- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07504666
Propriocezione, Controllo Motorio e Rischio di Infortuni nelle Lottatrici
25 marzo 2026 aggiornato da: Ebrar Atak, University of Yalova
Effetti di un Programma di Allenamento Neuromuscolare dell'Equilibrio di 4 Settimane sulla Propriocezione del Ginocchio, sulla Prestazione Funzionale e sugli Errori di Atterraggio in Lottatrici d'Élite: Uno Studio Randomizzato Controllato
Questo studio mirava a esaminare l'effetto di un programma di addestramento di 4 settimane basato sull'equilibrio neuromuscolare sulla meccanica di atterraggio, come riflesso dal Sistema di Punteggio degli Errori di Atterraggio in Tempo Reale (LESS-RT), insieme ai cambiamenti associati nella propriocezione del ginocchio (JPS), nel senso della forza (FSET), nell'equilibrio statico (SLST) e nella performance funzionale su una gamba sola in lottatrici d'élite.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Yalova
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Yalova, Yalova, Turchia (Türkiye), 77100
- Yalova University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Non aver subito un infortunio al ginocchio o essersi sottoposto a un intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi,
- Non avere una malattia neurologica, vestibolare o reumatologica nota,
- Impegnarsi a partecipare regolarmente alle sessioni di formazione pianificate durante tutto il periodo dello studio.
Criteri di esclusione:
- non essere un volontario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
applicazione di esercizi propriocettivi.
Il processo di intervento sarà pianificato come sessioni individualizzate, 3 giorni a settimana, della durata di 30 minuti ciascuna, per un periodo di 4 settimane, e sarà condotto sotto la supervisione di un fisioterapista.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
nessun intervento aggiuntivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sistema di Punteggio degli Errori di Atterraggio (LESS)
Lasso di tempo: t0: baseline t1: a 4 settimane (post-intervento, dopo 12 sessioni)
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Il Sistema di Punteggio degli Errori di Atterraggio (LESS) è uno strumento di valutazione osservazionale utilizzato per valutare la biomeccanica degli arti inferiori durante un compito di salto-atterraggio.
I partecipanti eseguono un salto standardizzato da una piattaforma e atterrano mentre i loro movimenti vengono registrati e analizzati in base a criteri specifici.
Punteggi LESS più alti indicano un numero maggiore di errori di movimento e un rischio aumentato di lesioni agli arti inferiori, in particolare lesioni del legamento crociato anteriore (LCA).
Un punteggio di cut-off comunemente utilizzato è ≥5, che indica un rischio più elevato di lesioni agli arti inferiori, in particolare lesioni del LCA.
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t0: baseline t1: a 4 settimane (post-intervento, dopo 12 sessioni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Senso di Posizione Articolare (JPS)
Lasso di tempo: t0: baseline t1: a 4 settimane (post-intervento, dopo 12 sessioni)
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Con gli occhi chiusi, il partecipante è seduto con il ginocchio passivamente portato a una flessione di 45°, mantenuto per 5 secondi, e poi riportato alla posizione di partenza.
Al partecipante viene quindi chiesto di riprodurre attivamente lo stesso angolo.
Vengono eseguite tre ripetizioni per ciascuna gamba, e viene calcolato l'errore angolare assoluto medio (gradi).
La misurazione verrà effettuata utilizzando un goniometro.
Non esiste un valore di cut-off universalmente stabilito; valori di errore di riposizionamento più elevati indicano una compromissione della propriocezione.
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t0: baseline t1: a 4 settimane (post-intervento, dopo 12 sessioni)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della Sensazione di Forza con Bracciale Barometrico
Lasso di tempo: t0: baseline t1: a 4 settimane (post-intervento, dopo 12 sessioni)
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Questo metodo innovativo valuterà la percezione della forza e la sensibilità motoria.
Un manicotto barometrico (ad esempio, DHD-3® di Biometrics Ltd.) viene posizionato sull'altopiano tibiale, e al partecipante viene chiesto di comprimere il manicotto durante l'estensione del ginocchio fino al raggiungimento di un valore di pressione target.
Viene quindi chiesto loro di ripetere lo stesso movimento con gli occhi chiusi.
La differenza nell'avvicinamento alla pressione target (errore assoluto, mmHg) viene analizzata come media di 3 ripetizioni.
Non esiste un valore di cut-off standardizzato; una maggiore deviazione dalla pressione target riflette una ridotta accuratezza del senso della forza.
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t0: baseline t1: a 4 settimane (post-intervento, dopo 12 sessioni)
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Batteria di Test del Salto su una Gamba
Lasso di tempo: t0: baseline t1: a 4 settimane (post-intervento, dopo 12 sessioni)
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La Batteria di Test del Salto su Una Gamba è una valutazione funzionale delle prestazioni utilizzata per valutare la forza, la potenza e la stabilità dinamica dell'arto inferiore.
Include tipicamente una serie di test di salto come il salto singolo per distanza, il salto triplo per distanza, il salto incrociato e il salto cronometrato eseguiti su una gamba sola.
Le prestazioni sono quantificate in base alla distanza o al tempo, e i risultati sono spesso espressi come un indice di simmetria degli arti per valutare le differenze tra i due lati.
Un indice di simmetria degli arti (LSI) di <90% è generalmente considerato indicativo di asimmetria funzionale e di un aumentato rischio di infortunio.
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t0: baseline t1: a 4 settimane (post-intervento, dopo 12 sessioni)
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Scala Funzionale degli Arti Inferiori
Lasso di tempo: t0: baseline t1: a 4 settimane (post-intervento, dopo 12 sessioni)
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La Lower Extremity Functional Scale (LEFS) è un questionario autocompilato utilizzato per valutare lo stato funzionale nelle persone con condizioni degli arti inferiori.
Comprende 20 elementi che valutano la difficoltà nello svolgere attività quotidiane, ciascuno valutato su una scala a 5 punti.
Punteggi totali più alti indicano una migliore capacità funzionale e livelli più bassi di disabilità.
Un punteggio di cut-off di <60 punti è spesso interpretato come la presenza di una significativa limitazione funzionale negli arti inferiori.
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t0: baseline t1: a 4 settimane (post-intervento, dopo 12 sessioni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 giugno 2025
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
20 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025/221
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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