- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07477535
Mobilidade Torácica, Postura, Capacidade Funcional e Frequência Respiratória em Crianças que Tocam Instrumentos de Sopro (WIND-KIDS)
Mobilidade Torácica, Postura, Capacidade Funcional e Frequência Respiratória em Crianças que Tocam Instrumentos de Sopro: Uma Comparação com Pares Não Instrumentistas
O objetivo deste estudo é avaliar a mobilidade torácica, postura, capacidade funcional e frequência respiratória em crianças com idades entre 8 e 14 anos que tocam instrumentos de sopro e comparar estes resultados com os dos seus pares que não tocam instrumentos de sopro. De acordo com este objetivo principal, o estudo procura investigar de forma abrangente as potenciais adaptações biomecânicas e fisiológicas associadas à prática de instrumentos de sopro no contexto da educação musical infantil, com um foco particular na mobilidade da parede torácica, alinhamento postural, eficiência respiratória e capacidade funcional.
A novidade deste estudo reside em ser o primeiro a adotar uma perspetiva holística para examinar os efeitos da prática de instrumentos de sopro nos sistemas postural e cardiorrespiratório durante o período sensível de desenvolvimento dos 8 aos 14 anos, que é conhecido por ser altamente responsivo a adaptações biomecânicas. Ao abordar este grupo etário pouco estudado, o estudo pretende preencher uma lacuna importante na literatura existente.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Turquia (Türkiye)
- Yeditepe University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idades entre 8-14 anos e matriculados no ensino básico ou secundário
- Ter tocado regularmente flauta ou melódica durante pelo menos um ano (≥2 dias/semana, ≥20 minutos/dia)
- Para o grupo de controlo, sem experiência prévia com instrumentos de sopro durante o ano anterior
- Ausência de quaisquer condições cardiopulmonares, neurológicas ou musculoesqueléticas diagnosticadas
- Fornecimento de consentimento informado por escrito dos pais
Critérios de Exclusão:
- História de uma infeção aguda do trato respiratório na semana anterior
- Diagnóstico ou histórico de asma alérgica ou outra doença respiratória crónica
- Presença de anomalias da parede torácica (por exemplo, tórax em barril)
- Uma deformidade de escoliose diagnosticada
- Diagnóstico ou histórico de atraso de desenvolvimento ou distúrbios neuromotores
- Qualquer comprometimento cognitivo ou de comunicação que possa interferir com a participação no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Instrumentos de Sopro (WIG)
Este estudo inclui crianças saudáveis com idades entre 8 e 14 anos que frequentam o ensino básico e secundário e tocam instrumentos de sopro.
Crianças saudáveis com idades entre 8 e 14 anos que tocam regularmente flauta ou melódica há pelo menos um ano (Grupo de Músicos).
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Grupo de Instrumentos Não de Sopro (NWIG)
O grupo de controlo será constituído por crianças da mesma idade que não tocam nenhum instrumento de sopro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Mobilidade Torácica
Prazo: Ambos os grupos serão avaliados uma vez. Não haverá intervenção. As medições de todos os participantes serão concluídas até maio de 2026.
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A mobilidade torácica será avaliada utilizando medições do perímetro torácico obtidas com uma fita métrica. As crianças serão instruídas a realizar inspiração máxima e expiração máxima enquanto estão sentadas. As medições serão realizadas aos níveis axilar, epigástrico e subcostal. Cada medição será repetida três vezes, e o valor médio será registado. A expansão torácica será calculada como a diferença entre os perímetros torácicos inspiratório e expiratório. Este método foi descrito como uma abordagem fiável e clinicamente viável para avaliar a mobilidade torácica em crianças. Cruz-Montecinos et al. relataram alta fiabilidade inter-avaliadores para medições do perímetro torácico obtidas com uma fita métrica em populações pediátricas. Da mesma forma, Sharma e Parashar demonstraram que as medições de expansão torácica em crianças em idade escolar apresentam alta reprodutibilidade e podem fornecer valores de referência para crianças saudáveis. |
Ambos os grupos serão avaliados uma vez. Não haverá intervenção. As medições de todos os participantes serão concluídas até maio de 2026.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Postural
Prazo: Ambos os grupos serão avaliados uma vez. Não haverá intervenção. Todas as medições dos participantes serão concluídas até maio de 2026.
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A análise postural neste estudo será realizada utilizando a Escala de Avaliação Postural de Nova Iorque. Este método de avaliação divide o corpo em treze regiões distintas de acordo com o alinhamento anatómico, permitindo que a postura seja avaliada tanto nos planos anterior (frontal) como lateral (sagital). Cada região do corpo é pontuada utilizando uma escala Likert de cinco pontos. Consequentemente, uma pontuação de um indica uma deficiência postural acentuada (desvio grave), três representa uma postura moderada, e cinco indica um alinhamento postural ideal. A pontuação total varia de 13 a 65, com pontuações mais elevadas a refletirem um melhor alinhamento postural. Com base na pontuação global, a qualidade da postura é categorizada de acordo com critérios padronizados: pontuações de 45 ou superiores são classificadas como "muito boa", 40-44 como "boa", 30-39 como "moderada", 20-29 como "má", e 19 ou inferiores como "muito má". |
Ambos os grupos serão avaliados uma vez. Não haverá intervenção. Todas as medições dos participantes serão concluídas até maio de 2026.
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Avaliação da Capacidade Funcional
Prazo: Ambos os grupos serão avaliados uma vez. Não haverá intervenção. Todas as medições dos participantes serão concluídas até maio de 2026.
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A capacidade funcional será avaliada através do Teste de Caminhada de Seis Minutos (TC6M). O teste será realizado num corredor plano de 30 metros, de acordo com o protocolo padronizado estabelecido pela American Thoracic Society. Os participantes serão instruídos a caminhar o mais rápido possível, ao seu próprio ritmo, durante seis minutos. Antes do teste, as crianças serão informadas de que podem descansar se sentirem falta de ar excessiva e que qualquer tempo de descanso será incluído na duração total do teste. A frequência cardíaca e a saturação de oxigénio serão medidas e registadas com um oxímetro de pulso digital antes e imediatamente após o teste. Para encorajar e motivar os participantes, a frase padronizada "Está a correr muito bem" será dita a cada minuto durante o teste. No final do teste, a distância total percorrida em seis minutos será calculada e registada em metros. A viabilidade, a fiabilidade e os valores de referência do TC6M em crianças estão bem documentados. |
Ambos os grupos serão avaliados uma vez. Não haverá intervenção. Todas as medições dos participantes serão concluídas até maio de 2026.
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Avaliação da Frequência Respiratória
Prazo: Ambos os grupos serão avaliados uma vez. Não haverá intervenção. Todas as medições dos participantes serão concluídas até maio de 2026.
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A frequência respiratória será avaliada por observação enquanto os participantes estiverem numa posição de repouso e num ambiente tranquilo. Durante a medição, as crianças serão instruídas a não falar e a respirar normalmente. O número de respirações por minuto será registado observando os movimentos da parede torácica durante um período de um minuto. A medição será repetida duas vezes, e o valor médio será utilizado para análise. O método de contagem observacional foi descrito como uma das técnicas mais comumente utilizadas, simples e fiáveis para avaliar a frequência respiratória em contextos clínicos. Beck et al. relataram uma elevada fiabilidade de medição deste método em populações pediátricas. Além disso, Rusconi et al. enfatizaram que o estabelecimento de valores de referência específicos por idade contribui para a padronização das avaliações clínicas. Por conseguinte, o método de contagem observacional foi preferido para a avaliação da frequência respirátoria no presente estudo. |
Ambos os grupos serão avaliados uma vez. Não haverá intervenção. Todas as medições dos participantes serão concluídas até maio de 2026.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aslı Yeral, Yeditepe University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Li AM, Yin J, Au JT, So HK, Tsang T, Wong E, Fok TF, Ng PC. Standard reference for the six-minute-walk test in healthy children aged 7 to 16 years. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Jul 15;176(2):174-80. doi: 10.1164/rccm.200607-883OC. Epub 2007 Apr 26.
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available.
- 10. Rajakumari, D. L., & Alagesan, S. (2012). Survey of posture using New York postural rating scale-Impact of corrective and aerobic exercise on posture and physiological variables. International Journal of Innovative Research and Development, 1(10), 151-160.
- 8. Hatziagorou, E., Kousta, A., Hristara-Papadopoulou, A., et al. (2018). Pulmonary function in young wind instrument players. European Respiratory Journal, 52(Suppl 62), PA4575.
- 6. Cruz-Montecinos, C., Mandiola, E., & Soto, J. (2017). Reliability of chest wall expansion measurements in children using a measuring tape method. Pediatric Physical Therapy, 29(2), 120-126.
- 4. Beynon, C., Holman, S., & McKenzie, M. (2020). Postural demands of playing musical instruments in childhood and adolescence: A systematic review. Physiotherapy Theory and Practice, 36(10), 1073-1085
- 3. Beck, J. R., Sethi, J. M., & Tanner, J. L. (2016). Reliability of respiratory rate measurement in children by visual observation. Pediatric Pulmonology, 51(9), 915-920.
- 2. Antoniadou, M., Michaelidis, V., & Tsara, V. (2012). Lung function in wind instrument players. Pneumon, 25(2), 180-183.
- Rusconi F, Castagneto M, Gagliardi L, Leo G, Pellegatta A, Porta N, Razon S, Braga M. Reference values for respiratory rate in the first 3 years of life. Pediatrics. 1994 Sep;94(3):350-5.
- Giontella A, Tagetti A, Bonafini S, Marcon D, Cattazzo F, Bresadola I, Antoniazzi F, Gaudino R, Cavarzere P, Montagnana M, Pietrobelli A, Maffeis C, Minuz P, Fava C. Comparison of Performance in the Six-Minute Walk Test (6MWT) between Overweight/Obese and Normal-Weight Children and Association with Haemodynamic Parameters: A Cross-Sectional Study in Four Primary Schools. Nutrients. 2024 Jan 25;16(3):356. doi: 10.3390/nu16030356.
- Kim BS, Kim H, Kim JY. Effects of a choral program combining wind instrument performance and breathing training on respiratory function, stress, and quality of life in adolescents: A randomized controlled trial. PLoS One. 2024 May 7;19(5):e0276568. doi: 10.1371/journal.pone.0276568. eCollection 2024.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- yeditepe2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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