Risikostratificering af MACE hos patienter med hjertesvigt, der gennemgår CABG (PROFILE-HF)

PROFILE-HF er et multicentrisk, observationsbaseret, prospektivt studie af den kliniske forløb og resultater af kronisk hjertesvigt (HF) og koronararteriesygdom (CAD) hos patienter, der gennemgår koronar bypass-kirurgi (CABG).

Formålet med studiet er at udvikle en metode til vurdering af risikoen for uønskede kardiovaskulære hændelser hos patienter med CAD og HF, der har gennemgået CABG, baseret på præoperative GDF-15-koncentrationer.

Studiet vil omfatte patienter med en dokumenteret diagnose af kronisk hjertesvigt og CAD, som anbefales til koronar bypass-kirurgi af hjerteholdet.

Studiet vil indsamle og registrere patientundersøgelses- og behandlingsdata, som vil blive udført i overensstemmelse med etablerede standarder for pleje af patienter med CAD og vil ikke være en del af studiet.

Studiet vil også analysere GDF-15. På hvert studiecenter, ved patientindskrivning, efter underskrivelse af informeret samtykke, vil blod blive indsamlet fra albuevenen om morgenen før CABG. Blodet vil blive indsamlet i et vakuumrør indeholdende 8 ml koagulationsaktivator (rødtoppet vacutainer) indeholdende koagulationsaktivator. Yderligere forberedelse af blodprøverne til analyse vil omfatte centrifugering i 10 minutter ved 2.500 omdrejninger pr. minut, adskillelse af serum ved hjælp af en pipette i tre 500 μg Eppendorf-rør og nedfrysning ved -20°C. Serumprøver vil blive transporteret af et specialiseret kølekædeselskab. Analyse vil blive udført efter en enkelt optøning af serum/plasma i laboratoriet ved Kardiologisk Forskningsinstitut ved Tomsk Nationale Forskningsmedicinske Center.

Studiet vil have en 12-måneders opfølgningsperiode; et personligt besøg er planlagt ved afslutningen af opfølgningsperioden. Hvis det ikke er muligt at besøge en læge personligt, vil information blive indsamlet gennem telefonisk kontakt med patienten eller hans pårørende eller person, der plejer patienten.