- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07492290
Estudio Empírico sobre la Intervención en el Estilo de Vida para Pacientes Hipertensos Mayores en la Comunidad Basado en la Teoría TTM
18 de marzo de 2026 actualizado por: Qu Shen
Estudio Empírico sobre Intervención de Estilo de Vida para Pacientes Hipertensos Ancianos en la Comunidad Basado en la Teoría TTM
Esta intervención de estudio se basa en la teoría TTM e implementa intervenciones de estilo de vida, incluyendo dieta nutritiva, ejercicio regular, apoyo social, optimización del sueño, evitación de sustancias adictivas y manejo del estrés.
Mediante diversos medios como formación, orientación y motivación, se forma la motivación, se determinan los objetivos y se fortalecen los hábitos, lo que finalmente conduce al desarrollo de un estilo de vida saludable, al control de los indicadores de presión arterial y a la mejora de la calidad de vida y la función cognitiva.
El período de intervención es de un total de 3 semanas, en línea.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
106
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lu Zhang
- Número de teléfono: +8618750236498
- Correo electrónico: zhangluuz@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes cuyas mediciones de presión arterial tomadas en hospitales comunitarios cumplan los criterios de hipertensión establecidos en las Guías chinas para la prevención y el tratamiento de la hipertensión (revisión 2024);
- Edad entre 60 y 75 años;
- Tener ciertas capacidades de lectura, comprensión y comunicación;
- Capaz de usar un teléfono inteligente;
- En la etapa preconsciente/consciente/preparatoria.
- Participar voluntariamente en este estudio y firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Excluir a aquellos con antecedentes de enfermedades cardíacas, cerebrales, renales graves o cáncer;
- Pacientes que actualmente tienen o han tenido trastornos mentales;
- Pacientes que actualmente participan en otros proyectos de investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Medicina del estilo de vida
|
La medicina del estilo de vida incluye Nutrición, Actividad Física, Manejo del Estrés, Sueño Reparador, Conexión Social y Evitación de Sustancias de Riesgo.
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Sin intervención: Educación sanitaria de rutina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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presión arterial
Periodo de tiempo: Baseline, al final del tratamiento a las 3 semanas, y después de 3 meses
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Baseline, al final del tratamiento a las 3 semanas, y después de 3 meses
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Calidad de vida del paciente (SF-36)
Periodo de tiempo: Línea basal, el final del tratamiento a las 3 semanas y después de 3 meses
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Línea basal, el final del tratamiento a las 3 semanas y después de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Función cognitiva del paciente (AD8)
Periodo de tiempo: Al inicio, al final del tratamiento a las 3 semanas y después de 3 meses
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Al inicio, al final del tratamiento a las 3 semanas y después de 3 meses
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Estilo de vida de los pacientes (HPLP Ⅱ)
Periodo de tiempo: Baseline, el final del tratamiento a las 3 semanas y después de 3 meses
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Baseline, el final del tratamiento a las 3 semanas y después de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XDYX202509K38
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .