Riziková stratifikace MACE u pacientů se srdečním selháním podstupujících CABG (PROFILE-HF)

PROFILE-HF je multicentrická, observační, prospektivní studie klinického průběhu a výsledků chronického srdečního selhání (HF) a ischemické choroby srdeční (CAD) u pacientů podstupujících aortokoronární bypass (CABG).

Cílem studie je vyvinout metodu pro hodnocení rizika nepříznivých kardiovaskulárních příhod u pacientů s CAD a HF, kteří podstoupili CABG, na základě preoperativních koncentrací GDF-15.

Do studie budou zahrnuti pacienti s dokumentovanou diagnózou CHF a CAD, kterým je kardiochirurgickým týmem doporučen aortokoronární bypass.

Studie bude shromažďovat a zaznamenávat údaje o vyšetření a léčbě pacientů, které budou prováděny v souladu se stanovenými standardy péče o pacienty s CAD a nebudou součástí studie.

Studie také analyzuje GDF-15. V každém výzkumném centru bude při zařazení pacienta do studie, po podepsání informovaného souhlasu, odebrána krev z kubitální žíly ráno před CABG. Krev bude odebrána do vakuové zkumavky obsahující 8 ml aktivátoru srážení (vakuová zkumavka s červeným víčkem) obsahující aktivátor srážení. Další příprava vzorků krve pro analýzu bude zahrnovat centrifugaci po dobu 10 minut při 2500 ot./min., separaci séra pomocí pipety do tří 500 μg Eppendorfových zkumavek a zmražení na -20°C. Vzorky séra budou přepravovány specializovanou společností s chladícím řetězcem. Analýza bude provedena po jediném rozmražení séra/plazmy v laboratoři Kardiologického výzkumného ústavu Tomského národního výzkumného lékařského centra.

Studie bude mít 12měsíční sledovací období; na konci sledovacího období je plánována jedna osobní návštěva. Pokud nebude možné navštívit lékaře osobně, budou informace shromažďovány prostřednictvím telefonického kontaktu s pacientem nebo jeho příbuzným či osobou pečující o pacienta.