kan hvile hvis de opplever overdreven kortpustethet, og at eventuell hviletid vil inngå i testens totale varighet. Puls og oksygenmetning vil bli målt og registrert ved hjelp av en fingerpulsoksimeter før og umiddelbart etter testen. For å oppmuntre og motivere deltakerne vil den standardiserte frasen "Du gjør det veldig bra" bli gitt hvert minutt under testen. På slutten av testen vil den totale tilbakelagte distansen på seks minutter bli beregnet og registrert i meter. Gjennomførbarheten, påliteligheten og referanseverdiene for 6MWT hos barn er godt dokumentert. |
Begge grupper vil bli vurdert én gang. Det vil ikke være noen intervensjon. Alle deltakernes målinger vil være fullført innen mai 2026.
|
|
Respirasjonsratevurdering
Tidsramme: Begge gruppene vil bli vurdert én gang. Det vil ikke være noen intervensjon. Alle deltakernes målinger vil være fullført innen mai 2026.
|
Respirasjonsfrekvens vil bli vurdert ved observasjon mens deltakerne er i en hvilende stilling og i et rolig miljø. Under målingen vil barn bli instruert til ikke å snakke og å puste normalt. Antall respirasjoner per minutt vil bli registrert ved å observere brystveggbevegelser over en ett-minutts periode. Målingen vil bli gjentatt to ganger, og gjennomsnittsverdien vil bli brukt til analyse. Observasjonsmetoden for telling har blitt beskrevet som en av de mest brukte, enkle og pålitelige teknikkene for å vurdere respirasjonsfrekvens i kliniske settinger. Beck et al. rapporterte høy målepålitelighet for denne metoden i pediatriske populasjoner. Videre understreket Rusconi et al. at etablering av aldersspesifikke referanseverdier for respirasjonsfrekvens bidrar til standardisering av kliniske vurderinger. Derfor ble observasjonsmetoden for telling foretrukket for evaluering av respirasjonsfrekvens i denne studien. |
Begge gruppene vil bli vurdert én gang. Det vil ikke være noen intervensjon. Alle deltakernes målinger vil være fullført innen mai 2026.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aslı Yeral, Yeditepe University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Li AM, Yin J, Au JT, So HK, Tsang T, Wong E, Fok TF, Ng PC. Standard reference for the six-minute-walk test in healthy children aged 7 to 16 years. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Jul 15;176(2):174-80. doi: 10.1164/rccm.200607-883OC. Epub 2007 Apr 26.
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available.
- 10. Rajakumari, D. L., & Alagesan, S. (2012). Survey of posture using New York postural rating scale-Impact of corrective and aerobic exercise on posture and physiological variables. International Journal of Innovative Research and Development, 1(10), 151-160.
- 8. Hatziagorou, E., Kousta, A., Hristara-Papadopoulou, A., et al. (2018). Pulmonary function in young wind instrument players. European Respiratory Journal, 52(Suppl 62), PA4575.
- 6. Cruz-Montecinos, C., Mandiola, E., & Soto, J. (2017). Reliability of chest wall expansion measurements in children using a measuring tape method. Pediatric Physical Therapy, 29(2), 120-126.
- 4. Beynon, C., Holman, S., & McKenzie, M. (2020). Postural demands of playing musical instruments in childhood and adolescence: A systematic review. Physiotherapy Theory and Practice, 36(10), 1073-1085
- 3. Beck, J. R., Sethi, J. M., & Tanner, J. L. (2016). Reliability of respiratory rate measurement in children by visual observation. Pediatric Pulmonology, 51(9), 915-920.
- 2. Antoniadou, M., Michaelidis, V., & Tsara, V. (2012). Lung function in wind instrument players. Pneumon, 25(2), 180-183.
- Rusconi F, Castagneto M, Gagliardi L, Leo G, Pellegatta A, Porta N, Razon S, Braga M. Reference values for respiratory rate in the first 3 years of life. Pediatrics. 1994 Sep;94(3):350-5.
- Giontella A, Tagetti A, Bonafini S, Marcon D, Cattazzo F, Bresadola I, Antoniazzi F, Gaudino R, Cavarzere P, Montagnana M, Pietrobelli A, Maffeis C, Minuz P, Fava C. Comparison of Performance in the Six-Minute Walk Test (6MWT) between Overweight/Obese and Normal-Weight Children and Association with Haemodynamic Parameters: A Cross-Sectional Study in Four Primary Schools. Nutrients. 2024 Jan 25;16(3):356. doi: 10.3390/nu16030356.
- Kim BS, Kim H, Kim JY. Effects of a choral program combining wind instrument performance and breathing training on respiratory function, stress, and quality of life in adolescents: A randomized controlled trial. PLoS One. 2024 May 7;19(5):e0276568. doi: 10.1371/journal.pone.0276568. eCollection 2024.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- yeditepe2026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .