- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07477535
관악기를 연주하는 아동의 흉부 가동성, 자세, 기능적 능력 및 호흡수 (WIND-KIDS)
관악기를 연주하는 아동의 흉부 가동성, 자세, 기능적 능력 및 호흡 속도: 비연주 동료와의 비교
이 연구의 목적은 8-14세 취주악기 연주 아동의 흉부 가동성, 자세, 기능적 능력 및 호흡률을 평가하고, 이러한 결과를 취주악기를 연주하지 않는 동료들과 비교하는 것입니다. 이 주요 목표에 따라, 이 연구는 아동 음악 교육의 맥락에서 취주악기 연주와 관련된 잠재적인 생체역학적 및 생리학적 적응을 종합적으로 조사하고자 하며, 특히 흉벽 가동성, 자세 정렬, 호흡 효율성 및 기능적 능력에 초점을 맞추고 있습니다.
이 연구의 참신함은 생체역학적 적응에 매우 민감하게 반응하는 것으로 알려진 8-14세의 민감한 발달 기간 동안 취주악기 연주가 자세 및 심폐 시스템에 미치는 영향을 종합적인 관점에서 검토한 첫 번째 연구라는 점에 있습니다. 이러한 연구가 부족한 연령대를 다룸으로써, 이 연구는 기존 문헌의 중요한 공백을 메우는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aslı Yeral, PhD
- 전화번호: +905379658494
- 이메일: asli.yeral@yeditepe.edu.tr
연구 장소
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, 터키 (Türkiye)
- Yeditepe University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 8-14세이며 초등학교 또는 중학교에 재학 중
- 플루트 또는 멜로디카를 최소 1년 이상 정기적으로 연주한 경력(주당 ≥2일, 일일 ≥20분)
- 대조군의 경우, 지난 1년 동안 관악기 경험 없음
- 진단된 심폐, 신경학적 또는 근골격계 질환 없음
- 보호자의 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 지난 1주 이내 급성 호흡기 감염 병력
- 알레르기성 천식 또는 기타 만성 호흡기 질환의 진단 또는 병력
- 흉벽 이상(예: 통 모양 가슴) 존재
- 진단된 척추측만증 변형
- 발달 지연 또는 신경운동 장애의 진단 또는 병력
- 연구 참여에 방해가 될 수 있는 인지 또는 의사소통 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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관악기 그룹 (WIG)
본 연구는 초등학교와 중학교에 재학 중이며 관악기를 연주하는 8-14세 건강한 아동들을 포함합니다.
플루트나 멜로디카를 1년 이상 정기적으로 연주해 온 8-14세 건강한 아동들(뮤지션 그룹).
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비관악기 그룹 (NWIG)
대조군은 어떤 관악기도 연주하지 않는 연령이 일치하는 어린이들로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉부 가동성 평가
기간: 두 그룹 모두 한 번 평가될 예정입니다. 중재는 없을 것입니다. 모든 참가자의 측정은 2026년 5월까지 완료될 예정입니다.
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흉부 가동성 평가는 줄자로 측정한 가슴둘레 측정값을 사용하여 평가됩니다. 아이들은 앉은 자세에서 최대 흡기와 최대 호기를 수행하도록 지시받을 것입니다. 측정은 겨드랑이, 명치, 그리고 갈비뼈 아래 수준에서 이루어질 것입니다. 각 측정은 세 번 반복되며, 평균값이 기록될 것입니다. 흉부 확장은 흡기와 호기 가슴둘레의 차이로 계산될 것입니다. 이 방법은 아동의 흉부 가동성을 평가하는 신뢰할 수 있고 임상적으로 실행 가능한 접근법으로 설명되었습니다. Cruz-Montecinos 등은 소아 인구에서 줄자로 얻은 가슴둘레 측정값에 대해 높은 평가자 간 신뢰도를 보고했습니다. 마찬가지로, Sharma와 Parashar는 학령기 아동의 흉부 확장 측정이 높은 재현성을 보이며 건강한 아동을 위한 참고값을 제공할 수 있음을 입증했습니다. |
두 그룹 모두 한 번 평가될 예정입니다. 중재는 없을 것입니다. 모든 참가자의 측정은 2026년 5월까지 완료될 예정입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세 평가
기간: 두 그룹 모두 한 번 평가될 것입니다. 중재는 없을 것입니다. 모든 참가자의 측정은 2026년 5월까지 완료될 것입니다.
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이 연구에서 자세 분석은 뉴욕 자세 평가 척도를 사용하여 수행됩니다. 이 평가 방법은 해부학적 정렬에 따라 신체를 13개의 별개 영역으로 구분하여 전면(정면) 및 측면(시상면)에서 자세를 평가할 수 있도록 합니다. 각 신체 영역은 5점 리커트 척도를 사용하여 점수를 매깁니다. 따라서 1점은 현저한 자세 장애(심각한 편차)를 나타내고, 3점은 중간 정도의 자세를 나타내며, 5점은 이상적인 자세 정렬을 나타냅니다. 총점은 13점에서 65점까지이며, 높은 점수는 더 나은 자세 정렬을 반영합니다. 전체 점수를 기반으로 자세 품질은 표준화된 기준에 따라 분류됩니다: 45점 이상은 "매우 좋음", 40-44점은 "좋음", 30-39점은 "보통", 20-29점은 "나쁨", 19점 이하는 "매우 나쁨"으로 분류됩니다. |
두 그룹 모두 한 번 평가될 것입니다. 중재는 없을 것입니다. 모든 참가자의 측정은 2026년 5월까지 완료될 것입니다.
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기능성 용량 평가
기간: 두 그룹 모두 한 번씩 평가될 것입니다. 개입은 없을 것입니다. 모든 참가자의 측정은 2026년 5월까지 완료될 것입니다.
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기능적 능력은 6분 걷기 검사(6MWT)를 사용하여 평가됩니다. 이 검사는 미국 흉부학회에서 제정한 표준화된 프로토콜에 따라 30미터 평평한 복도에서 실시됩니다. 참가자들은 6분 동안 자신의 속도로 최대한 빨리 걷도록 지시받을 것입니다. 검사 전, 어린이들에게 과도한 호흡 곤란을 경험하면 휴식을 취할 수 있으며, 모든 휴식 시간이 총 검사 시간에 포함된다는 것을 알려줄 것입니다. 검사 전과 검사 직후에 손가락 맥박 산소 포화도 측정기를 사용하여 심박수와 산소 포화도를 측정하고 기록합니다. 참가자들을 격려하고 동기부여하기 위해 검사 중 매분마다 표준화된 문구 "잘하고 있습니다"를 전달할 것입니다. 검사가 끝나면 6분 동안 걸은 총 거리를 미터 단위로 계산하여 기록합니다. 어린이를 대상으로 한 6MWT의 실행 가능성, 신뢰성 및 참고 값은 잘 문서화되어 있습니다. |
두 그룹 모두 한 번씩 평가될 것입니다. 개입은 없을 것입니다. 모든 참가자의 측정은 2026년 5월까지 완료될 것입니다.
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호흡률 평가
기간: 두 그룹 모두 한 번 평가될 것입니다. 중재는 없을 것입니다. 모든 참가자의 측정은 2026년 5월까지 완료될 것입니다.
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호흡수는 참가자가 안정된 자세로 조용한 환경에 있을 때 관찰을 통해 평가됩니다. 측정 동안 아이들은 말하지 않고 정상적으로 호흡하도록 지시받을 것입니다. 1분 동안 흉벽의 움직임을 관찰하여 분당 호흡수를 기록합니다. 측정은 두 번 반복되며, 평균값이 분석에 사용됩니다. 관찰적 계수 방법은 임상 환경에서 호흡수를 평가하는 가장 흔히 사용되는 간단하고 신뢰할 수 있는 기술 중 하나로 기술되어 있습니다. Beck 등은 소아 인구에서 이 방법의 높은 측정 신뢰도를 보고했습니다. 또한 Rusconi 등은 호흡수에 대한 연령별 기준값을 설정하는 것이 임상 평가의 표준화에 기여한다고 강조했습니다. 따라서 본 연구에서는 호흡수 평가를 위해 관찰적 계수 방법을 선호했습니다. |
두 그룹 모두 한 번 평가될 것입니다. 중재는 없을 것입니다. 모든 참가자의 측정은 2026년 5월까지 완료될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aslı Yeral, Yeditepe University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- 11. Rusconi, F., Castagneto, M., Gagliardi, L., Galassi, C., & Colli, A. M. (1994). Reference values for respiratory rate in the first 3 years of life. Pediatrics, 94(3), 350-355.
- 10. Rajakumari, D. L., & Alagesan, S. (2012). Survey of posture using New York postural rating scale-Impact of corrective and aerobic exercise on posture and physiological variables. International Journal of Innovative Research and Development, 1(10), 151-160.
- 9. Li, A. M., Yin, J., Au, J. T., So, H. K., Tsang, T., Wong, E., et al. (2007). Standard reference for the six-minute walk test in healthy children aged 7 to 16 years. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, 176(2), 174-179
- 8. Hatziagorou, E., Kousta, A., Hristara-Papadopoulou, A., et al. (2018). Pulmonary function in young wind instrument players. European Respiratory Journal, 52(Suppl 62), PA4575.
- 7. Giontella, A., Tagetti, A., Bonafini, S., Marcon, D., Cattazzo, F., Bresadola, I., et al. (2024). Comparison of performance in the Six-Minute Walk Test between overweight/obese and normal-weight children and association with haemodynamic parameters. Nutrients, 16(3), 356.
- 6. Cruz-Montecinos, C., Mandiola, E., & Soto, J. (2017). Reliability of chest wall expansion measurements in children using a measuring tape method. Pediatric Physical Therapy, 29(2), 120-126.
- 5. Chang, N.-J., Chang, W.-D., & Hsu, C.-Y. (2022). Effects of a choral program combining wind instrument performance and breathing training on respiratory function, stress, and quality of life in adolescents. PLOS ONE, 17(11), e0276568.
- 4. Beynon, C., Holman, S., & McKenzie, M. (2020). Postural demands of playing musical instruments in childhood and adolescence: A systematic review. Physiotherapy Theory and Practice, 36(10), 1073-1085
- 3. Beck, J. R., Sethi, J. M., & Tanner, J. L. (2016). Reliability of respiratory rate measurement in children by visual observation. Pediatric Pulmonology, 51(9), 915-920.
- 2. Antoniadou, M., Michaelidis, V., & Tsara, V. (2012). Lung function in wind instrument players. Pneumon, 25(2), 180-183.
- 1. American Thoracic Society. (2002). ATS statement: Guidelines for the six-minute walk test. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, 166(1), 111-117.
연구 기록 날짜
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