En fase 2-studie av HW211026 hos deltakere med aktinisk keratose

Viktige inklusjonskriterier:

• Alder ≥ 18 år, mann eller kvinne.
• Minst 2 klinisk typiske aktiniske keratose-lasjoner i ansiktet.
• Villig til å unngå direkte sol eller ultrafiolett eksponering av behandlingsområdet under studien.
• Fullstendig informert om studien, frivillig signert informert samtykkeerklæring, og i stand til å følge studieprosedyrer og oppfølgingsundersøkelseskrav.

Viktige eksklusjonskriterier:

• Klinisk atypiske og/eller raskt forandrende aktiniske keratose-lasjoner, som hypertrofiske lesjoner, hyperkeratotiske lesjoner og/eller kutane horn.
• Tilstedeværelse av ufullstendig helbredde sår eller mistenkt spinalcellekarsinom, basalcellekarsinom eller andre ondartede svulster innen 5 cm av aktiniske keratose-lasjoner.
• Deltakere med andre hudlidelser eller hudtilstander som, etter forskerens skjønn, kan forstyrre vurderingen av sikkerhet eller effekt.
• Deltakere som ikke kan avbryte bruk av immunmodulatorer, immunsuppressiva, cytostatika eller kortikosteroider fra 1 måned før signering av informert samtykkeerklæring til studiens avslutning eller tidlig tilbaketrekking.
• Deltakere som har gjennomgått større kirurgi innen 3 måneder før screening, eller som planlegger å gjennomgå kirurgi under studien, etter forskerens vurdering.
• Deltakere som har deltatt i noen klinisk forsøk med undersøkelseslegemidler og mottatt et undersøkelsesprodukt innen 3 måneder før screening.