Een fase 2-studie van HW211026 bij deelnemers met actinische keratose

Belangrijkste inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥ 18 jaar, mannelijk of vrouwelijk.
• Minstens 2 klinisch typische actieve keratose laesies op het gezicht.
• Bereid om direct zonlicht of ultraviolette blootstelling aan het behandelgebied tijdens de studie te vermijden.
• Volledig geïnformeerd over de studie, vrijwillig het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen, en in staat zijn om de studievoorwaarden en vervolgonderzoekseisen na te leven.

Belangrijkste exclusiecriteria:

• Klinisch atypische en/of snel veranderende actieve keratose laesies, zoals hypertrofische laesies, hyperkeratotische laesies, en/of cutane hoorns.
• Aanwezigheid van onvolledig genezen wonden of vermoedelijk plaveiselcelcarcinoom, basaalcelcarcinoom, of andere kwaadaardige tumoren binnen 5 cm van de actieve keratose laesies.
• Deelnemers met andere huidaandoeningen of huidcondities die, naar het oordeel van de onderzoeker, de beoordeling van veiligheid of effectiviteit kunnen verstoren.
• Deelnemers die niet kunnen stoppen met immunomodulatoren, immunosuppressiva, cytotoxische middelen of corticosteroïden vanaf 1 maand voor het ondertekenen van het geïnformeerde toestemmingsformulier tot studievoltooiing of vroegtijdige terugtrekking.
• Deelnemers die binnen 3 maanden voor screening een grote operatie hebben ondergaan, of die van plan zijn een operatie te ondergaan tijdens de studie, zoals bepaald door de onderzoeker.
• Deelnemers die hebben deelgenomen aan een klinische studie met een experimenteel geneesmiddel en een onderzoeksproduct hebben ontvangen binnen 3 maanden voor screening.