- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07485270
Sviluppo delle Abilità Motorie Umane e Promozione della Motivazione per l'Attività Fisica
16 marzo 2026 aggiornato da: Charles University, Czech Republic
Centro Universitario di Eccellenza per gli Studi della Motricità Umana presso la Facoltà di Scienze Motorie e Sportive
Questo studio è condotto presso il Centro di Eccellenza Universitario per gli Studi della Motricità Umana della Facoltà di Educazione Fisica e Sport, Università Carlo.
Il progetto si concentra sulla ricerca dei meccanismi che supportano la motivazione alla partecipazione all'attività fisica tra bambini e giovani.
Negli ultimi decenni, la partecipazione all'attività fisica è diminuita a livello globale, anche tra bambini e adolescenti.
Comprendere i fattori che influenzano la motivazione all'attività fisica è essenziale per sviluppare strategie efficaci a supporto dell'impegno a lungo termine nell'attività fisica.
Lo studio mira a contribuire alla conoscenza sul ruolo dell'attività fisica e dell'educazione fisica nella promozione dello sviluppo fisico e mentale a lungo termine dei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
325
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Czechia
-
Brno, Czechia, Cechia, 635 00
- ZŠ Laštůvkova
-
Brno, Czechia, Cechia
- ZŠ Heyrovského
-
Lomnice, Czechia, Cechia, 356 01
- ZŠ Lomnice
-
Mohelnice, Czechia, Cechia, 789 85
- ZŠ Mlýnská
-
Pilsen, Czechia, Cechia, 301 00
- ZŠ Plzeň - Růžovka
-
Prague, Czechia, Cechia, 182 00
- ZŠ Žernosecká
-
Prague, Czechia, Cechia, 18600
- ZŠ Lyčkovo náměstí
-
Rudná, Czechia, Cechia
- ZŠ Rudná
-
Velké Popovice, Czechia, Cechia, 251 69
- ZŠ Velké Popovice
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini iscritti alla 3a elementare delle scuole primarie partecipanti
- Consenso informato scritto da parte di un genitore o tutore legale
- Disponibilità a partecipare alle valutazioni dello studio e all'intervento scolastico
Criteri di esclusione:
- Malattia acuta o infortunio al momento dell'arruolamento o della valutazione
- Convalescenza da malattia o infortunio che limita la partecipazione all'attività fisica
- Condizione medica cronica che limita la partecipazione all'attività fisica
- Neurosviluppo atipico o disturbo neuroevolutivo diagnosticato che potrebbe influenzare la partecipazione all'intervento o alle valutazioni
- Qualsiasi altra condizione ritenuta dagli investigatori tale da impedire una partecipazione sicura alle procedure dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
|
|
|
Sperimentale: Interventistico 2
intervento 5 volte a settimana
|
Un intervento di educazione fisica scolastica erogato tramite insegnamento in tandem da un insegnante di educazione fisica e un allenatore formato cinque volte a settimana.
Il programma si basa sui principi della Teoria Affettiva-Riflessiva (ART) e mira a promuovere esperienze affettive positive durante l'attività fisica, sostenendo la motivazione, il coinvolgimento e la partecipazione a lungo termine dei bambini all'attività fisica.
|
|
Sperimentale: Interventistico 1
intervento 2 volte a settimana
|
Un intervento di educazione fisica scolastica erogato tramite insegnamento in tandem da un insegnante di educazione fisica e un allenatore formato cinque volte a settimana.
Il programma si basa sui principi della Teoria Affettiva-Riflessiva (ART) e mira a promuovere esperienze affettive positive durante l'attività fisica, sostenendo la motivazione, il coinvolgimento e la partecipazione a lungo termine dei bambini all'attività fisica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fitness cardiorespiratorio
Lasso di tempo: Baseline e annualmente durante l'intervento triennale
|
Fitness cardiorespiratoria valutata utilizzando il test di corsa navetta di 20 metri (test di Leger).
L'esito è stato espresso come numero di corse navetta completate.
Un numero maggiore di corse navetta completate indica una migliore fitness cardiorespiratoria.
|
Baseline e annualmente durante l'intervento triennale
|
|
Competenza Motoria Reale
Lasso di tempo: Baseline e annualmente durante l'intervento triennale
|
La competenza motoria valutata utilizzando la Canadian Agility and Movement Skill Assessment (CAMSA).
Il punteggio grezzo della Canadian Agility and Movement Skill Assessment (CAMSA) consiste nella somma del punteggio di abilità e del punteggio di tempo.
Il punteggio di abilità e il punteggio di tempo hanno ciascuno un massimo di 14 punti, producendo un punteggio grezzo totale da 1 a 28.
Punteggi più alti indicano una migliore competenza motoria.
|
Baseline e annualmente durante l'intervento triennale
|
|
Funzioni cognitive
Lasso di tempo: Baseline e annualmente durante l'intervento triennale
|
Le funzioni cognitive selezionate sono valutate utilizzando la batteria di test cognitivi Woodcock-Johnson.
Per il presente studio, si raccomanda di riportare i risultati come punteggi standard, che sono normalizzati per età con una media di 100 e una deviazione standard di 15.
Punteggi più alti indicano una migliore performance cognitiva rispetto a coetanei della stessa età.
|
Baseline e annualmente durante l'intervento triennale
|
|
Alfabetizzazione fisica
Lasso di tempo: Baseline e annualmente durante l'intervento di 3 anni
|
L'alfabetizzazione fisica valutata utilizzando il Questionario sull'Alfabetizzazione Fisica nei Bambini (PLC-Q).
Il Questionario sull'Alfabetizzazione Fisica nei Bambini (PL-C Quest) è composto da 30 item suddivisi in quattro domini.
Ogni item è valutato su una scala a 4 punti (da 1 a 4), producendo un punteggio totale compreso tra 30 e 120.
Punteggi più alti indicano una maggiore percezione di alfabetizzazione fisica.
Pertanto, punteggi totali più elevati riflettono un livello superiore di alfabetizzazione fisica.
|
Baseline e annualmente durante l'intervento di 3 anni
|
|
Motivazione per l'attività fisica
Lasso di tempo: Al basale e annualmente durante l'intervento triennale
|
La motivazione per la partecipazione all'attività fisica viene valutata utilizzando il questionario AFFEXX.
Il Questionario delle Esperienze Affettive dell'Esercizio (AFFEXX) consiste di 22 item, ciascuno valutato su una scala da 1 a 5 punti, producendo un punteggio totale compreso tra 22 e 110.
Punteggi più alti indicano una maggiore motivazione per l'attività fisica.
|
Al basale e annualmente durante l'intervento triennale
|
|
Composizione corporea
Lasso di tempo: Baseline e annualmente durante l'intervento triennale
|
La composizione corporea viene valutata utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BODYSTAT Quadscan 4000).
Le variabili di esito includevano la percentuale di grasso corporeo, l'acqua intracellulare (ICW) e l'acqua extracellulare (ECW).
Valori più elevati di grasso corporeo indicano una maggiore adiposità.
ICW e ECW rappresentano rispettivamente la distribuzione relativa dell'acqua corporea tra i compartimenti intracellulare ed extracellulare.
Il grasso corporeo è stato interpretato utilizzando i valori soglia percentili specifici per età e sesso (<2° percentile = sottopeso, 2° a <85° percentile = normale, 85° a <95° percentile = sovrappeso e ≥95° percentile = obeso), mentre ICW e ECW sono stati interpretati rispetto a valori di riferimento specifici per età e sesso, poiché non sono stabiliti valori soglia clinici fissi per le popolazioni pediatriche sane.
|
Baseline e annualmente durante l'intervento triennale
|
|
Attività fisica
Lasso di tempo: Baseline e annualmente durante l'intervento di 3 anni
|
Attività fisica monitorata utilizzando accelerometri ActiGraph GT3X.
L'attività fisica è stata valutata oggettivamente utilizzando un accelerometro ActiGraph GT3X indossato per 7 giorni consecutivi durante la settimana.
I dati sono stati utilizzati per quantificare il tempo trascorso in comportamento sedentario, attività fisica leggera (LPA), attività fisica moderata (MPA) e attività fisica vigorosa (VPA).
Inoltre, l'attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) è stata calcolata come somma dell'attività fisica moderata e vigorosa.
Questo protocollo ActiGraph di 7 giorni è coerente con la pratica comune negli studi pediatrici con accelerometri.
I risultati sono stati espressi come tempo trascorso in ciascuna categoria di intensità, tipicamente riportato in minuti al giorno.
Il tempo sedentario riflette la quantità di tempo trascorso inattivo, mentre LPA, MPA, VPA e MVPA riflettono livelli crescenti di intensità di movimento.
Valori più alti di attività leggera, moderata, vigorosa o MVPA indicano che il bambino è più attivo fisicamente.
|
Baseline e annualmente durante l'intervento di 3 anni
|
|
Competenza Motoria Percepita
Lasso di tempo: Baseline e annualmente durante l'intervento triennale
|
La Percezione della Competenza Motoria viene valutata utilizzando la Scala Pittorica della Percezione della Competenza Motoria (PMSC).
Lo strumento di Percezione Pittorica della Competenza Motoria (PMSC) è composto da 22 item, ciascuno valutato su una scala da 1 a 4 punti.
Il punteggio totale, quindi, varia da 22 a 88 punti.
Punteggi più alti indicano una maggiore percezione della competenza motoria.
|
Baseline e annualmente durante l'intervento triennale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 settembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 050824
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .