- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07477535
Грудная подвижность, осанка, функциональная способность и частота дыхания у детей, играющих на духовых инструментах (WIND-KIDS)
Подвижность грудной клетки, осанка, функциональная способность и частота дыхания у детей, играющих на духовых инструментах: сравнение с неиграющими сверстниками
Целью данного исследования является оценка подвижности грудной клетки, осанки, функциональных возможностей и частоты дыхания у детей в возрасте 8-14 лет, играющих на духовых инструментах, и сравнение этих показателей с данными их сверстников, не играющих на духовых инструментах. В соответствии с этой основной целью, исследование стремится всесторонне изучить потенциальные биомеханические и физиологические адаптации, связанные с игрой на духовых инструментах в контексте музыкального образования в детском возрасте, с особым акцентом на подвижность грудной стенки, постуральное выравнивание, эффективность дыхания и функциональные возможности.
Новизна данного исследования заключается в том, что оно впервые применяет целостный подход для изучения влияния игры на духовых инструментах на постуральную и кардиореспираторную системы в течение чувствительного периода развития 8-14 лет, который, как известно, высоко восприимчив к биомеханическим адаптациям. Обращаясь к этой недостаточно изученной возрастной группе, исследование стремится заполнить важный пробел в существующей литературе.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Турция (Туркие)
- Yeditepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 8-14 лет и обучение в начальной или средней школе
- Регулярные занятия на флейте или мелодике в течение не менее одного года (≥2 дней/неделю, ≥20 минут/день)
- Для контрольной группы - отсутствие опыта игры на духовых инструментах в течение предыдущего года
- Отсутствие диагностированных кардиопульмональных, неврологических или опорно-двигательных заболеваний
- Предоставление письменного информированного согласия родителей
Критерии исключения:
- Острая респираторная инфекция в течение последней недели
- Диагноз или наличие аллергической астмы или других хронических респираторных заболеваний
- Наличие аномалий грудной клетки (например, бочкообразная грудная клетка)
- Диагностированная деформация сколиоза
- Диагноз или наличие задержки развития или нервно-мышечных расстройств
- Любые когнитивные или коммуникативные нарушения, которые могут помешать участию в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа духовых инструментов (ГДИ)
Это исследование включает здоровых детей в возрасте 8–14 лет, которые учатся в начальной и средней школе и играют на духовых инструментах.
Здоровые дети в возрасте 8–14 лет, которые регулярно играли на флейте или мелодике не менее одного года (группа музыкантов).
|
|
Группа безветровых инструментов (NWIG)
Контрольная группа будет состоять из детей того же возраста, которые не играют на духовых инструментах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка подвижности грудной клетки
Временное ограничение: Обе группы будут оценены один раз. Не будет вмешательства. Все измерения участников будут завершены к маю 2026 года.
|
Подвижность грудной клетки будет оцениваться с помощью измерений окружности грудной клетки, полученных с использованием сантиметровой ленты. Детям будет предложено выполнить максимальный вдох и максимальный выдох в положении сидя. Измерения будут проводиться на аксиллярном, эпигастральном и подреберном уровнях. Каждое измерение будет повторено три раза, и будет записано среднее значение. Экскурсия грудной клетки будет рассчитываться как разница между окружностью грудной клетки на вдохе и выдохе. Этот метод был описан как надежный и клинически осуществимый подход для оценки подвижности грудной клетки у детей. Крус-Монтесинос и соавт. сообщили о высокой межэкспертной надежности измерений окружности грудной клетки, полученных с помощью сантиметровой ленты в педиатрических популяциях. Аналогично, Шарма и Парашар продемонстрировали, что измерения экскурсии грудной клетки у детей школьного возраста демонстрируют высокую воспроизводимость и могут предоставить референсные значения для здоровых детей. |
Обе группы будут оценены один раз. Не будет вмешательства. Все измерения участников будут завершены к маю 2026 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка осанки
Временное ограничение: Обе группы будут оценены один раз. Вмешательство не будет проводиться. Все измерения участников будут завершены к маю 2026 года.
|
Анализ осанки в данном исследовании будет проводиться с использованием Шкалы оценки осанки Нью-Йорка. Этот метод оценки делит тело на тринадцать отдельных областей в соответствии с анатомическим выравниванием, позволяя оценивать осанку как в передней (фронтальной), так и в боковой (сагиттальной) плоскостях. Каждая область тела оценивается по пятибалльной шкале Лайкерта. Соответственно, оценка в один балл указывает на выраженное нарушение осанки (сильное отклонение), три балла представляют умеренную осанку, а пять баллов указывают на идеальное выравнивание осанки. Общий балл варьируется от 13 до 65, причём более высокие баллы отражают лучшее выравнивание осанки. На основе общего балла качество осанки классифицируется согласно стандартизированным критериям: баллы 45 и выше классифицируются как «очень хорошие», 40–44 как «хорошие», 30–39 как «умеренные», 20–29 как «плохие», а 19 и ниже как «очень плохие». |
Обе группы будут оценены один раз. Вмешательство не будет проводиться. Все измерения участников будут завершены к маю 2026 года.
|
|
Оценка функциональных возможностей
Временное ограничение: Обе группы будут оценены один раз. Вмешательства не будет. Все измерения участников будут завершены к маю 2026 года.
|
Функциональная способность будет оцениваться с помощью шестиминутного теста ходьбы (6MWT). Тест будет проводиться в 30-метровом плоском коридоре в соответствии со стандартизированным протоколом, установленным Американским торакальным обществом. Участникам будет дано указание ходить как можно быстрее в своем собственном темпе в течение шести минут. Перед тестом детям будет сообщено, что они могут отдохнуть, если почувствуют чрезмерную одышку, и что любое время отдыха будет включено в общую продолжительность теста. Частота сердечных сокращений и насыщение кислородом будут измеряться и записываться с помощью пальцевого пульсоксиметра до и сразу после теста. Чтобы поддержать и мотивировать участников, стандартная фраза «У вас все очень хорошо получается» будет произноситься каждую минуту во время теста. В конце теста будет рассчитано и записано в метрах общее расстояние, пройденное за шесть минут. Осуществимость, надежность и референсные значения 6MWT у детей хорошо задокументированы. |
Обе группы будут оценены один раз. Вмешательства не будет. Все измерения участников будут завершены к маю 2026 года.
|
|
Оценка частоты дыхания
Временное ограничение: Обе группы будут оценены один раз. Вмешательство не будет проводиться. Все измерения участников будут завершены к маю 2026 года.
|
Частота дыхания будет оцениваться путем наблюдения, пока участники находятся в состоянии покоя и в тихой обстановке. Во время измерения детям будет дана инструкция не разговаривать и дышать нормально. Количество дыхательных движений в минуту будет регистрироваться путем наблюдения за движениями грудной стенки в течение одной минуты. Измерение будет повторено дважды, и для анализа будет использоваться среднее значение. Метод наблюдения и подсчета был описан как один из наиболее часто используемых, простых и надежных методов оценки частоты дыхания в клинических условиях. Бек и др. сообщили о высокой надежности измерений этим методом в педиатрических популяциях. Кроме того, Русконе и др. подчеркнули, что установление возрастных референсных значений для частоты дыхания способствует стандартизации клинических оценок. Поэтому метод наблюдения и подсчета был предпочтен для оценки частоты дыхания в настоящем исследовании. |
Обе группы будут оценены один раз. Вмешательство не будет проводиться. Все измерения участников будут завершены к маю 2026 года.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aslı Yeral, Yeditepe University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Li AM, Yin J, Au JT, So HK, Tsang T, Wong E, Fok TF, Ng PC. Standard reference for the six-minute-walk test in healthy children aged 7 to 16 years. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Jul 15;176(2):174-80. doi: 10.1164/rccm.200607-883OC. Epub 2007 Apr 26.
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available.
- 10. Rajakumari, D. L., & Alagesan, S. (2012). Survey of posture using New York postural rating scale-Impact of corrective and aerobic exercise on posture and physiological variables. International Journal of Innovative Research and Development, 1(10), 151-160.
- 8. Hatziagorou, E., Kousta, A., Hristara-Papadopoulou, A., et al. (2018). Pulmonary function in young wind instrument players. European Respiratory Journal, 52(Suppl 62), PA4575.
- 6. Cruz-Montecinos, C., Mandiola, E., & Soto, J. (2017). Reliability of chest wall expansion measurements in children using a measuring tape method. Pediatric Physical Therapy, 29(2), 120-126.
- 4. Beynon, C., Holman, S., & McKenzie, M. (2020). Postural demands of playing musical instruments in childhood and adolescence: A systematic review. Physiotherapy Theory and Practice, 36(10), 1073-1085
- 3. Beck, J. R., Sethi, J. M., & Tanner, J. L. (2016). Reliability of respiratory rate measurement in children by visual observation. Pediatric Pulmonology, 51(9), 915-920.
- 2. Antoniadou, M., Michaelidis, V., & Tsara, V. (2012). Lung function in wind instrument players. Pneumon, 25(2), 180-183.
- Rusconi F, Castagneto M, Gagliardi L, Leo G, Pellegatta A, Porta N, Razon S, Braga M. Reference values for respiratory rate in the first 3 years of life. Pediatrics. 1994 Sep;94(3):350-5.
- Giontella A, Tagetti A, Bonafini S, Marcon D, Cattazzo F, Bresadola I, Antoniazzi F, Gaudino R, Cavarzere P, Montagnana M, Pietrobelli A, Maffeis C, Minuz P, Fava C. Comparison of Performance in the Six-Minute Walk Test (6MWT) between Overweight/Obese and Normal-Weight Children and Association with Haemodynamic Parameters: A Cross-Sectional Study in Four Primary Schools. Nutrients. 2024 Jan 25;16(3):356. doi: 10.3390/nu16030356.
- Kim BS, Kim H, Kim JY. Effects of a choral program combining wind instrument performance and breathing training on respiratory function, stress, and quality of life in adolescents: A randomized controlled trial. PLoS One. 2024 May 7;19(5):e0276568. doi: 10.1371/journal.pone.0276568. eCollection 2024.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- yeditepe2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .