Estratificação de Risco de EAMC em Doentes com Insuficiência Cardíaca Submetidos a CABG (PROFILE-HF)

O PROFILE-HF é um estudo multicêntrico, observacional e prospetivo do curso clínico e dos resultados da insuficiência cardíaca crónica (IC) e da doença arterial coronária (DAC) em doentes submetidos a cirurgia de revascularização miocárdica (CRM).

O objetivo do estudo é desenvolver um método para avaliar o risco de eventos cardiovasculares adversos em doentes com DAC e IC que foram submetidos a CRM, com base nas concentrações pré-operatórias de GDF-15.

O estudo incluirá doentes com um diagnóstico documentado de ICC e DAC que sejam recomendados para cirurgia de revascularização miocárdica pela equipa cardíaca.

O estudo recolherá e registará dados de exame e tratamento do doente, que serão conduzidos de acordo com os padrões estabelecidos de cuidados para doentes com DAC e não farão parte do estudo.

O estudo também analisará o GDF-15. Em cada centro de estudo, após a inscrição do doente, após a assinatura do consentimento informado, será recolhido sangue da veia cubital de manhã antes da CRM. O sangue será recolhido num tubo de vácuo contendo 8 ml de ativador de coágulo (vacutainer de tampa vermelha) contendo ativador de coágulo. A preparação adicional das amostras de sangue para análise incluirá centrifugação durante 10 minutos a 2.500 rpm, separação do soro usando uma pipeta para três tubos Eppendorf de 500 μg, e congelação a -20°C. As amostras de soro serão transportadas por uma empresa especializada em cadeia de frio. A análise será realizada após um único descongelamento do soro/plasma no laboratório do Instituto de Investigação em Cardiologia do Centro Médico Nacional de Investigação de Tomsk.

O estudo terá um período de acompanhamento de 12 meses; está planeada uma visita presencial no final do período de acompanhamento. Se não for possível visitar um médico presencialmente, a informação será recolhida através de contacto telefónico com o doente ou com o seu familiar ou pessoa que cuida do doente.