- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07504666
Propriosepsjon, motorisk kontroll og skaderisiko hos kvinnelige brytere
25. mars 2026 oppdatert av: Ebrar Atak, University of Yalova
Effekter av et 4-ukers nevromuskulært balansetreningsprogram på kneproprioepsjon, funksjonell ytelse og landingsfeil hos elitekvinnelige brytere: En randomisert kontrollert studie
Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av et 4-ukers nevromuskulært balansebasert treningsprogram på landingsmekanikk, som reflekteres av Landing Error Scoring System-Real Time (LESS-RT), sammen med tilhørende endringer i kneproprioepsjon (JPS), kraftfølelse (FSET), statisk balanse (SLST) og funksjonell ytelse på ett ben hos elitekvinnelige brytere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Yalova
-
Yalova, Yalova, Tyrkia (Türkiye), 77100
- Yalova University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Ikke ha pådratt seg en kneskade eller gjennomgått operasjon innen de siste 6 månedene,
- Ikke ha en kjent nevrologisk, vestibular eller revmatologisk sykdom,
- Forplikte seg til regelmessig deltakelse i planlagte treningsøkter gjennom hele studieperioden.
Eksklusjonskriterier:
- ikke være frivillig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
proprioceptiv treningsapplikasjon.
Intervensjonsprosessen vil bli planlagt som individuelle økter, 3 dager i uken, i 30 minutter hver, over en periode på 4 uker, og vil bli utført under veiledning av en fysioterapeut.
|
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
ingen ytterligere intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Landing Error Scoring System (LESS)
Tidsramme: t0: utgangspunkt t1: etter 4 uker (etter intervensjon, etter 12 økter)
|
Landing Error Scoring System (LESS) er et observasjonsverktøy som brukes til å vurdere biomekanikken i nedre ekstremiteter under en hopp-landingsøvelse.
Deltakerne utfører et standardisert hopp fra en plattform og lander mens bevegelsene deres registreres og analyseres basert på spesifikke kriterier.
Høyere LESS-poengsummer indikerer et større antall bevegelsesfeil og økt risiko for skader i nedre ekstremiteter, spesielt foran korsbånd (ACL) skade.
En vanlig brukt grensescore er ≥5, som indikerer høyere risiko for skader i nedre ekstremiteter, spesielt ACL-skade.
|
t0: utgangspunkt t1: etter 4 uker (etter intervensjon, etter 12 økter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leddstillingsopplevelse (JPS)
Tidsramme: t0: baseline t1: ved 4 uker (etter intervensjon, etter 12 økter)
|
Med lukkede øyne sitter deltakeren med kneet passivt bøyd til 45° fleksjon, holdt i 5 sekunder, og deretter returnert til utgangsposisjonen.
Deltakeren blir deretter bedt om å aktivt reprodusere samme vinkel.
Tre repetisjoner utføres for hvert ben, og gjennomsnittlig absolutt vinkelfeil (grader) beregnes.
Måling vil bli gjort ved hjelp av en goniometer.
Det finnes ingen universelt etablert grenseverdi; høyere reposisjoneringsfeilverdier indikerer nedsatt proprioepsjon.
|
t0: baseline t1: ved 4 uker (etter intervensjon, etter 12 økter)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av styrkefølelse med barometrisk mansjett
Tidsramme: t0: baseline t1: ved 4 uker (etter intervensjon, etter 12 økter)
|
Denne innovative metoden vil vurdere kraftoppfatning og motorsensitivitet.
En barometrisk mansjett (f.eks. DHD-3®, Biometrics Ltd.) plasseres ved tibiaplateauet, og deltakeren blir bedt om å komprimere mansjetten under kneekstensjon til en målverdi for trykk er nådd.
De blir deretter bedt om å gjenta den samme bevegelsen med øynene lukket.
Forskjellen i tilnærming til måltrykket (absolutt feil, mmHg) analyseres som gjennomsnittet av 3 repetisjoner.
Det er ingen standardisert grenseverdi; større avvik fra måltrykket reflekterer redusert nøyaktighet i kraftfølelse
|
t0: baseline t1: ved 4 uker (etter intervensjon, etter 12 økter)
|
|
Enkeltbens hopptestbatteri
Tidsramme: t0: baseline t1: ved 4 uker (etter intervensjon, etter 12 økter)
|
Single Leg Hop-testbatteriet er en funksjonell prestasjonsvurdering som brukes til å evaluere nedre ekstremitets styrke, kraft og dynamisk stabilitet.
Det inkluderer typisk en serie hoppetester som enkelthopp for distanse, trippelhopp for distanse, crossover-hopp og tidsmålt hopp utført på ett ben.
Prestasjon kvantifiseres basert på distanse eller tid, og resultater uttrykkes ofte som et limbsymmetriindeks for å vurdere side-til-side forskjeller.
En limbsymmetriindeks (LSI) på <90% regnes generelt som indikativ for funksjonell asymmetri og økt skaderisiko.
|
t0: baseline t1: ved 4 uker (etter intervensjon, etter 12 økter)
|
|
Nedre ekstremitets funksjonsskala
Tidsramme: t0: utgangspunkt t1: etter 4 uker (etter intervensjon, etter 12 økter)
|
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) er et selvrapportert spørreskjema som brukes for å vurdere funksjonsstatus hos personer med tilstander i nedre ekstremitet.
Det består av 20 spørsmål som evaluerer vanskeligheter med å utføre daglige aktiviteter, hvert poengsum på en 5-punkts skala.
Høyere totalskår indikerer bedre funksjonsevne og lavere nivå av funksjonshemming.
Et grenseskår på <60 poeng tolkes ofte som tilstedeværelse av betydelig funksjonsbegrensning i nedre ekstremitet.
|
t0: utgangspunkt t1: etter 4 uker (etter intervensjon, etter 12 økter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2025
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
20. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025/221
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .