- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07485270
Rozwój umiejętności motorycznych człowieka oraz promowanie motywacji do aktywności fizycznej
16 marca 2026 zaktualizowane przez: Charles University, Czech Republic
Uniwersyteckie Centrum Doskonałości Badań nad Motoryką Człowieka na Wydziale Wychowania Fizycznego i Sportu
Badanie to jest prowadzone w ramach Uniwersyteckiego Centrum Doskonałości Badań nad Motoryką Ludzką na Wydziale Wychowania Fizycznego i Sportu Uniwersytetu Karola.
Projekt koncentruje się na badaniach nad mechanizmami wspierającymi motywację do uczestnictwa w aktywności fizycznej wśród dzieci i młodzieży.
W ostatnich dziesięcioleciach uczestnictwo w aktywności fizycznej maleje na całym świecie, również wśród dzieci i młodzieży.
Zrozumienie czynników wpływających na motywację do aktywności fizycznej jest kluczowe dla opracowania skutecznych strategii wspierania długoterminowego zaangażowania w aktywność fizyczną.
Badanie ma na celu wzbogacenie wiedzy na temat roli aktywności fizycznej i wychowania fizycznego w promowaniu długoterminowego rozwoju fizycznego i psychicznego dzieci.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
325
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Czechia
-
Brno, Czechia, Czechy, 635 00
- ZŠ Laštůvkova
-
Brno, Czechia, Czechy
- ZŠ Heyrovského
-
Lomnice, Czechia, Czechy, 356 01
- ZŠ Lomnice
-
Mohelnice, Czechia, Czechy, 789 85
- ZŠ Mlýnská
-
Pilsen, Czechia, Czechy, 301 00
- ZŠ Plzeň - Růžovka
-
Prague, Czechia, Czechy, 182 00
- ZŠ Žernosecká
-
Prague, Czechia, Czechy, 18600
- ZŠ Lyčkovo náměstí
-
Rudná, Czechia, Czechy
- ZŠ Rudná
-
Velké Popovice, Czechia, Czechy, 251 69
- ZŠ Velké Popovice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci zapisane do 3 klasy uczestniczących szkół podstawowych
- Pisemna świadoma zgoda od rodzica lub prawnego opiekuna
- Gotowość do udziału w ocenach badania oraz interwencji szkolnej
Kryteria wyłączenia:
- Ostra choroba lub uraz w momencie rejestracji lub oceny
- Powrót do zdrowia po chorobie lub urazie ograniczający udział w aktywności fizycznej
- Przewlekły stan medyczny ograniczający udział w aktywności fizycznej
- Nietypowy rozwój neurologiczny lub zdiagnozowane zaburzenie neurorozwojowe, które może wpłynąć na udział w interwencji lub ocenach
- Każdy inny stan uznany przez badaczy za uniemożliwiający bezpieczny udział w procedurach badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencyjne 2
interwencja 5x w tygodniu
|
Szkolna interwencja w zakresie wychowania fizycznego realizowana poprzez nauczanie tandemowe przez nauczyciela wychowania fizycznego i wyszkolonego trenera pięć razy w tygodniu.
Program opiera się na zasadach Teorii Afektywno-Refleksyjnej (ART) i ma na celu promowanie pozytywnych doświadczeń afektywnych podczas aktywności fizycznej, wspierając motywację, zaangażowanie i długoterminowe uczestnictwo dzieci w aktywności fizycznej.
|
|
Eksperymentalny: Interwencyjne 1
interwencja 2 razy w tygodniu
|
Szkolna interwencja w zakresie wychowania fizycznego realizowana poprzez nauczanie tandemowe przez nauczyciela wychowania fizycznego i wyszkolonego trenera pięć razy w tygodniu.
Program opiera się na zasadach Teorii Afektywno-Refleksyjnej (ART) i ma na celu promowanie pozytywnych doświadczeń afektywnych podczas aktywności fizycznej, wspierając motywację, zaangażowanie i długoterminowe uczestnictwo dzieci w aktywności fizycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydolność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Linia podstawowa i corocznie podczas 3-letniej interwencji
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa oceniana za pomocą testu 20-metrowego biegu wahadłowego (test Légera).
Wynik wyrażono jako liczbę ukończonych biegów wahadłowych.
Większa liczba ukończonych biegów wahadłowych wskazuje na lepszą sprawność krążeniowo-oddechową.
|
Linia podstawowa i corocznie podczas 3-letniej interwencji
|
|
Rzeczywiste Kompetencje Motoryczne
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy oraz corocznie w trakcie 3-letniej interwencji
|
Kompetencje motoryczne oceniane za pomocą Kanadyjskiej Oceny Zręczności i Umiejętności Ruchowych (CAMSA).
Surowe wyniki Kanadyjskiej Oceny Zręczności i Umiejętności Ruchowych (CAMSA) składają się z sumy punktów za umiejętności i punktów za czas.
Punkty za umiejętności i punkty za czas mają maksymalnie 14 punktów każdy, co daje łączny surowy wynik od 1 do 28.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze kompetencje motoryczne.
|
Punkt wyjściowy oraz corocznie w trakcie 3-letniej interwencji
|
|
Funkcje poznawcze
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i corocznie w trakcie 3-letniej interwencji
|
Wybrane funkcje poznawcze są oceniane za pomocą baterii testów poznawczych Woodcock-Johnson.
W niniejszym badaniu zaleca się przedstawianie wyników jako standardowych wyników, które są normowane wiekowo ze średnią 100 i odchyleniem standardowym 15.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie poznawcze w porównaniu z rówieśnikami w tym samym wieku.
|
Linia wyjściowa i corocznie w trakcie 3-letniej interwencji
|
|
Kompetencje fizyczne
Ramy czasowe: Początkowo i corocznie w trakcie 3-letniej interwencji
|
Umiejętności ruchowe oceniane za pomocą Kwestionariusza Umiejętności Ruchowych u Dzieci (PLC-Q).
Kwestionariusz Umiejętności Ruchowych u Dzieci (PL-C Quest) składa się z 30 pozycji w czterech domenach.
Każda pozycja oceniana jest w skali 1-4 punktów, dając łączny wynik 30-120.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe postrzegane umiejętności ruchowe.
Zatem wyższe łączne wyniki odzwierciedlają wyższy poziom umiejętności ruchowych.
|
Początkowo i corocznie w trakcie 3-letniej interwencji
|
|
Motywacja do aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia podstawowa oraz corocznie w trakcie 3-letniej interwencji
|
Motywacja do uczestnictwa w aktywności fizycznej jest oceniana za pomocą kwestionariusza AFFEXX.
Kwestionariusz Doświadczeń Afektywnych w Ćwiczeniach (AFFEXX) składa się z 22 pozycji, każda oceniana w skali 1-5 punktów, dając łączny wynik w zakresie od 22 do 110.
Wyższe wyniki wskazują na większą motywację do aktywności fizycznej.
|
Linia podstawowa oraz corocznie w trakcie 3-letniej interwencji
|
|
Skład ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa i corocznie podczas 3-letniej interwencji
|
Skład ciała ocenia się za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej (BODYSTAT Quadscan 4000).
Zmienne wynikowe obejmowały procent tkanki tłuszczowej, wodę wewnątrzkomórkową (ICW) i wodę zewnątrzkomórkową (ECW).
Wyższe wartości tkanki tłuszczowej wskazują na większą otyłość.
ICW i ECW reprezentują odpowiednio względny rozkład wody w organizmie między przedziałami wewnątrzkomórkowymi i zewnątrzkomórkowymi.
Tkankę tłuszczową interpretowano przy użyciu specyficznych dla wieku i płci progów percentylowych (<2 percentyl = niedowaga tłuszczowa, 2 do <85 percentyl = normalna, 85 do <95 percentyl = nadwaga tłuszczowa i ≥95 percentyl = otyłość), natomiast ICW i ECW interpretowano względem specyficznych dla wieku i płci wartości referencyjnych, ponieważ dla zdrowych populacji pediatrycznych nie ustalono stałych progów klinicznych.
|
Linia bazowa i corocznie podczas 3-letniej interwencji
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Linia podstawowa oraz corocznie w trakcie 3-letniej interwencji
|
Aktywność fizyczna monitorowana za pomocą akcelerometrów ActiGraph GT3X.
Aktywność fizyczna była obiektywnie oceniana za pomocą akcelerometru ActiGraph GT3X noszonego przez 7 kolejnych dni w tygodniu.
Dane wykorzystano do określenia czasu spędzanego w zachowaniach siedzących, lekkiej aktywności fizycznej (LPA), umiarkowanej aktywności fizycznej (MPA) oraz intensywnej aktywności fizycznej (VPA).
Ponadto umiarkowaną do intensywnej aktywność fizyczną (MVPA) obliczono jako sumę umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej.
Ten 7-dniowy protokół ActiGraph jest zgodny z powszechną praktyką w badaniach pediatrycznych z wykorzystaniem akcelerometrów.
Wyniki wyrażono jako czas spędzony w każdej kategorii intensywności, zazwyczaj podawany w minutach na dzień.
Czas siedzący odzwierciedla ilość czasu spędzanego w bezruchu, natomiast LPA, MPA, VPA i MVPA odzwierciedlają rosnące poziomy intensywności ruchu.
Wyższe wartości lekkiej, umiarkowanej, intensywnej aktywności fizycznej lub MVPA wskazują, że dziecko jest bardziej aktywne fizycznie.
|
Linia podstawowa oraz corocznie w trakcie 3-letniej interwencji
|
|
Postrzegana Kompetencja Motoryczna
Ramy czasowe: Podstawowa i corocznie w trakcie 3-letniej interwencji
|
Postrzegana kompetencja motoryczna jest oceniana za pomocą Obrazkowej Skali Postrzeganej Kompetencji Motorycznej (PMSC).
Narzędzie Obrazkowej Postrzeganej Kompetencji Motorycznej (PMSC) składa się z 22 pozycji, z których każda jest oceniana w skali 1-4 punktów.
Zatem całkowity wynik mieści się w zakresie od 22 do 88 punktów.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe postrzeganie kompetencji motorycznej.
|
Podstawowa i corocznie w trakcie 3-letniej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 050824
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .