- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07477535
Torakal rörlighet, hållning, funktionell kapacitet och andningsfrekvens hos barn som spelar blåsinstrument (WIND-KIDS)
Torakal rörlighet, hållning, funktionell kapacitet och andningsfrekvens hos barn som spelar blåsinstrument: En jämförelse med icke-spelande jämnåriga
Syftet med denna studie är att utvärdera thorakal rörlighet, hållning, funktionell kapacitet och andningsfrekvens hos barn i åldern 8–14 år som spelar blåsinstrument och att jämföra dessa fynd med deras kamrater som inte spelar blåsinstrument. I linje med detta primära mål strävar studien efter att omfattande undersöka de potentiella biomekaniska och fysiologiska anpassningarna som är förknippade med att spela blåsinstrument inom ramen för musikundervisning i barndomen, med särskilt fokus på bröstväggsrörlighet, hållningsjustering, andningseffektivitet och funktionell kapacitet.
Nyheten med denna studie ligger i att vara den första som använder ett helhetsperspektiv för att undersöka effekterna av blåsinstrumentspelande på posturala och kardiorespiratoriska system under den känsliga utvecklingsperioden 8–14 år, vilket är känt för att vara mycket responsivt på biomekaniska anpassningar. Genom att behandla denna understuderade åldersgrupp syftar studien till att fylla ett viktigt gap i den befintliga litteraturen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turkiet (Türkiye)
- Yeditepe University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 8–14 år och inskriven i grundskolan eller högstadiet
- Har regelbundet spelat flöjt eller melodica i minst ett år (≥2 dagar/vecka, ≥20 minuter/dag)
- För kontrollgruppen, ingen tidigare erfarenhet av blåsinstrument under det föregående året
- Avsaknad av diagnostiserade hjärt-lung-, neurologiska eller muskuloskeletala tillstånd
- Skriftligt föräldrainformerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Historik av akut luftvägsinfektion inom den senaste veckan
- Diagnos eller historik av allergiskt astma eller annan kronisk luftvägssjukdom
- Förekomst av bröstkorgsavvikelser (t.ex. tunnbröst)
- Diagnostiserad skoliosdeformitet
- Diagnos eller historik av utvecklingsförsening eller neuromotoriska störningar
- Någon kognitiv eller kommunikativ nedsättning som kan störa deltagande i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Blåsinstrumentsgrupp (WIG)
Denna studie inkluderar friska barn i åldern 8–14 år som går i låg- och mellanstadiet och spelar blåsinstrument.
Friska barn i åldern 8–14 år som regelbundet har spelat flöjt eller melodica i minst ett år (musikergruppen).
|
|
Non-Wind Instrument Group (NWIG)
Kontrollgruppen kommer att bestå av åldersmatchade barn som inte spelar några blåsinstrument.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av bröstkorpsrörlighet
Tidsram: Båda grupperna kommer att bedömas en gång. Det kommer inte att ske någon intervention. Alla deltagares mätningar kommer att vara slutförda i maj 2026.
|
Toraxrörlighet kommer att bedömas med hjälp av bröstomkretsmätningar som erhållits med ett måttband. Barnen kommer att instrueras att utföra maximal inspiration och maximal expiration medan de sitter. Mätningar kommer att tas vid axillär, epigastrisk och subkostal nivå. Varje mätning kommer att upprepas tre gånger, och medelvärdet kommer att registreras. Toraxexpansion kommer att beräknas som skillnaden mellan inspiratorisk och expiratorisk bröstomkrets. Denna metod har beskrivits som ett tillförlitligt och kliniskt genomförbart tillvägagångssätt för att utvärdera toraxrörlighet hos barn. Cruz-Montecinos et al. rapporterade hög interbedömarreliabilitet för bröstomkretsmätningar som erhållits med ett måttband i pediatriska populationer. På samma sätt visade Sharma och Parashar att toraxexpansionsmätningar hos skolbarn visar hög reproducerbarhet och kan tillhandahålla referensvärden för friska barn. |
Båda grupperna kommer att bedömas en gång. Det kommer inte att ske någon intervention. Alla deltagares mätningar kommer att vara slutförda i maj 2026.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Posturalbedömning
Tidsram: Båda grupperna kommer att bedömas en gång. Det kommer inte att finnas någon intervention. Alla deltagares mätningar kommer att vara klara i maj 2026.
|
Posturalanalys i denna studie kommer att utföras med hjälp av New York Posture Rating Scale. Denna bedömningsmetod delar in kroppen i tretton distinkta regioner enligt anatomisk inriktning, vilket gör att hållningen kan utvärderas både i det främre (frontala) och laterala (sagittala) planet. Varje kroppsregion poängsätts med en femgradig Likertskala. Följaktligen indikerar en poäng på ett markerad hållningsförsämring (allvarlig avvikelse), tre representerar måttlig hållning och fem indikerar idealisk postural inriktning. Det totala poängintervallet är från 13 till 65, där högre poäng återspeglar bättre postural inriktning. Baserat på det totala poänget kategoriseras hållningskvaliteten enligt standardiserade kriterier: poäng på 45 eller högre klassificeras som "mycket bra", 40-44 som "bra", 30-39 som "måttlig", 20-29 som "dålig" och 19 eller lägre som "mycket dålig". |
Båda grupperna kommer att bedömas en gång. Det kommer inte att finnas någon intervention. Alla deltagares mätningar kommer att vara klara i maj 2026.
|
|
Funktionskapacitetsbedömning
Tidsram: Båda grupperna kommer att bedömas en gång. Det kommer inte att ske någon intervention. Alla deltagares mätningar kommer att vara avslutade senast maj 2026.
|
Funktionskapacitet kommer att utvärderas med hjälp av Six-Minute Walk Test (6MWT). Testet kommer att genomföras i en 30 meter lång, plan korridor i enlighet med den standardiserade protokoll som fastställts av American Thoracic Society. Deltagarna kommer att instrueras att gå så fort som möjligt i sin egen takt i sex minuter. Innan testet kommer barn att informeras om att de kan vila om de upplever överdriven andnöd, och att all vilotid kommer att ingå i testets totala varaktighet. Hjärtfrekvens och syremättnad kommer att mätas och registreras med hjälp av ett fingerpuls oximeter före och omedelbart efter testet. För att uppmuntra och motivera deltagarna kommer den standardiserade frasen "Du gör det jättebra" att ges varje minut under testet. I slutet av testet kommer den totala gångsträckan under sex minuter att beräknas och registreras i meter. Genomförbarheten, tillförlitligheten och referensvärdena för 6MWT hos barn har dokumenterats väl. |
Båda grupperna kommer att bedömas en gång. Det kommer inte att ske någon intervention. Alla deltagares mätningar kommer att vara avslutade senast maj 2026.
|
|
Bedömning av andningsfrekvens
Tidsram: Båda grupperna kommer att bedömas en gång. Det kommer inte att ske någon intervention. Alla deltagares mätningar kommer att vara klara i maj 2026.
|
Andningsfrekvensen kommer att bedömas genom observation medan deltagarna befinner sig i viloläge och i en tyst miljö. Under mätningen kommer barnen att instrueras att inte tala och att andas normalt. Antalet andetag per minut kommer att registreras genom att observera bröstkorgens rörelser under en enminutsperiod. Mätningen kommer att upprepas två gånger, och medelvärdet kommer att användas för analys. Den observationella räknemetoden har beskrivits som en av de vanligast förekommande, enkla och tillförlitliga teknikerna för att bedöma andningsfrekvens i kliniska miljöer. Beck et al. rapporterade hög mätningstillförlitlighet för denna metod i pediatriska populationer. Dessutom betonade Rusconi et al. att etablerandet av åldersspecifika referensvärden för andningsfrekvens bidrar till standardisering av kliniska bedömningar. Därför föredrogs den observationella räknemetoden för utvärderingen av andningsfrekvens i föreliggande studie |
Båda grupperna kommer att bedömas en gång. Det kommer inte att ske någon intervention. Alla deltagares mätningar kommer att vara klara i maj 2026.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aslı Yeral, Yeditepe University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Li AM, Yin J, Au JT, So HK, Tsang T, Wong E, Fok TF, Ng PC. Standard reference for the six-minute-walk test in healthy children aged 7 to 16 years. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Jul 15;176(2):174-80. doi: 10.1164/rccm.200607-883OC. Epub 2007 Apr 26.
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available.
- 10. Rajakumari, D. L., & Alagesan, S. (2012). Survey of posture using New York postural rating scale-Impact of corrective and aerobic exercise on posture and physiological variables. International Journal of Innovative Research and Development, 1(10), 151-160.
- 8. Hatziagorou, E., Kousta, A., Hristara-Papadopoulou, A., et al. (2018). Pulmonary function in young wind instrument players. European Respiratory Journal, 52(Suppl 62), PA4575.
- 6. Cruz-Montecinos, C., Mandiola, E., & Soto, J. (2017). Reliability of chest wall expansion measurements in children using a measuring tape method. Pediatric Physical Therapy, 29(2), 120-126.
- 4. Beynon, C., Holman, S., & McKenzie, M. (2020). Postural demands of playing musical instruments in childhood and adolescence: A systematic review. Physiotherapy Theory and Practice, 36(10), 1073-1085
- 3. Beck, J. R., Sethi, J. M., & Tanner, J. L. (2016). Reliability of respiratory rate measurement in children by visual observation. Pediatric Pulmonology, 51(9), 915-920.
- 2. Antoniadou, M., Michaelidis, V., & Tsara, V. (2012). Lung function in wind instrument players. Pneumon, 25(2), 180-183.
- Rusconi F, Castagneto M, Gagliardi L, Leo G, Pellegatta A, Porta N, Razon S, Braga M. Reference values for respiratory rate in the first 3 years of life. Pediatrics. 1994 Sep;94(3):350-5.
- Giontella A, Tagetti A, Bonafini S, Marcon D, Cattazzo F, Bresadola I, Antoniazzi F, Gaudino R, Cavarzere P, Montagnana M, Pietrobelli A, Maffeis C, Minuz P, Fava C. Comparison of Performance in the Six-Minute Walk Test (6MWT) between Overweight/Obese and Normal-Weight Children and Association with Haemodynamic Parameters: A Cross-Sectional Study in Four Primary Schools. Nutrients. 2024 Jan 25;16(3):356. doi: 10.3390/nu16030356.
- Kim BS, Kim H, Kim JY. Effects of a choral program combining wind instrument performance and breathing training on respiratory function, stress, and quality of life in adolescents: A randomized controlled trial. PLoS One. 2024 May 7;19(5):e0276568. doi: 10.1371/journal.pone.0276568. eCollection 2024.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- yeditepe2026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .