- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07492290
Empirisk studie om livsstilsintervensjon for eldre hypertensivpasienter i lokalsamfunnet basert på TTM-teorien
18. mars 2026 oppdatert av: Qu Shen
Empirisk studie om livsstilsintervensjon for eldre hypertensivpasienter i lokalsamfunnet basert på TTM-teori
Denne studieintervensjonen er basert på TTM-teori og implementerer livsstilsintervensjoner, inkludert næringsrik kosthold, regelmessig trening, sosial støtte, søvnoptimalisering, unngåelse av avhengighetsskapende stoffer og stresshåndtering.
Gjennom ulike midler som trening, veiledning og motivasjon dannes motivasjon, fastsettes mål og styrkes vaner, noe som til slutt fører til utvikling av en sunn livsstil, kontroll av blodtrykksindikatorer og forbedring av livskvalitet og kognitiv funksjon.
Intervensjonsperioden er totalt 3 uker, på nett.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
106
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lu Zhang
- Telefonnummer: +8618750236498
- E-post: zhangluuz@163.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter hvis blodtrykksmålinger tatt på lokalsykehus oppfyller hypertensjonskriteriene beskrevet i Kinesiske retningslinjer for forebygging og behandling av hypertensjon (2024-revisjon);
- Alder 60-75 år;
- Har visse ferdigheter i lesing, forståelse og kommunikasjon;
- Kan bruke en smarttelefon;
- I det forbevisste/bevisste/forberedende stadiet.
- Frivillig deltar i denne studien og signerer informert samtykkeskjema.
Eksklusjonskriterier:
- Ekskluder de med historikk for alvorlige hjerte-, hjerne-, nyresykdommer eller kreft;
- Pasienter som for tiden har eller tidligere har hatt psykiske lidelser;
- Pasienter som for tiden deltar i andre forskningsprosjekter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Livsstilsmedisin
|
Lifestyle medicine includes Nutrition , Physical Activity , Stress Management, Restorative Sleep , Social Connectedness, Avoidance of Risky Substances .
|
|
Ingen inngripen: Rutinemessig helseopplæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
blodtrykk
Tidsramme: Baseline, ved behandlingsslutt etter 3 uker, og etter 3 måneder
|
Baseline, ved behandlingsslutt etter 3 uker, og etter 3 måneder
|
|
Pasientens livskvalitet (SF-36)
Tidsramme: Baseline, ved behandlingsslutt etter 3 uker, og etter 3 måneder
|
Baseline, ved behandlingsslutt etter 3 uker, og etter 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pasientens kognitive funksjon (AD8)
Tidsramme: Utsgangspunkt, slutten på behandlingen etter 3 uker, og etter 3 måneder
|
Utsgangspunkt, slutten på behandlingen etter 3 uker, og etter 3 måneder
|
|
Pasienters livsstil (HPLP Ⅱ)
Tidsramme: Baseline, slutten av behandlingen etter 3 uker, og etter 3 måneder
|
Baseline, slutten av behandlingen etter 3 uker, og etter 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XDYX202509K38
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .