- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07477535
Mobilità Toracica, Postura, Capacità Funzionale e Frequenza Respiratoria nei Bambini che Suonano Strumenti a Fiato (WIND-KIDS)
Mobilità Toracica, Postura, Capacità Funzionale e Frequenza Respiratoria nei Bambini che Suonano Strumenti a Fiato: Un Confronto con i Coetanei Non Suonatori
L'obiettivo di questo studio è valutare la mobilità toracica, la postura, la capacità funzionale e la frequenza respiratoria nei bambini di età compresa tra 8 e 14 anni che suonano strumenti a fiato e confrontare questi risultati con quelli dei loro coetanei che non suonano strumenti a fiato. In linea con questo obiettivo primario, lo studio mira a indagare in modo completo i potenziali adattamenti biomeccanici e fisiologici associati al suonare strumenti a fiato nel contesto dell'educazione musicale infantile, con particolare attenzione alla mobilità della parete toracica, all'allineamento posturale, all'efficienza respiratoria e alla capacità funzionale.
La novità di questo studio risiede nell'essere il primo ad adottare una prospettiva olistica per esaminare gli effetti del suonare strumenti a fiato sui sistemi posturale e cardiorespiratorio durante il periodo di sviluppo sensibile degli 8-14 anni, noto per essere altamente reattivo agli adattamenti biomeccanici. Affrontando questo gruppo di età poco studiato, lo studio mira a colmare un'importante lacuna nella letteratura esistente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aslı Yeral, PhD
- Numero di telefono: +905379658494
- Email: asli.yeral@yeditepe.edu.tr
Luoghi di studio
-
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Turchia (Türkiye)
- Yeditepe University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 8 e 14 anni e iscritti alla scuola primaria o media
- Aver suonato regolarmente il flauto o la melodica per almeno un anno (≥2 giorni/settimana, ≥20 minuti/giorno)
- Per il gruppo di controllo, nessuna esperienza precedente con strumenti a fiato nell'anno precedente
- Assenza di qualsiasi condizione cardiopolmonare, neurologica o muscoloscheletrica diagnosticata
- Fornire il consenso informato scritto dei genitori
Criteri di esclusione:
- Storia di un'infezione acuta del tratto respiratorio nell'ultima settimana
- Una diagnosi o storia di asma allergico o altra malattia respiratoria cronica
- Presenza di anomalie della parete toracica (ad esempio, torace a botte)
- Una deformità da scoliosi diagnosticata
- Una diagnosi o storia di ritardo dello sviluppo o disturbi neuromotori
- Qualsiasi compromissione cognitiva o comunicativa che potrebbe interferire con la partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo Strumenti a Fiato (WIG)
Questo studio include bambini sani di età compresa tra 8 e 14 anni che frequentano la scuola primaria e secondaria di primo grado e suonano strumenti a fiato.
Bambini sani di età compresa tra 8 e 14 anni che suonano regolarmente il flauto o la melodica da almeno un anno (Gruppo Musicisti).
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Gruppo Strumenti Non a Fiato (NWIG)
Il gruppo di controllo sarà composto da bambini di pari età che non suonano alcuno strumento a fiato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della Mobilità Toracica
Lasso di tempo: Entrambi i gruppi saranno valutati una volta. Non ci sarà alcun intervento. Tutte le misurazioni dei partecipanti saranno completate entro maggio 2026.
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La mobilità toracica sarà valutata utilizzando le misurazioni della circonferenza toracica ottenute con un metro a nastro. Ai bambini verrà chiesto di eseguire un'inspirazione massima e un'espirazione massima mentre sono in posizione seduta. Le misurazioni verranno effettuate a livello ascellare, epigastrico e sottocostale. Ogni misurazione verrà ripetuta tre volte e verrà registrato il valore medio. L'espansione toracica sarà calcolata come differenza tra le circonferenze toraciche inspiratorie ed espiratorie. Questo metodo è stato descritto come un approccio affidabile e clinicamente fattibile per valutare la mobilità toracica nei bambini. Cruz-Montecinos et al. hanno riportato un'elevata affidabilità inter-osservatore per le misurazioni della circonferenza toracica ottenute con un metro a nastro nelle popolazioni pediatriche. Analogamente, Sharma e Parashar hanno dimostrato che le misurazioni dell'espansione toracica nei bambini in età scolare mostrano un'elevata riproducibilità e possono fornire valori di riferimento per i bambini sani. |
Entrambi i gruppi saranno valutati una volta. Non ci sarà alcun intervento. Tutte le misurazioni dei partecipanti saranno completate entro maggio 2026.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione Posturale
Lasso di tempo: Entrambi i gruppi verranno valutati una volta. Non ci sarà alcun intervento. Tutte le misurazioni dei partecipanti saranno completate entro maggio 2026.
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L'analisi posturale in questo studio sarà effettuata utilizzando la Scala di Valutazione Posturale di New York. Questo metodo di valutazione suddivide il corpo in tredici regioni distinte in base all'allineamento anatomico, consentendo di valutare la postura sia nel piano anteriore (frontale) che in quello laterale (sagittale). Ogni regione corporea viene valutata utilizzando una scala Likert a cinque punti. Di conseguenza, un punteggio di uno indica un marcato deficit posturale (deviazione grave), tre rappresenta una postura moderata e cinque indica un allineamento posturale ideale. Il punteggio totale varia da 13 a 65, con punteggi più alti che riflettono un migliore allineamento posturale. In base al punteggio complessivo, la qualità della postura viene classificata secondo criteri standardizzati: i punteggi di 45 o superiori sono classificati come "molto buoni", 40-44 come "buoni", 30-39 come "moderati", 20-29 come "scarsi" e 19 o inferiori come "molto scarsi". |
Entrambi i gruppi verranno valutati una volta. Non ci sarà alcun intervento. Tutte le misurazioni dei partecipanti saranno completate entro maggio 2026.
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Valutazione della Capacità Funzionale
Lasso di tempo: Entrambi i gruppi saranno valutati una volta. Non ci sarà alcun intervento. Tutte le misurazioni dei partecipanti saranno completate entro maggio 2026.
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La capacità funzionale sarà valutata utilizzando il Test del Cammino dei Sei Minuti (6MWT). Il test sarà condotto in un corridoio piano di 30 metri in conformità con il protocollo standardizzato stabilito dall'American Thoracic Society. Ai partecipanti sarà chiesto di camminare il più velocemente possibile al proprio ritmo per sei minuti. Prima del test, i bambini saranno informati che possono riposarsi se avvertono una mancanza di respiro eccessiva e che qualsiasi tempo di riposo sarà incluso nella durata totale del test. La frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno saranno misurate e registrate utilizzando un pulsossimetro da dito prima e immediatamente dopo il test. Per incoraggiare e motivare i partecipanti, la frase standardizzata "Stai andando molto bene" sarà data ogni minuto durante il test. Alla fine del test, la distanza totale percorsa in sei minuti sarà calcolata e registrata in metri. La fattibilità, l'affidabilità e i valori di riferimento del 6MWT nei bambini sono stati ben documentati. |
Entrambi i gruppi saranno valutati una volta. Non ci sarà alcun intervento. Tutte le misurazioni dei partecipanti saranno completate entro maggio 2026.
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Valutazione della Frequenza Respiratoria
Lasso di tempo: Entrambi i gruppi saranno valutati una volta. Non ci sarà alcun intervento. Le misurazioni di tutti i partecipanti saranno completate entro maggio 2026.
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La frequenza respiratoria sarà valutata mediante osservazione mentre i partecipanti si trovano in posizione di riposo e in un ambiente tranquillo. Durante la misurazione, ai bambini verrà chiesto di non parlare e di respirare normalmente. Il numero di respiri al minuto verrà registrato osservando i movimenti della parete toracica per un periodo di un minuto. La misurazione verrà ripetuta due volte e il valore medio verrà utilizzato per l'analisi. Il metodo di conteggio osservazionale è stato descritto come una delle tecniche più comunemente utilizzate, semplici e affidabili per valutare la frequenza respiratoria in ambito clinico. Beck et al. hanno riportato un'elevata affidabilità di misurazione di questo metodo nelle popolazioni pediatriche. Inoltre, Rusconi et al. hanno sottolineato che stabilire valori di riferimento specifici per età per la frequenza respiratoria contribuisce alla standardizzazione delle valutazioni cliniche. Pertanto, il metodo di conteggio osservazionale è stato preferito per la valutazione della frequenza respiratoria nel presente studio. |
Entrambi i gruppi saranno valutati una volta. Non ci sarà alcun intervento. Le misurazioni di tutti i partecipanti saranno completate entro maggio 2026.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aslı Yeral, Yeditepe University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- 11. Rusconi, F., Castagneto, M., Gagliardi, L., Galassi, C., & Colli, A. M. (1994). Reference values for respiratory rate in the first 3 years of life. Pediatrics, 94(3), 350-355.
- 10. Rajakumari, D. L., & Alagesan, S. (2012). Survey of posture using New York postural rating scale-Impact of corrective and aerobic exercise on posture and physiological variables. International Journal of Innovative Research and Development, 1(10), 151-160.
- 9. Li, A. M., Yin, J., Au, J. T., So, H. K., Tsang, T., Wong, E., et al. (2007). Standard reference for the six-minute walk test in healthy children aged 7 to 16 years. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, 176(2), 174-179
- 8. Hatziagorou, E., Kousta, A., Hristara-Papadopoulou, A., et al. (2018). Pulmonary function in young wind instrument players. European Respiratory Journal, 52(Suppl 62), PA4575.
- 7. Giontella, A., Tagetti, A., Bonafini, S., Marcon, D., Cattazzo, F., Bresadola, I., et al. (2024). Comparison of performance in the Six-Minute Walk Test between overweight/obese and normal-weight children and association with haemodynamic parameters. Nutrients, 16(3), 356.
- 6. Cruz-Montecinos, C., Mandiola, E., & Soto, J. (2017). Reliability of chest wall expansion measurements in children using a measuring tape method. Pediatric Physical Therapy, 29(2), 120-126.
- 5. Chang, N.-J., Chang, W.-D., & Hsu, C.-Y. (2022). Effects of a choral program combining wind instrument performance and breathing training on respiratory function, stress, and quality of life in adolescents. PLOS ONE, 17(11), e0276568.
- 4. Beynon, C., Holman, S., & McKenzie, M. (2020). Postural demands of playing musical instruments in childhood and adolescence: A systematic review. Physiotherapy Theory and Practice, 36(10), 1073-1085
- 3. Beck, J. R., Sethi, J. M., & Tanner, J. L. (2016). Reliability of respiratory rate measurement in children by visual observation. Pediatric Pulmonology, 51(9), 915-920.
- 2. Antoniadou, M., Michaelidis, V., & Tsara, V. (2012). Lung function in wind instrument players. Pneumon, 25(2), 180-183.
- 1. American Thoracic Society. (2002). ATS statement: Guidelines for the six-minute walk test. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, 166(1), 111-117.
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- yeditepe2026
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