- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07477535
Thoraxmobilität, Haltung, funktionelle Kapazität und Atemfrequenz bei Kindern, die Blasinstrumente spielen (WIND-KIDS)
Thoraxmobilität, Haltung, funktionelle Kapazität und Atemfrequenz bei Kindern, die Blasinstrumente spielen: Ein Vergleich mit nicht spielenden Gleichaltrigen
Ziel dieser Studie ist es, die thorakale Mobilität, Haltung, funktionelle Kapazität und Atemfrequenz bei Kindern im Alter von 8-14 Jahren, die Blasinstrumente spielen, zu bewerten und diese Ergebnisse mit denen ihrer Altersgenossen zu vergleichen, die keine Blasinstrumente spielen. In Übereinstimmung mit diesem Hauptziel strebt die Studie an, die potenziellen biomechanischen und physiologischen Anpassungen im Zusammenhang mit dem Spielen von Blasinstrumenten im Kontext der musikalischen Früherziehung umfassend zu untersuchen, mit besonderem Fokus auf die Mobilität der Brustwand, die Haltungsausrichtung, die Atemeffizienz und die funktionelle Kapazität.
Die Neuheit dieser Studie besteht darin, als erste eine ganzheitliche Perspektive einzunehmen, um die Auswirkungen des Spielens von Blasinstrumenten auf das posturale und kardiorespiratorische System während der sensiblen Entwicklungsphase von 8-14 Jahren zu untersuchen, von der bekannt ist, dass sie hochgradig anfällig für biomechanische Anpassungen ist. Durch die Berücksichtigung dieser unterforschten Altersgruppe zielt die Studie darauf ab, eine wichtige Lücke in der bestehenden Literatur zu schließen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aslı Yeral, PhD
- Telefonnummer: +905379658494
- E-Mail: asli.yeral@yeditepe.edu.tr
Studienorte
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Türkei (türkiye)
- Yeditepe University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 8-14 Jahre und eingeschult in der Grund- oder Mittelschule
- Mindestens ein Jahr regelmäßiges Flöten- oder Melodikaspiel (≥2 Tage/Woche, ≥20 Minuten/Tag)
- Für die Kontrollgruppe: Keine vorherige Erfahrung mit Blasinstrumenten im vorangegangenen Jahr
- Keine diagnostizierten kardiopulmonalen, neurologischen oder muskuloskelettalen Erkrankungen
- Vorliegen einer schriftlichen Einwilligungserklärung der Eltern
Ausschlusskriterien:
- Anamnese einer akuten Atemwegsinfektion in der vergangenen Woche
- Diagnose oder Anamnese von allergischem Asthma oder anderen chronischen Atemwegserkrankungen
- Vorliegen von Brustkorbdeformitäten (z.B. Fassbrust)
- Diagnostizierte Skoliose-Deformität
- Diagnose oder Anamnese von Entwicklungsverzögerungen oder neuromotorischen Störungen
- Kognitive oder kommunikative Beeinträchtigungen, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Blechblasinstrumentengruppe (WIG)
Diese Studie umfasst gesunde Kinder im Alter von 8-14 Jahren, die in der Grund- und Mittelschule sind und Blasinstrumente spielen.
Gesunde Kinder im Alter von 8-14 Jahren, die regelmäßig Flöte oder Melodica für mindestens ein Jahr gespielt haben (Musikergruppe).
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Nicht-Blasinstrumenten-Gruppe (NWIG)
Die Kontrollgruppe besteht aus altersangepassten Kindern, die keine Blasinstrumente spielen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Thoraxmobilitätsbewertung
Zeitfenster: Beide Gruppen werden einmal bewertet. Es wird keine Intervention geben. Alle Messungen der Teilnehmer werden bis Mai 2026 abgeschlossen sein.
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Die thorakale Mobilität wird anhand von Brustumfangsmessungen bewertet, die mit einem Maßband durchgeführt werden. Die Kinder werden angewiesen, in sitzender Position maximale Inspiration und maximale Exspiration durchzuführen. Messungen werden auf axillärer, epigastrischer und subkostaler Ebene vorgenommen. Jede Messung wird dreimal wiederholt und der Mittelwert wird aufgezeichnet. Die thorakale Expansion wird als Differenz zwischen inspiratorischem und exspiratorischem Brustumfang berechnet. Diese Methode wurde als zuverlässiger und klinisch praktikabler Ansatz zur Bewertung der thorakalen Mobilität bei Kindern beschrieben. Cruz-Montecinos et al. berichteten über eine hohe Inter-Rater-Reliabilität für Brustumfangsmessungen mit Maßband in pädiatrischen Populationen. Ebenso zeigten Sharma und Parashar, dass Messungen der thorakalen Expansion bei schulpflichtigen Kindern eine hohe Reproduzierbarkeit aufweisen und Referenzwerte für gesunde Kinder liefern können. |
Beide Gruppen werden einmal bewertet. Es wird keine Intervention geben. Alle Messungen der Teilnehmer werden bis Mai 2026 abgeschlossen sein.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Haltungsbewertung
Zeitfenster: Beide Gruppen werden einmal bewertet. Es wird keine Intervention geben. Die Messungen aller Teilnehmer werden bis Mai 2026 abgeschlossen sein.
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Die Haltungsanalyse in dieser Studie wird mit der New York Posture Rating Scale durchgeführt. Diese Bewertungsmethode unterteilt den Körper in dreizehn verschiedene Regionen entsprechend der anatomischen Ausrichtung, wodurch die Haltung sowohl in der vorderen (frontalen) als auch in der seitlichen (sagittalen) Ebene beurteilt werden kann. Jede Körperregion wird mit einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet. Dementsprechend zeigt eine Punktzahl von eins eine deutliche Haltungsbeeinträchtigung (schwere Abweichung) an, drei repräsentiert eine moderate Haltung und fünf zeigt eine ideale Haltungsausrichtung an. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 13 und 65, wobei höhere Werte eine bessere Haltungsausrichtung widerspiegeln. Basierend auf der Gesamtpunktzahl wird die Haltungsqualität nach standardisierten Kriterien kategorisiert: Punktzahlen von 45 oder höher werden als "sehr gut" eingestuft, 40-44 als "gut", 30-39 als "moderat", 20-29 als "schlecht" und 19 oder darunter als "sehr schlecht". |
Beide Gruppen werden einmal bewertet. Es wird keine Intervention geben. Die Messungen aller Teilnehmer werden bis Mai 2026 abgeschlossen sein.
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Funktionsfähigkeitsbewertung
Zeitfenster: Beide Gruppen werden einmal bewertet. Es wird keine Intervention geben. Die Messungen aller Teilnehmer werden bis Mai 2026 abgeschlossen sein.
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Die funktionelle Kapazität wird mithilfe des Sechs-Minuten-Gehtests (6MWT) bewertet. Der Test wird in einem 30 Meter langen, ebenen Korridor gemäß dem standardisierten Protokoll der American Thoracic Society durchgeführt. Die Teilnehmer werden angewiesen, sechs Minuten lang so schnell wie möglich in ihrem eigenen Tempo zu gehen. Vor dem Test wird den Kindern mitgeteilt, dass sie sich ausruhen können, wenn sie übermäßige Atemnot verspüren, und dass jegliche Ruhezeit in die Gesamttestdauer einbezogen wird. Die Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung werden vor und unmittelbar nach dem Test mit einem Fingerpulsoximeter gemessen und aufgezeichnet. Um die Teilnehmer zu ermutigen und zu motivieren, wird während des Tests jede Minute der standardisierte Satz "Sie machen das sehr gut" gesagt. Am Ende des Tests wird die insgesamt in sechs Minuten zurückgelegte Strecke berechnet und in Metern aufgezeichnet. Die Durchführbarkeit, Zuverlässigkeit und Referenzwerte des 6MWT bei Kindern sind gut dokumentiert. |
Beide Gruppen werden einmal bewertet. Es wird keine Intervention geben. Die Messungen aller Teilnehmer werden bis Mai 2026 abgeschlossen sein.
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Atmungsfrequenz-Bewertung
Zeitfenster: Beide Gruppen werden einmal bewertet. Es wird keine Intervention geben. Die Messungen aller Teilnehmer werden bis Mai 2026 abgeschlossen sein.
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Die Atemfrequenz wird durch Beobachtung bewertet, während sich die Teilnehmer in einer Ruheposition in einer ruhigen Umgebung befinden. Während der Messung wird den Kindern angewiesen, nicht zu sprechen und normal zu atmen. Die Anzahl der Atemzüge pro Minute wird durch Beobachtung der Brustwandbewegungen über einen Zeitraum von einer Minute aufgezeichnet. Die Messung wird zweimal wiederholt, und der Mittelwert wird für die Analyse verwendet. Die Beobachtungszählmethode wurde als eine der am häufigsten verwendeten, einfachen und zuverlässigen Techniken zur Bewertung der Atemfrequenz in klinischen Umgebungen beschrieben. Beck et al. berichteten über eine hohe Messzuverlässigkeit dieser Methode bei pädiatrischen Populationen. Darüber hinaus betonten Rusconi et al., dass die Festlegung altersspezifischer Referenzwerte für die Atemfrequenz zur Standardisierung klinischer Bewertungen beiträgt. Daher wurde die Beobachtungszählmethode für die Bewertung der Atemfrequenz in der vorliegenden Studie bevorzugt. |
Beide Gruppen werden einmal bewertet. Es wird keine Intervention geben. Die Messungen aller Teilnehmer werden bis Mai 2026 abgeschlossen sein.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aslı Yeral, Yeditepe University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- 11. Rusconi, F., Castagneto, M., Gagliardi, L., Galassi, C., & Colli, A. M. (1994). Reference values for respiratory rate in the first 3 years of life. Pediatrics, 94(3), 350-355.
- 10. Rajakumari, D. L., & Alagesan, S. (2012). Survey of posture using New York postural rating scale-Impact of corrective and aerobic exercise on posture and physiological variables. International Journal of Innovative Research and Development, 1(10), 151-160.
- 9. Li, A. M., Yin, J., Au, J. T., So, H. K., Tsang, T., Wong, E., et al. (2007). Standard reference for the six-minute walk test in healthy children aged 7 to 16 years. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, 176(2), 174-179
- 8. Hatziagorou, E., Kousta, A., Hristara-Papadopoulou, A., et al. (2018). Pulmonary function in young wind instrument players. European Respiratory Journal, 52(Suppl 62), PA4575.
- 7. Giontella, A., Tagetti, A., Bonafini, S., Marcon, D., Cattazzo, F., Bresadola, I., et al. (2024). Comparison of performance in the Six-Minute Walk Test between overweight/obese and normal-weight children and association with haemodynamic parameters. Nutrients, 16(3), 356.
- 6. Cruz-Montecinos, C., Mandiola, E., & Soto, J. (2017). Reliability of chest wall expansion measurements in children using a measuring tape method. Pediatric Physical Therapy, 29(2), 120-126.
- 5. Chang, N.-J., Chang, W.-D., & Hsu, C.-Y. (2022). Effects of a choral program combining wind instrument performance and breathing training on respiratory function, stress, and quality of life in adolescents. PLOS ONE, 17(11), e0276568.
- 4. Beynon, C., Holman, S., & McKenzie, M. (2020). Postural demands of playing musical instruments in childhood and adolescence: A systematic review. Physiotherapy Theory and Practice, 36(10), 1073-1085
- 3. Beck, J. R., Sethi, J. M., & Tanner, J. L. (2016). Reliability of respiratory rate measurement in children by visual observation. Pediatric Pulmonology, 51(9), 915-920.
- 2. Antoniadou, M., Michaelidis, V., & Tsara, V. (2012). Lung function in wind instrument players. Pneumon, 25(2), 180-183.
- 1. American Thoracic Society. (2002). ATS statement: Guidelines for the six-minute walk test. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, 166(1), 111-117.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- yeditepe2026
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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