- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07504666
Proprioceptie, motorische controle en blessurerisico bij vrouwelijke worstelaars
25 maart 2026 bijgewerkt door: Ebrar Atak, University of Yalova
Effecten van een 4-weken durend neuromusculair balanstrainingprogramma op knieproprioceptie, functionele prestaties en landingfouten bij elitevrouwenwielrenners: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie had als doel het effect te onderzoeken van een 4-weekse neuromusculaire balansgerichte trainingsprogramma op de landingsmechanica, zoals weerspiegeld door het Landing Error Scoring System-Real Time (LESS-RT), samen met de bijbehorende veranderingen in knieproprioceptie (JPS), krachtgevoel (FSET), statisch evenwicht (SLST) en functionele prestaties op één been bij elite vrouwelijke worstelaars.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Yalova
-
Yalova, Yalova, Turkije (Türkiye), 77100
- Yalova University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Geen knieblessure of operatie hebben gehad in de afgelopen 6 maanden,
- Geen bekende neurologische, vestibulaire of reumatologische aandoening hebben,
- Zich verbinden tot regelmatige deelname aan geplande trainingssessies gedurende de onderzoeksperiode.
Exclusiecriteria:
- geen vrijwilliger zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
proprioceptieve oefentoepassing.
Het interventieproces wordt gepland als geïndividualiseerde sessies, 3 dagen per week, elk 30 minuten, gedurende een periode van 4 weken, en zal worden uitgevoerd onder toezicht van een fysiotherapeut.
|
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
geen aanvullende interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Landing Error Scoring System (LESS)
Tijdsspanne: t0: basislijn t1: na 4 weken (na interventie, na 12 sessies)
|
Het Landing Error Scoring System (LESS) is een observationeel beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om de biomechanica van de onderste extremiteiten te evalueren tijdens een sprong-landingstaak.
Deelnemers voeren een gestandaardiseerde sprong uit vanaf een platform en landen terwijl hun bewegingen worden vastgelegd en geanalyseerd op basis van specifieke criteria.
Hogere LESS-scores duiden op een groter aantal bewegingsfouten en een verhoogd risico op letsel aan de onderste extremiteiten, met name voorste kruisband (ACL) letsel.
Een veelgebruikte afkapscore is ≥5, wat duidt op een hoger risico op letsel aan de onderste extremiteiten, met name ACL-letsel.
|
t0: basislijn t1: na 4 weken (na interventie, na 12 sessies)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Joint Position Sense (JPS)
Tijdsspanne: t0: baseline t1: na 4 weken (post-interventie, na 12 sessies)
|
Met de ogen gesloten zit de deelnemer terwijl de knie passief in een 45° flexie wordt gebracht, 5 seconden wordt vastgehouden en vervolgens teruggebracht naar de startpositie.
De deelnemer wordt vervolgens gevraagd om actief dezelfde hoek te reproduceren.
Er worden drie herhalingen uitgevoerd voor elk been en de gemiddelde absolute hoekfout (graden) wordt berekend.
De meting wordt uitgevoerd met behulp van een goniometer.
Er is geen universeel vastgestelde afkapwaarde; hogere herpositioneringsfoutwaarden duiden op een verminderde proprioceptie.
|
t0: baseline t1: na 4 weken (post-interventie, na 12 sessies)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van krachtgevoel met barometrische manchet
Tijdsspanne: t0: basislijn t1: na 4 weken (post-interventie, na 12 sessies)
|
Deze innovatieve methode beoordeelt krachtperceptie en motorische gevoeligheid.
Een barometrische manchet (bijv. DHD-3® van Biometrics Ltd.) wordt op het tibiaplateau geplaatst, en de deelnemer wordt gevraagd de manchet samen te drukken tijdens knie-extensie totdat een doel-drukwaarde is bereikt.
Vervolgens wordt hen gevraagd dezelfde beweging te herhalen met hun ogen gesloten.
Het verschil in benadering van de doel-druk (absolute fout, mmHg) wordt geanalyseerd als het gemiddelde van 3 herhalingen.
Er is geen gestandaardiseerde afkapwaarde; een grotere afwijking van de doel-druk weerspiegelt verminderde krachtzin-nauwkeurigheid.
|
t0: basislijn t1: na 4 weken (post-interventie, na 12 sessies)
|
|
Enkelbenige Hop Test Batterij
Tijdsspanne: t0: uitgangswaarde t1: na 4 weken (na interventie, na 12 sessies)
|
De Single Leg Hop Test Battery is een functionele prestatiebeoordeling die wordt gebruikt om de kracht, het vermogen en de dynamische stabiliteit van de onderste ledematen te evalueren.
Het omvat doorgaans een reeks sprongtests zoals de enkele sprong voor afstand, de driedubbele sprong voor afstand, de kruissprong en de tijdsprong, uitgevoerd op één been.
De prestatie wordt gekwantificeerd op basis van afstand of tijd, en de resultaten worden vaak uitgedrukt als een ledemaatsymmetrie-index om verschillen tussen de zijden te beoordelen.
Een ledemaatsymmetrie-index (LSI) van <90% wordt over het algemeen beschouwd als een indicatie van functionele asymmetrie en een verhoogd risico op blessures.
|
t0: uitgangswaarde t1: na 4 weken (na interventie, na 12 sessies)
|
|
Functionele Schaal voor de Onderste Extremiteit
Tijdsspanne: t0: uitgangswaarde t1: na 4 weken (post-interventie, na 12 sessies)
|
De Lower Extremity Functional Scale (LEFS) is een zelfgerapporteerde vragenlijst die wordt gebruikt om de functionele status te beoordelen bij personen met aandoeningen aan de onderste ledematen.
Deze bestaat uit 20 items die de moeilijkheid bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten evalueren, elk gescoord op een 5-puntsschaal.
Hogere totaalscores duiden op een betere functionele vaardigheid en lagere niveaus van beperking.
Een afkapscore van <60 punten wordt vaak geïnterpreteerd als de aanwezigheid van een significante functionele beperking in de onderste ledematen.
|
t0: uitgangswaarde t1: na 4 weken (post-interventie, na 12 sessies)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juni 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025/221
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .