- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07485270
Utvikling av menneskelige motoriske ferdigheter og fremme av motivasjon for fysisk aktivitet
16. mars 2026 oppdatert av: Charles University, Czech Republic
Universitetssenter for fremragende studier av menneskelig motorikk ved Fakultet for kroppsøving og idrett
Denne studien utføres ved Universitetets senter for fremragende forskning på menneskelig motorikk ved Fakultet for kroppsøving og idrett, Karlsuniversitetet.
Prosjektet fokuserer på forskning som undersøker mekanismer som støtter motivasjon for deltakelse i fysisk aktivitet blant barn og ungdom.
I de siste tiårene har deltakelsen i fysisk aktivitet vært synkende globalt, også blant barn og ungdom.
Å forstå faktorene som påvirker motivasjon for fysisk aktivitet er avgjørende for å utvikle effektive strategier for å støtte langsiktig engasjement i fysisk aktivitet.
Studien tar sikte på å bidra til kunnskap om fysisk aktivitet og kroppsøvings rolle i å fremme barns langsiktige fysiske og mentale utvikling.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
325
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Czechia
-
Brno, Czechia, Tsjekkia, 635 00
- ZŠ Laštůvkova
-
Brno, Czechia, Tsjekkia
- ZŠ Heyrovského
-
Lomnice, Czechia, Tsjekkia, 356 01
- ZŠ Lomnice
-
Mohelnice, Czechia, Tsjekkia, 789 85
- ZŠ Mlýnská
-
Pilsen, Czechia, Tsjekkia, 301 00
- ZŠ Plzeň - Růžovka
-
Prague, Czechia, Tsjekkia, 182 00
- ZŠ Žernosecká
-
Prague, Czechia, Tsjekkia, 18600
- ZŠ Lyčkovo náměstí
-
Rudná, Czechia, Tsjekkia
- ZŠ Rudná
-
Velké Popovice, Czechia, Tsjekkia, 251 69
- ZŠ Velké Popovice
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn som er innskrevet i 3. klasse på deltakende barneskoler
- Skriftlig informert samtykke fra en foresatt eller verge
- Villighet til å delta i studieundersøkelser og den skolebaserte intervensjonen
Eksklusjonskriterier:
- Akutt sykdom eller skade ved påmeldings- eller undersøkelsestidspunktet
- Restitusjon fra sykdom eller skade som begrenser deltakelse i fysisk aktivitet
- Kronisk medisinsk tilstand som begrenser deltakelse i fysisk aktivitet
- Utypisk nevro-utvikling eller diagnostisert nevro-utviklingsforstyrrelse som kan påvirke deltakelse i intervensjonen eller undersøkelsene
- Enhver annen tilstand som etter forskernes skjønn hindrer trygg deltakelse i studiefremgangsmåtene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonell 2
intervensjon 5x i uken
|
En skolebasert fysisk aktivitetsintervensjon levert gjennom tandemundervisning av en kroppsøvingslærer og en trent trener fem ganger per uke.
Programmet er basert på prinsippene i Affective-Reflective Theory (ART) og har som mål å fremme positive affektive opplevelser under fysisk aktivitet, for å støtte barns motivasjon, engasjement og langsiktige deltakelse i fysisk aktivitet.
|
|
Eksperimentell: Intervensjonell 1
intervensjon 2 ganger i uken
|
En skolebasert fysisk aktivitetsintervensjon levert gjennom tandemundervisning av en kroppsøvingslærer og en trent trener fem ganger per uke.
Programmet er basert på prinsippene i Affective-Reflective Theory (ART) og har som mål å fremme positive affektive opplevelser under fysisk aktivitet, for å støtte barns motivasjon, engasjement og langsiktige deltakelse i fysisk aktivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiorespiratorisk fitness
Tidsramme: Baseline og årlig under den 3-årige intervensjonen
|
Kardiorespiratorisk kondisjon vurdert ved bruk av 20-meters pendelløpstest (Leger-test).
Resultatet ble uttrykt som antall fullførte pendelløp. Høyere antall fullførte pendelløp indikerer bedre kardiorespiratorisk kondisjon. |
Baseline og årlig under den 3-årige intervensjonen
|
|
Faktisk motorisk kompetanse
Tidsramme: Utgangspunkt og årlig i løpet av det 3-årige intervensjonsforløpet
|
Motorisk kompetanse vurdert ved bruk av Canadian Agility and Movement Skill Assessment (CAMSA).
Canadian Agility and Movement Skill Assessment (CAMSA) råpoengsum består av summen av ferdighetspoengene og tidspoengene.
Ferdighetspoengene og tidspoengene har hver et maksimum på 14 poeng, noe som gir en total råpoengsum fra 1 til 28.
Høyere poengsummer indikerer bedre motorisk kompetanse.
|
Utgangspunkt og årlig i løpet av det 3-årige intervensjonsforløpet
|
|
Kognitive funksjoner
Tidsramme: Utgangspunkt og årlig under 3-årsintervensjonen
|
Utvalgte kognitive funksjoner vurderes ved hjelp av Woodcock-Johnson kognitive testbatteri.
I denne studien anbefales det at resultater rapporteres som standardskårer, som er aldersnormerte med et gjennomsnitt på 100 og en standardavvik på 15.
Høyere skårer indikerer bedre kognitiv ytelse i forhold til jevnaldrende.
|
Utgangspunkt og årlig under 3-årsintervensjonen
|
|
Fysisk litterasitet
Tidsramme: Utgangspunkt og årlig i løpet av det 3-årige tiltaket
|
Fysisk lesekompetanse vurdert ved hjelp av Physical Literacy in Children Questionnaire (PLC-Q).
Physical Literacy in Children Questionnaire (PL-C Quest) består av 30 spørsmål fordelt på fire domener.
Hvert spørsmål poengsettes på en skala fra 1-4 poeng, noe som gir en totalsum på 30-120.
Høyere poengsummer indikerer høyere selvopplevd fysisk lesekompetanse.
Dermed reflekterer høyere totalsum en høyere grad av fysisk lesekompetanse.
|
Utgangspunkt og årlig i løpet av det 3-årige tiltaket
|
|
Motivasjon for fysisk aktivitet
Tidsramme: Utgangspunkt og årlig i løpet av 3-års intervensjonen
|
Motivasjon for deltakelse i fysisk aktivitet vurderes ved bruk av AFFEXX-spørreskjemaet.
Affective Exercise Experiences Questionnaire (AFFEXX) består av 22 spørsmål, hvert vurdert på en 1-5-punkts skala, noe som gir en totalsum fra 22 til 110.
Høyere poengsummer indikerer høyere motivasjon for fysisk aktivitet.
|
Utgangspunkt og årlig i løpet av 3-års intervensjonen
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: Utgangspunkt og årlig under de 3-årige tiltakene
|
Kroppssammensetningen vurderes ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse (BODYSTAT Quadscan 4000).
Resultatvariablene inkluderte kroppsfettprosent, intracellulært vann (ICW) og ekstracellulært vann (ECW).
Høyere kroppsfettverdier indikerer større fedme.
ICW og ECW representerer den relative fordelingen av kroppsvann mellom henholdsvis intracellulære og ekstracellulære rom.
Kroppsfett ble tolket ved bruk av alders- og kjønnsspesifikke persentilgrenser (<2. persentil = undervektig, 2. til <85. persentil = normal, 85. til <95. persentil = overvektig, og ≥95. persentil = overvektig), mens ICW og ECW ble tolket i forhold til alders- og kjønnsspesifikke referanseverdier, ettersom det ikke er etablert faste kliniske grenseverdier for sunne barne- og ungdomsbefolkninger.
|
Utgangspunkt og årlig under de 3-årige tiltakene
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og årlig i løpet av det 3-årige intervensjonsforløpet
|
Fysisk aktivitet overvåket ved bruk av ActiGraph GT3X-akselerometre.
Fysisk aktivitet ble objektivt vurdert ved hjelp av en ActiGraph GT3X-akselerometer som ble båret i 7 sammenhengende dager i løpet av uken.
Dataene ble brukt til å kvantifisere tid brukt på stillesittende atferd, lett fysisk aktivitet (LPA), moderat fysisk aktivitet (MPA) og intens fysisk aktivitet (VPA).
I tillegg ble moderat til intens fysisk aktivitet (MVPA) beregnet som summen av moderat og intens fysisk aktivitet.
Denne 7-dagers ActiGraph-protokollen er i samsvar med vanlig praksis i pediatriske akselerometerstudier.
Resultatene ble uttrykt som tid brukt i hver intensitetskategori, vanligvis rapportert i minutter per dag.
Stillesittende tid gjenspeiler mengden tid brukt på inaktivitet, mens LPA, MPA, VPA og MVPA gjenspeiler økende nivåer av bevegelsesintensitet.
Høyere verdier av lett, moderat, intens eller MVPA indikerer at barnet er mer fysisk aktivt.
|
Baseline og årlig i løpet av det 3-årige intervensjonsforløpet
|
|
Opplevd motorisk kompetanse
Tidsramme: Baseline og årlig i løpet av det 3-årige intervensjonsforløpet
|
Opplevd motorisk kompetanse vurderes ved hjelp av Pictorial Scale of Perceived Movement Skill Competence (PMSC).
Instrumentet Pictorial Perceived Motor Competence (PMSC) består av 22 elementer, hvor hvert element vurderes på en skala fra 1 til 4 poeng.
Totalpoengsummen varierer derfor fra 22 til 88 poeng.
Høyere poengsum indikerer høyere opplevd motorisk kompetanse.
|
Baseline og årlig i løpet av det 3-årige intervensjonsforløpet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 050824
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .