- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07485270
Ontwikkeling van menselijke motorische vaardigheden en de bevordering van motivatie voor fysieke activiteit
16 maart 2026 bijgewerkt door: Charles University, Czech Republic
Universitair Centrum van Uitmuntendheid voor Studies van Menselijke Motoriek aan de Faculteit Lichamelijke Opvoeding en Sport
Dit onderzoek wordt uitgevoerd binnen het Universitair Centrum van Excellentie voor Studies van de Menselijke Motoriek aan de Faculteit Lichamelijke Opvoeding en Sport van de Karelsuniversiteit.
Het project richt zich op onderzoek naar mechanismen die de motivatie voor deelname aan lichamelijke activiteit onder kinderen en jongeren ondersteunen.
In de afgelopen decennia is de deelname aan lichamelijke activiteit wereldwijd afgenomen, ook onder kinderen en adolescenten.
Het begrijpen van de factoren die de motivatie voor lichamelijke activiteit beïnvloeden, is essentieel voor het ontwikkelen van effectieve strategieën om langdurige betrokkenheid bij lichamelijke activiteit te ondersteunen.
Het onderzoek beoogt bij te dragen aan kennis over de rol van lichamelijke activiteit en lichamelijke opvoeding bij het bevorderen van de langetermijnontwikkeling van kinderen op fysiek en mentaal gebied.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
325
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Czechia
-
Brno, Czechia, Tsjechië, 635 00
- ZŠ Laštůvkova
-
Brno, Czechia, Tsjechië
- ZŠ Heyrovského
-
Lomnice, Czechia, Tsjechië, 356 01
- ZŠ Lomnice
-
Mohelnice, Czechia, Tsjechië, 789 85
- ZŠ Mlýnská
-
Pilsen, Czechia, Tsjechië, 301 00
- ZŠ Plzeň - Růžovka
-
Prague, Czechia, Tsjechië, 182 00
- ZŠ Žernosecká
-
Prague, Czechia, Tsjechië, 18600
- ZŠ Lyčkovo náměstí
-
Rudná, Czechia, Tsjechië
- ZŠ Rudná
-
Velké Popovice, Czechia, Tsjechië, 251 69
- ZŠ Velké Popovice
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Kinderen ingeschreven in de 3e klas van deelnemende basisscholen
- Schriftelijke toestemming van een ouder of wettelijke voogd
- Bereidheid om deel te nemen aan studiebeoordelingen en de schoolgebaseerde interventie
Uitsluitingscriteria:
- Acute ziekte of letsel op het moment van inschrijving of beoordeling
- Herstel van ziekte of letsel dat deelname aan fysieke activiteit beperkt
- Chronische medische aandoening die deelname aan fysieke activiteit beperkt
- Atypische neuroontwikkeling of gediagnosticeerde neuroontwikkelingsstoornis die deelname aan de interventie of beoordelingen kan beïnvloeden
- Elke andere aandoening die volgens de onderzoekers veilige deelname aan de studieprocedures verhindert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Interventioneel 2
interventie 5x per week
|
Een schoolgebaseerde lichamelijke opvoedingsinterventie die vijf keer per week wordt uitgevoerd door middel van tandemonderwijs door een leraar lichamelijke opvoeding en een getrainde coach.
Het programma is gebaseerd op de principes van de Affectief-Reflectieve Theorie (ART) en heeft als doel positieve affectieve ervaringen tijdens fysieke activiteit te bevorderen, waardoor de motivatie, betrokkenheid en langdurige deelname van kinderen aan fysieke activiteit worden ondersteund.
|
|
Experimenteel: Interventioneel 1
interventie 2x per week
|
Een schoolgebaseerde lichamelijke opvoedingsinterventie die vijf keer per week wordt uitgevoerd door middel van tandemonderwijs door een leraar lichamelijke opvoeding en een getrainde coach.
Het programma is gebaseerd op de principes van de Affectief-Reflectieve Theorie (ART) en heeft als doel positieve affectieve ervaringen tijdens fysieke activiteit te bevorderen, waardoor de motivatie, betrokkenheid en langdurige deelname van kinderen aan fysieke activiteit worden ondersteund.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiorespiratoire fitheid
Tijdsspanne: Baseline en jaarlijks tijdens de 3-jarige interventie
|
Cardiorespiratoire fitheid beoordeeld met behulp van de 20-meter shuttle run test (Leger test).
De uitkomst werd uitgedrukt als het aantal voltooide shuttle runs.
Een hoger aantal voltooide shuttle runs duidt op een betere cardiorespiratoire fitheid.
|
Baseline en jaarlijks tijdens de 3-jarige interventie
|
|
Werkelijke Motorische Competentie
Tijdsspanne: Baseline en jaarlijks tijdens de 3-jarige interventie
|
Motorische competentie beoordeeld met behulp van de Canadian Agility and Movement Skill Assessment (CAMSA).
De ruwe score van de Canadian Agility and Movement Skill Assessment (CAMSA) bestaat uit de som van de vaardigheidsscore en de tijdscoore.
De vaardigheidsscore en tijdscoore hebben elk een maximum van 14 punten, wat resulteert in een totale ruwe score van 1 tot 28.
Hogere scores duiden op betere motorische competentie.
|
Baseline en jaarlijks tijdens de 3-jarige interventie
|
|
Cognitieve functies
Tijdsspanne: Baseline en jaarlijks tijdens de 3-jarige interventie
|
Geselecteerde cognitieve functies worden beoordeeld met behulp van de Woodcock-Johnson cognitieve testbatterij.
Voor de huidige studie wordt aanbevolen om de resultaten te rapporteren als standaardscores, die genormeerd zijn op leeftijd met een gemiddelde van 100 en een standaarddeviatie van 15.
Hogere scores duiden op betere cognitieve prestaties in vergelijking met leeftijdsgenoten.
|
Baseline en jaarlijks tijdens de 3-jarige interventie
|
|
Fysieke geletterdheid
Tijdsspanne: Baseline en jaarlijks tijdens de 3-jarige interventie
|
Fysieke geletterdheid beoordeeld met behulp van de Physical Literacy in Children Questionnaire (PLC-Q).
De Physical Literacy in Children Questionnaire (PL-C Quest) bestaat uit 30 items verdeeld over vier domeinen.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 1-4 punten, wat een totaalscore van 30-120 oplevert.
Hogere scores duiden op een hogere zelfwaargenomen fysieke geletterdheid.
Dus hogere totaalscores weerspiegelen een hoger niveau van fysieke geletterdheid.
|
Baseline en jaarlijks tijdens de 3-jarige interventie
|
|
Motivatie voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: Baseline en jaarlijks tijdens de 3-jarige interventie
|
De motivatie voor deelname aan fysieke activiteit wordt beoordeeld met behulp van de AFFEXX-vragenlijst.
De Affective Exercise Experiences Questionnaire (AFFEXX) bestaat uit 22 items, elk beoordeeld op een schaal van 1-5 punten, wat resulteert in een totaalscore variërend van 22 tot 110.
Hogere scores duiden op een hogere motivatie voor fysieke activiteit.
|
Baseline en jaarlijks tijdens de 3-jarige interventie
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Baseline en jaarlijks tijdens de 3-jarige interventie
|
De lichaamssamenstelling wordt beoordeeld met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (BODYSTAT Quadscan 4000).
De uitkomstvariabelen omvatten het lichaamsvetpercentage, intracellulair water (ICW) en extracellulair water (ECW).
Hogere lichaamsvetwaarden duiden op meer adipositas.
ICW en ECW vertegenwoordigen respectievelijk de relatieve verdeling van lichaamsvocht tussen de intracellulaire en extracellulaire compartimenten.
Lichaamsvet werd geïnterpreteerd met behulp van leeftijds- en geslachtsspecifieke percentielgrenzen (<2e percentiel = ondergewicht, 2e tot <85e percentiel = normaal, 85e tot <95e percentiel = overgewicht, en ≥95e percentiel = obesitas), terwijl ICW en ECW werden geïnterpreteerd ten opzichte van leeftijds- en geslachtsspecifieke referentiewaarden, aangezien vaste klinische grenswaarden niet zijn vastgesteld voor gezonde pediatrische populaties.
|
Baseline en jaarlijks tijdens de 3-jarige interventie
|
|
Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Baseline en jaarlijks gedurende de 3-jarige interventie
|
Fysieke activiteit gemonitord met ActiGraph GT3X versnellingsmeters.
Fysieke activiteit werd objectief beoordeeld met een ActiGraph GT3X versnellingsmeter die 7 opeenvolgende dagen tijdens de week werd gedragen.
Gegevens werden gebruikt om de tijd te kwantificeren die werd besteed aan sedentair gedrag, lichte fysieke activiteit (LPA), matige fysieke activiteit (MPA) en zware fysieke activiteit (VPA).
Daarnaast werd matige tot zware fysieke activiteit (MVPA) berekend als de som van matige en zware fysieke activiteit.
Dit 7-daagse ActiGraph-protocol is in overeenstemming met de gangbare praktijk in pediatrische versnellingsmeterstudies.
De uitkomsten werden uitgedrukt als tijd besteed in elke intensiteitscategorie, meestal gerapporteerd in minuten per dag.
Sedentaire tijd weerspiegelt de hoeveelheid tijd die inactief wordt doorgebracht, terwijl LPA, MPA, VPA en MVPA toenemende niveaus van bewegingsintensiteit weerspiegelen.
Hogere waarden van lichte, matige, zware of MVPA geven aan dat het kind fysiek actiever is.
|
Baseline en jaarlijks gedurende de 3-jarige interventie
|
|
Waargenomen motorische competentie
Tijdsspanne: Baseline en jaarlijks tijdens de 3-jarige interventie
|
De waargenomen motorische competentie wordt beoordeeld met behulp van de Pictorial Scale of Perceived Movement Skill Competence (PMSC).
Het Pictorial Perceived Motor Competence (PMSC)-instrument bestaat uit 22 items, waarbij elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1-4 punten.
De totaalscore varieert daarom van 22 tot 88 punten.
Hogere scores duiden op een hogere waargenomen motorische competentie.
|
Baseline en jaarlijks tijdens de 3-jarige interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 september 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 050824
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .