Risikostratifisering av MACE hos hjertepasienter som gjennomgår CABG (PROFILE-HF)

PROFILE-HF er en multikenter, observasjonsbasert, prospektiv studie av den kliniske sykdomsforløpet og utfallet ved kronisk hjertesvikt (HF) og koronar hjertesykdom (CAD) hos pasienter som gjennomgår koronar bypasskirurgi (CABG).

Studiens mål er å utvikle en metode for å vurdere risikoen for uønskede kardiovaskulære hendelser hos pasienter med CAD og HF som har gjennomgått CABG, basert på preoperativ GDF-15-konsentrasjon.

Studien vil inkludere pasienter med en dokumentert diagnose av kronisk hjertesvikt (CHF) og CAD som er anbefalt for koronar bypasskirurgi av hjerte-teamet.

Studien vil samle inn og registrere pasientundersøkelses- og behandlingsdata, som vil bli gjennomført i henhold til etablerte behandlingsstandarder for pasienter med CAD og vil ikke være en del av studien.

Studien vil også analysere GDF-15. På hvert studieenter, ved pasientinntak, etter signert informert samtykke, vil blod bli samlet fra albuevenen om morgenen før CABG. Blodet vil bli samlet i et vakuumrør som inneholder 8 ml koaguleringsaktivatør (rød-toppet vacutainer) som inneholder koaguleringsaktivatør. Videre forberedelse av blodprøvene for analyse vil inkludere sentrifugering i 10 minutter ved 2.500 rpm, separering av serum ved hjelp av en pipette inn i tre 500 μg Eppendorf-rør, og frysing ved -20°C. Serumprøver vil bli transportert av et spesialisert kjølekjede-selskap. Analyse vil bli utført etter en enkelt opptining av serum/plasma i laboratoriet til Hjerteforskningsinstituttet ved Tomsk Nasjonale Forskningsmedisinske Senter.

Studien vil ha en 12-måneders oppfølgingsperiode; ett personlig besøk er planlagt ved slutten av oppfølgingsperioden. Hvis det ikke er mulig å besøke en lege personlig, vil informasjon bli samlet inn gjennom telefonkontakt med pasienten eller hans pårørende eller person som tar vare på pasienten.