- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07492290
Empirická studie o intervenci životního stylu pro starší hypertenzní pacienty v komunitě založená na teorii TTM
18. března 2026 aktualizováno: Qu Shen
Empirická studie o intervenci životního stylu u starších pacientů s hypertenzí v komunitě založená na teorii TTM
Tato studie je založena na teorii TTM a implementuje zásahy do životního stylu, včetně výživné stravy, pravidelného cvičení, sociální podpory, optimalizace spánku, vyhýbání se návykovým látkám a zvládání stresu.
Prostřednictvím různých prostředků, jako je školení, vedení a motivace, se vytváří motivace, stanovují se cíle a posilují se návyky, což nakonec vede k rozvoji zdravého životního stylu, kontrole ukazatelů krevního tlaku a zlepšení kvality života a kognitivních funkcí.
Doba zásahu je celkem 3 týdny, on-line.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
106
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lu Zhang
- Telefonní číslo: +8618750236498
- E-mail: zhangluuz@163.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, jejichž měření krevního tlaku provedená v komunitních nemocnicích splňují kritéria hypertenze uvedená v čínských směrnicích pro prevenci a léčbu hypertenze (revize 2024);
- Věk 60–75 let;
- Mít určité schopnosti čtení, porozumění a komunikace;
- Schopni používat chytrý telefon;
- Ve fázi předvědomí/ vědomí/ přípravy.
- Dobrovolně se účastní této studie a podepíší informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Vyloučit osoby s anamnézou závažných srdečních, mozkových, ledvinových onemocnění nebo rakoviny;
- Pacienti, kteří v současné době mají nebo v minulosti měli duševní poruchy;
- Pacienti, kteří se v současné době účastní jiných výzkumných projektů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lékařství životního stylu
|
Lifestyle medicine zahrnuje Výživa, Fyzická aktivita, Zvládání stresu, Regenerační spánek, Sociální propojení, Vyhýbání se rizikovým látkám.
|
|
Žádný zásah: Rutinní zdravotní výchova
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav, konec léčby po 3 týdnech a po 3 měsících
|
Výchozí stav, konec léčby po 3 týdnech a po 3 měsících
|
|
Kvalita života pacienta (SF-36)
Časové okno: Výchozí stav, konec léčby po 3 týdnech a po 3 měsících
|
Výchozí stav, konec léčby po 3 týdnech a po 3 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kognitivní funkce pacienta (AD8)
Časové okno: Výchozí hodnota, konec léčby po 3 týdnech a po 3 měsících
|
Výchozí hodnota, konec léčby po 3 týdnech a po 3 měsících
|
|
Životní styl pacientů (HPLP Ⅱ)
Časové okno: Výchozí hodnota, konec léčby po 3 týdnech a po 3 měsících
|
Výchozí hodnota, konec léčby po 3 týdnech a po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XDYX202509K38
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Věk Více 60 let
-
University of OxfordInstitut Pasteur de Madagascar; Hôpital Universitaire Joseph Raseta Befelatanana... a další spolupracovníciDokončenoMor, Bubonic | Mor, PneumonieMadagaskar
-
Brimrose Technology CorporationInstitut Pasteur de Madagascar; Naval Health Research Center; Northern Arizona... a další spolupracovníciNáborMor | Mor, Bubonic | Mor, Pneumonie | Mor Yersinia Pestis | Yersinia Pestis; Bubo | Yersinia Pestis; Zápal plic | Yersinia Sepsis | Infekce Yersinia Pestis | Bubo; Yersinia Pestis | Dýmějový; Mor, kůže | Pneumonický morSpojené státy, Madagaskar
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumInstitut Pasteur; Université Paris-Saclay; Institut National pour la Recherche... a další spolupracovníciZatím nenabírámeMor | Mor, Pneumonie | Dýmějový; Mor, kůžeDemokratická republika Konga
-
Dynavax Technologies CorporationUnited States Department of DefenseDokončenoNemoci, kterým lze předcházet očkováním | Mor | Mor, PneumonieSpojené státy
-
DynPort Vaccine Company LLC, A GDIT CompanyDokončenoPneumonický mor | Preventivní terapieSpojené státy
-
Just-Evotec BiologicsAktivní, ne náborProfylaxe před expozicí proti pneumonickému moru u zdravých dospělýchSpojené státy
-
PharmAthene UK LimitedNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoMorSpojené státy, Spojené království
-
Centers for Disease Control and PreventionMRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit; Ministry of Health, UgandaDokončeno
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Lanzhou Institute of Biological Products Co., LtdDokončeno
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Aktivní, ne nábor
Klinické studie na Lékařství životního stylu
-
Aberystwyth UniversityHywel Dda Health BoardDokončenoChronická obstrukční plicní nemocSpojené království