- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07492290
Empirisch onderzoek naar levensstijlinterventie voor oudere hypertensieve patiënten in de gemeenschap gebaseerd op TTM-theorie
18 maart 2026 bijgewerkt door: Qu Shen
Empirische studie naar leefstijlinterventie voor oudere hypertensiepatiënten in de gemeenschap gebaseerd op de TTM-theorie
Deze studie-interventie is gebaseerd op TTM-theorie en implementeert leefstijlinterventies, waaronder voedzaam dieet, regelmatige lichaamsbeweging, sociale steun, slaapoptimalisatie, vermijding van verslavende stoffen en stressmanagement.
Via diverse middelen zoals training, begeleiding en motivatie wordt motivatie gevormd, worden doelen bepaald en worden gewoonten versterkt, wat uiteindelijk leidt tot de ontwikkeling van een gezonde leefstijl, controle van bloeddrukindicatoren, en verbetering van levenskwaliteit en cognitieve functie.
De interventieperiode is in totaal 3 weken, online.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
106
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lu Zhang
- Telefoonnummer: +8618750236498
- E-mail: zhangluuz@163.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van wie de bloeddrukmetingen in gemeenschapshospitalen voldoen aan de hypertensiecriteria zoals uiteengezet in de Chinese richtlijnen voor de preventie en behandeling van hypertensie (herziening 2024);
- 60-75 jaar oud;
- Beschikken over bepaalde vaardigheden op het gebied van lezen, begrip en communicatie;
- In staat zijn om een smartphone te gebruiken;
- Zich in het voorbewuste/bewuste/voorbereidende stadium bevinden.
- Vrijwillig deelnemen aan dit onderzoek en het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen.
Exclusiecriteria:
- Sluit personen uit met een voorgeschiedenis van ernstige hart-, hersen-, nierziekten of kanker;
- Patiënten die momenteel psychische stoornissen hebben of in het verleden hebben gehad;
- Patiënten die momenteel deelnemen aan andere onderzoeksprojecten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Leefstijlgeneeskunde
|
Leefstijlgeneeskunde omvat Voeding, Lichamelijke Activiteit, Stressmanagement, Herstellende Slaap, Sociale Verbondenheid, Vermijding van Risicovolle Stoffen.
|
|
Geen tussenkomst: Routinele gezondheidsvoorlichting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline, het einde van de behandeling na 3 weken, en na 3 maanden
|
Baseline, het einde van de behandeling na 3 weken, en na 3 maanden
|
|
Kwaliteit van leven van de patiënt (SF-36)
Tijdsspanne: Baseline, het einde van de behandeling na 3 weken en na 3 maanden
|
Baseline, het einde van de behandeling na 3 weken en na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cognitieve functie van de patiënt (AD8)
Tijdsspanne: Baseline, het einde van de behandeling na 3 weken, en na 3 maanden
|
Baseline, het einde van de behandeling na 3 weken, en na 3 maanden
|
|
Levensstijl van patiënten (HPLP Ⅱ)
Tijdsspanne: Baseline, het einde van de behandeling na 3 weken, en na 3 maanden
|
Baseline, het einde van de behandeling na 3 weken, en na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XDYX202509K38
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .