- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07492290
Badanie empiryczne dotyczące interwencji w styl życia u starszych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w społeczności lokalnej w oparciu o teorię TTM
18 marca 2026 zaktualizowane przez: Qu Shen
Badanie empiryczne dotyczące interwencji stylu życia u starszych pacjentów z nadciśnieniem w społeczności oparte na teorii TTM
Interwencja badawcza opiera się na teorii TTM i wdraża interwencje związane ze stylem życia, w tym pożywne odżywianie, regularną aktywność fizyczną, wsparcie społeczne, optymalizację snu, unikanie substancji uzależniających oraz zarządzanie stresem.
Poprzez różne środki, takie jak szkolenia, wskazówki i motywacja, tworzona jest motywacja, ustalane są cele oraz wzmacniane nawyki, co ostatecznie prowadzi do wykształcenia zdrowego stylu życia, kontroli wskaźników ciśnienia krwi oraz poprawy jakości życia i funkcji poznawczych.
Okres interwencji wynosi łącznie 3 tygodnie, online.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
106
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lu Zhang
- Numer telefonu: +8618750236498
- E-mail: zhangluuz@163.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, których pomiary ciśnienia krwi wykonane w szpitalach społecznych spełniają kryteria nadciśnienia określone w Chińskich Wytycznych dotyczących Zapobiegania i Leczenia Nadciśnienia (wersja z 2024 roku);
- W wieku 60-75 lat;
- Posiadają pewne umiejętności czytania, rozumienia i komunikacji;
- Potrafią korzystać ze smartfona;
- Znajdują się w stadium przedświadomości/świadomości/przygotowania.
- Dobrowolnie wyrażają zgodę na udział w tym badaniu i podpisują formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Wyklucza się osoby z historią ciężkich chorób serca, mózgu, nerek lub nowotworów;
- Pacjenci, którzy obecnie mają lub w przeszłości mieli zaburzenia psychiczne;
- Pacjenci, którzy obecnie uczestniczą w innych projektach badawczych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Medycyna stylu życia
|
Medycyna stylu życia obejmuje żywienie, aktywność fizyczną, zarządzanie stresem, regeneracyjny sen, więzi społeczne oraz unikanie substancji ryzykownych.
|
|
Brak interwencji: Rutynowa edukacja zdrowotna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia początkowa, koniec leczenia po 3 tygodniach oraz po 3 miesiącach
|
Linia początkowa, koniec leczenia po 3 tygodniach oraz po 3 miesiącach
|
|
Jakość życia pacjenta (SF-36)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, koniec leczenia po 3 tygodniach oraz po 3 miesiącach
|
Linia wyjściowa, koniec leczenia po 3 tygodniach oraz po 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Funkcje poznawcze pacjenta (AD8)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, koniec leczenia po 3 tygodniach oraz po 3 miesiącach
|
Punkt wyjściowy, koniec leczenia po 3 tygodniach oraz po 3 miesiącach
|
|
Styl życia pacjentów (HPLP Ⅱ)
Ramy czasowe: Początkowe, po zakończeniu leczenia po 3 tygodniach oraz po 3 miesiącach
|
Początkowe, po zakończeniu leczenia po 3 tygodniach oraz po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XDYX202509K38
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wiek Więcej 60 lat
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)RekrutacyjnyPrzyrost masy ciała w ciąży | Podwójne użycie papierosów i e-papierosów | Wynik Z-W-W-Wight-for-Gestational-AgeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Medycyna stylu życia
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjnyBól mięśniowo-szkieletowy | Chroniczny ból | Zarządzanie bólem | Układ mięśniowo-szkieletowyHongkong
-
University of Alabama at BirminghamEli Lilly and CompanyRejestracja na zaproszenieOtyłość i schorzenia związane z otyłościąStany Zjednoczone
-
January, Inc.Zawieszony
-
Medical College of WisconsinZakończonyKomunikacja | Zaangażowanie pacjentaStany Zjednoczone
-
Radboud University Medical CenterAktywny, nie rekrutujący
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Stres | Spać | Styl życia | Brak aktywności fizycznej | Odżywianie, zdrowyWłochy
-
Karolinska University HospitalPhilips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organizationZakończony
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityLivenRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Arabia Saudyjska
-
Amway (China) R&D CenterZakończonyZapalenie kości i stawów | SarkopeniaChiny
-
Microgen LLCUniversity of HoustonRekrutacyjnyPrzedwczesny poród | Zdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone