- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07485270
Desarrollo de las Habilidades Motoras Humanas y la Promoción de la Motivación para la Actividad Física
16 de marzo de 2026 actualizado por: Charles University, Czech Republic
Centro Universitario de Excelencia para los Estudios de la Motricidad Humana en la Facultad de Educación Física y Deporte
Este estudio se lleva a cabo en el Centro Universitario de Excelencia para Estudios de la Motricidad Humana de la Facultad de Educación Física y Deporte de la Universidad Carlos.
El proyecto se centra en la investigación de los mecanismos que apoyan la motivación para participar en la actividad física entre niños y jóvenes.
En las últimas décadas, la participación en actividad física ha ido disminuyendo a nivel mundial, incluidos los niños y adolescentes.
Comprender los factores que influyen en la motivación para la actividad física es esencial para desarrollar estrategias efectivas que apoyen el compromiso a largo plazo con la actividad física.
El estudio tiene como objetivo contribuir al conocimiento sobre el papel de la actividad física y la educación física en la promoción del desarrollo físico y mental a largo plazo de los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
325
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Czechia
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Brno, Czechia, Chequia, 635 00
- ZŠ Laštůvkova
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Brno, Czechia, Chequia
- ZŠ Heyrovského
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Lomnice, Czechia, Chequia, 356 01
- ZŠ Lomnice
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Mohelnice, Czechia, Chequia, 789 85
- ZŠ Mlýnská
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Pilsen, Czechia, Chequia, 301 00
- ZŠ Plzeň - Růžovka
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Prague, Czechia, Chequia, 182 00
- ZŠ Žernosecká
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Prague, Czechia, Chequia, 18600
- ZŠ Lyčkovo náměstí
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Rudná, Czechia, Chequia
- ZŠ Rudná
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Velké Popovice, Czechia, Chequia, 251 69
- ZŠ Velké Popovice
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños matriculados en el 3er grado de las escuelas primarias participantes
- Consentimiento informado por escrito de un padre o tutor legal
- Disposición para participar en las evaluaciones del estudio y la intervención escolar
Criterios de exclusión:
- Enfermedad o lesión aguda en el momento de la inscripción o evaluación
- Recuperación de enfermedad o lesión que limite la participación en actividad física
- Condición médica crónica que limite la participación en actividad física
- Neurodesarrollo atípico o trastorno del neurodesarrollo diagnosticado que pueda afectar la participación en la intervención o evaluaciones
- Cualquier otra condición considerada por los investigadores que impida la participación segura en los procedimientos del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Intervencionista 2
intervención 5 veces por semana
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Una intervención de educación física basada en la escuela, impartida mediante enseñanza en tándem por un profesor de educación física y un entrenador capacitado cinco veces por semana.
El programa se basa en los principios de la Teoría Afectivo-Reflexiva (ART) y tiene como objetivo promover experiencias afectivas positivas durante la actividad física, apoyando la motivación, el compromiso y la participación a largo plazo de los niños en la actividad física.
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Experimental: Intervencionista 1
intervención 2 veces a la semana
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Una intervención de educación física basada en la escuela, impartida mediante enseñanza en tándem por un profesor de educación física y un entrenador capacitado cinco veces por semana.
El programa se basa en los principios de la Teoría Afectivo-Reflexiva (ART) y tiene como objetivo promover experiencias afectivas positivas durante la actividad física, apoyando la motivación, el compromiso y la participación a largo plazo de los niños en la actividad física.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: En la línea base y anualmente durante la intervención de 3 años
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Aptitud cardiorrespiratoria evaluada mediante la prueba de carrera de ida y vuelta de 20 metros (prueba de Leger).
El resultado se expresó como el número de carreras de ida y vuelta completadas. Un mayor número de carreras de ida y vuelta completadas indica una mejor aptitud cardiorrespiratoria. |
En la línea base y anualmente durante la intervención de 3 años
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Competencia Motora Real
Periodo de tiempo: Línea base y anualmente durante la intervención de 3 años
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Competencia motora evaluada mediante la Evaluación Canadiense de Habilidades de Agilidad y Movimiento (CAMSA).
La puntuación bruta de la Evaluación Canadiense de Habilidades de Agilidad y Movimiento (CAMSA) consiste en la suma de la puntuación de habilidad y la puntuación de tiempo.
La puntuación de habilidad y la puntuación de tiempo tienen un máximo de 14 puntos cada una, lo que da una puntuación bruta total de 1 a 28.
Las puntuaciones más altas indican una mejor competencia motora.
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Línea base y anualmente durante la intervención de 3 años
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Funciones cognitivas
Periodo de tiempo: Línea base y anualmente durante la intervención de 3 años
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Las funciones cognitivas seleccionadas se evalúan mediante la batería de pruebas cognitivas Woodcock-Johnson.
Para el presente estudio, se recomienda informar los resultados como puntuaciones estándar, que están normalizadas por edad con una media de 100 y una desviación estándar de 15.
Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento cognitivo en comparación con compañeros de la misma edad.
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Línea base y anualmente durante la intervención de 3 años
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Alfabetización física
Periodo de tiempo: Línea de base y anualmente durante la intervención de 3 años
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La alfabetización física evaluada mediante el Cuestionario de Alfabetización Física en Niños (PLC-Q).
El Cuestionario de Alfabetización Física en Niños (PL-C Quest) consta de 30 ítems distribuidos en cuatro dominios.
Cada ítem se puntúa en una escala de 1 a 4 puntos, obteniendo una puntuación total de 30 a 120.
Las puntuaciones más altas indican una mayor alfabetización física autopercibida.
Por lo tanto, las puntuaciones totales más altas reflejan un mayor nivel de alfabetización física.
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Línea de base y anualmente durante la intervención de 3 años
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Motivación para la actividad física
Periodo de tiempo: Línea base y anualmente durante la intervención de 3 años
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La motivación para la participación en la actividad física se evalúa mediante el cuestionario AFFEXX.
El Cuestionario de Experiencias Afectivas en el Ejercicio (AFFEXX) consta de 22 ítems, cada uno calificado en una escala de 1 a 5 puntos, lo que da un puntaje total que oscila entre 22 y 110.
Las puntuaciones más altas indican una mayor motivación para la actividad física.
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Línea base y anualmente durante la intervención de 3 años
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y anualmente durante la intervención de 3 años
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La composición corporal se evalúa mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BODYSTAT Quadscan 4000).
Las variables de resultado incluyeron el porcentaje de grasa corporal, el agua intracelular (ICW) y el agua extracelular (ECW).
Valores más altos de grasa corporal indican mayor adiposidad.
ICW y ECW representan la distribución relativa del agua corporal entre los compartimentos intracelular y extracelular, respectivamente.
La grasa corporal se interpretó utilizando puntos de corte de percentiles específicos por edad y sexo (<2º percentil = bajo en grasa, 2º a <85º percentil = normal, 85º a <95º percentil = exceso de grasa, y ≥95º percentil = obeso), mientras que ICW y ECW se interpretaron en relación con valores de referencia específicos por edad y sexo, ya que no se han establecido puntos de corte clínicos fijos para poblaciones pediátricas sanas.
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Línea de base y anualmente durante la intervención de 3 años
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Actividad física
Periodo de tiempo: Línea base y anualmente durante la intervención de 3 años
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La actividad física se monitorizó mediante acelerómetros ActiGraph GT3X.
La actividad física se evaluó de forma objetiva utilizando un acelerómetro ActiGraph GT3X que se llevó puesto durante 7 días consecutivos de la semana.
Los datos se utilizaron para cuantificar el tiempo dedicado a comportamientos sedentarios, actividad física ligera (LPA), actividad física moderada (MPA) y actividad física vigorosa (VPA).
Además, la actividad física de moderada a vigorosa (MVPA) se calculó como la suma de la actividad física moderada y vigorosa.
Este protocolo de 7 días con ActiGraph es coherente con la práctica común en estudios pediátricos con acelerómetros.
Los resultados se expresaron como el tiempo dedicado a cada categoría de intensidad, normalmente reportado en minutos por día.
El tiempo sedentario refleja la cantidad de tiempo dedicado a la inactividad, mientras que LPA, MPA, VPA y MVPA reflejan niveles crecientes de intensidad de movimiento.
Valores más altos de actividad ligera, moderada, vigorosa o MVPA indican que el niño es más activo físicamente.
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Línea base y anualmente durante la intervención de 3 años
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Competencia Motora Percibida
Periodo de tiempo: Línea base y anualmente durante la intervención de 3 años
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La Competencia Motriz Percibida se evalúa mediante la Escala Pictórica de Competencia Percibida en Habilidades de Movimiento (PMSC).
El instrumento de Competencia Motriz Percibida Pictórica (PMSC) consta de 22 ítems, cada uno valorado en una escala de 1 a 4 puntos.
La puntuación total, por tanto, oscila entre 22 y 88 puntos.
Puntuaciones más altas indican una mayor competencia motriz percibida.
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Línea base y anualmente durante la intervención de 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 050824
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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