ResQ1010-NSCLC: NAI + Kjemoimmunterapi vs Kjemoimmunterapi for første-linje avansert/metastatisk NSCLC
17. juni 2026 oppdatert av: ImmunityBio, Inc.
Fase 3, randomisert, åpen merket studie av Nogapendekin Alfa Inbakicept i kombinasjon med standardbehandling versus standardbehandling som første linje behandling for pasienter med avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft
Denne fase 3-studien vil inkludere voksne med ubehandlet avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) uten behandlingsbare mutasjoner for å teste om tilsetning av nogapendekin alfa inbakicept (en IL-15-reseptoragonist, NAI) til standard førstelinje kemoimmunterapi (pembrolizumab platinumbasert kjemoterapi ± histologispesifikk middel) forbedrer hvor lenge pasientene lever uten at kreften forverres (progressionsfri overlevelse).
Deltakerne randomiseres 1:1 til å motta standard kemoimmunterapi med eller uten subkutan NAI, behandles i opptil ~2 år og følges for overlevelse i opptil 3 år.
Studien evaluerer også total overlevelse, tumorsvar, immunocelle (lymfocytt) tellinger, sikkerhet og utforskende molekylære og vevsbiomarkører.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte, åpne fase 3-studien evaluerer om tilføyelse av nogapendekin alfa inbakicept (NAI), en IL-15-reseptoragonist som stimulerer NK- og T-celler og bevarer/forsterker lymfocytantall, til nåværende første-linjers kjemoimmunterapi forbedrer progresjonsfri overlevelse (PFS) hos voksne med ubehandlet, avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) uten behandlingsbare genomiske forandringer. Deltakere randomiseres 1:1 til standard første-linjers kjemoimmunterapi som inneholder en godkjent sjekkpunkthemmer (pembrolizumab 200 mg IV q3w) platinumbasert kjemoterapi og histologispesifikt middel (squamøs: nab-paclitaxel 100 mg/m² IV eller paclitaxel 175 mg/m² IV; ikke-squamøs: pemetrexed 500 mg/m² IV) med eller uten NAI. NAI gis subkutant dag 1 i hver 3-ukers syklus med 1,2 mg SC fast dose (deltakere ≥100 kg mottar 15 µg/kg SC); foretrukket injeksjonssted er de nedre abdominale kvadranter, med veksling av sider. Behandlingen inkluderer opptil 4 sykluser med induksjon etterfulgt av vedlikeholdsterapi for sykluser ≥5 og kan fortsette opptil ~35 sykluser (≈2 år) med mindre det foreligger uakseptabel toksisitet, tilbaketrekning av samtykke eller bekreftet progresjon i henhold til protokoll.
Viktige designegenskaper inkluderer stratifisert randomisering etter ECOG ytelsesstatus (0 vs 1), histologi (squamøs vs ikke-squamøs) og PD-L1 tumorskåre (≥1% vs 0); tumoravbildning med CT/MRI hver 9. uke (±7 dager) etter syklus 1 dag 1 med bekreftende avbildning 4-8 uker for mistenkt progresjon for å utelukke pseudoprogresjon; og sentralisert tilsyn av en uavhengig datamonitoringskomité (IDMC). Primærendepunktet er PFS etter RECIST v1.1. Viktige sekundærendepunkter (hierarkisk testing) inkluderer total overlevelse (OS) og objektiv responsrate (ORR). Andre sekundærendepunkter inkluderer endring i absolutt lymfocytantall (ALC) over tid, varighet av immun kompetanse (ALC ≥1 000 celler/µL under behandling), responsvarighet, sykdomskontrollrate, iRECIST-analyser, sykdomsspesifikk overlevelse og sikkerhet (bivirkninger graderes etter NCI CTCAE v6.0).
En interim PFS-analyse vil utføres ved ~50 % av planlagte PFS-hendelser ved bruk av en alfa-forbrukstilnærming (0,1 % interim / 4,9 % endelig tosidig for PFS). Studien inkluderer en forhåndsdefinert "løfterik sone" med adaptiv økning av utvalgsstørrelse (CPmin = 37 %) som kan øke rekrutteringen opptil maksimalt 960 deltakere for å gjenopprette målkraften hvis interimresultatene er lovende; regler for stopp ved fånyttes gjelder (betinget kraft <15 %). Sikkerhetsovervåking inkluderer rutinemessig innsamling av bivirkninger/alvorlige bivirkninger, laboratorieprøver, EKG, utvidet oppfølging for immunrelaterte bivirkninger (90 dager etter siste dose) og rask rapportering av alvorlige bivirkninger til Sponsors legemiddelsikkerhet.
Utforskende mål inkluderer molekylær profilering (vev fra tumor og serielle blodprøver) og digitale helslipp-bildeanalyser for å identifisere biomarkører korrelert med kliniske utfall. Deltakere vil følges for overlevelse i minst 3 år (156 uker) fra første dose; Sponsor kan forlenge oppfølgingen etter eget skjønn.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år.
- Kan forstå og gi signert informert samtykke i henhold til IRB/IEC-krav.
- Histologisk bekreftet stadium IV ikke-småcellet lungekreft (NSCLC).
- Ingen tidligere systemisk kjemoterapi for avansert eller metastatisk NSCLC.
- Deltakerens svulst må ikke inneholde en behandlingsbar genomisk forandring (AGA) med en godkjent første-linje tyrosinkinasehemmer. Forskerne må ha kildedokumentasjon for AGA-status før randomisering. Hvis lokal testing ikke er tilgjengelig, må arkiv-/formalin-fiksert parafin-innbakt vev sendes til Sponsors utpekte sentrallaboratorium for testing; randomisering vil ikke finne sted før AGA-status er tilgjengelig i kildedokumentasjon på stedet.
- ECOG ytelsestatus 0 eller 1.
- Målbar sykdom etter RECIST v1.1.
- Kan delta på nødvendige studiereiser og oppfølging.
Avtale om å bruke effektiv prevensjon:
- Kvinner i fruktbar alder: negativ graviditetstest ved screening og bruk av en svært effektiv prevensjonsmetode før screening, under studien og i 7 måneder etter siste dose (eller være kirurgisk steril).
- Ikke-sterile menn: samtykke til å bruke barriereprevensjon under studien og råde kvinnelige partnere til å bruke en svært effektiv metode i 7 måneder etter siste dose.
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig ukontrollert samtidig sykdom som ville kontraindicere studiebehandling eller plassere deltakeren i høy risiko for behandlingsrelaterte komplikasjoner.
- Tidligere historie med malignitet, unntatt: kreft behandlet med kurativ intensjon uten tilbakefall ≥3 år; ikke-metastatisk prostatakreft kontrollert med hormonterapi eller observasjon; ikke-metastatisk skjoldbruskkjertelkreft; vellykket reseksjon av basal-/planocecelle hudkreft, overfladisk blærekreft eller in situ livmorhalskreft.
- Systemisk autoimmun sykdom som for tiden krever behandling (unntak: autoimmun thyreoiditt på erstatningsterapi).
- Historie med organtransplantasjon som krever immunosuppresjon; historie med pneumonitt eller interstitiell lunge sykdom som krever systemiske steroider; eller mottak av systemisk steroidterapi eller annen immunosuppressiv medikasjon ≤ 3 dager før studieoppstart (fysiologisk steroidersattning og kortikosteroider for å håndtere bivirkninger er tillatt).
- Tidligere systemisk kjemoterapi eller immunterapi for avansert/metastatisk NSCLC.
- Behov for annen kreftbehandling mens man er i forsøket (vedlikeholdsterapi, stråleterapi og/eller kirurgi) - palliativ stråling er tillatt.
- Kjente CNS-metastaser eller karsinomatøs meningitt.
- Mottak av levende vaksine innen 30 dager før studiebehandling.
- Historie med HIV eller kjent aktiv hepatitt B- eller C-infeksjon.
- Aktiv infeksjon som krever systemisk intravenøs terapi.
- Historie med eller aktiv inflammatorisk tarmsykdom (f.eks. Crohns sykdom, ulcerøs kolitt).
- Utilstrekkelig organfunksjon definert som: a. Absolutt neutrofilantall < 1 500 celler/mm³. b. Blodplatemengde < 100 000 celler/mm³. c. Total bilirubin høyere enn øvre normalgrense (med mindre det er Gilberts syndrom). d. AST (SGOT) eller ALT (SGPT) > 1,5 × ØG. e. Alkalisk fosfatase (ALP) > 2,5 × ØG. f. Kreatininclearance < 40 mL/min (Cockcroft Gault).
- Ukontrollert hypertensjon (systolisk > 160 mm Hg og/eller diastolisk > 110 mm Hg) eller klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom (f.eks. CVA/hjerneslag eller hjerteinfarkt innen 6 måneder, ustabil angina, NYHA klasse ≥2 CHF, alvorlig arytmi som krever medikasjon).
- Kjent overfølsomhet for noen komponent i studie medikament(ene).
- Samtidig bruk av medikamenter (urtemedisin eller reseptbelagte) som er kjent for å ha en ugunstig interaksjon med noe studiemedikament.
- Deltakelse i et annet undersøkelsesmedikament eller -utstyrstudie (unntatt hormonnedsettende terapi for hormonsensitiv kreft).
- Vurdert av forsker til å være ute av stand til eller uvillig til å følge protokollkrav.
- Gravide eller ammende kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Experimental: NAI + Pembrolizumab + Chemotherapy
First-line stage IV NSCLC; induction (≤4 cycles) with pembrolizumab + platinum + nab-paclitaxel (squamous) or pemetrexed (nonsquamous) plus NAI, followed by maintenance pembrolizumab ± pemetrexed plus NAI.
|
1.2 mg SC q3 weeks (15 μg/kg SC if ≥100 kg), up to 35 cycles.
200 mg IV q3 weeks.
Cisplatin 75 mg/m² IV q3w OR carboplatin AUC 5-6 IV q3w (per label).
Squamous: nab-paclitaxel 100 mg/m² IV on Days 1, 8, 15 of cycles 1-4.
Nonsquamous: pemetrexed 500 mg/m² IV Day 1 q3w, up to 35 cycles.
|
|
Aktiv komparator: Active Comparator: Pembrolizumab + Chemotherapy
First-line standard-of-care chemoimmunotherapy per pembrolizumab + platinum doublet regimens, histology-specific.
|
200 mg IV q3 weeks.
Cisplatin 75 mg/m² IV q3w OR carboplatin AUC 5-6 IV q3w (per label).
Squamous: nab-paclitaxel 100 mg/m² IV on Days 1, 8, 15 of cycles 1-4.
Nonsquamous: pemetrexed 500 mg/m² IV Day 1 q3w, up to 35 cycles.
Nab-paclitaxel 100 mg/m² IV D1, 8, 15 or paclitaxel 175 mg/m² IV D1 or docetaxel 75 mg/m² IV D1 (per RHA label/local guidelines) for cycles 1-4 in squamous participants.
First-line standard-of-care chemoimmunotherapy per pembrolizumab + platinum doublet regimens, histology-specific.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progression-Free Survival (PFS) by BICR (RECIST v1.1)
Tidsramme: Imaging every 9 weeks (±7 days) from first dose (after initial assessments at week 6 and week 12) until treatment discontinuation; final PFS analysis with follow-up through 156 weeks (3 years) from first dose.
|
PFS is defined as the time from randomization to the first documentation of disease progression per RECIST v1.1 by blinded independent central review (BICR) or death from any cause, whichever occurs first.
|
Imaging every 9 weeks (±7 days) from first dose (after initial assessments at week 6 and week 12) until treatment discontinuation; final PFS analysis with follow-up through 156 weeks (3 years) from first dose.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overall survival (OS)
Tidsramme: From first dose until death, with survival follow-up through 156 weeks (3 years) from first dose.
|
Time from randomization to death from any cause.
|
From first dose until death, with survival follow-up through 156 weeks (3 years) from first dose.
|
|
Objective Response Rate (ORR) by BICR (RECIST v1.1)
Tidsramme: Imaging every 9 weeks (±7 days) from first dose (after initial assessments at week 6 and week 12) until treatment discontinuation; ORR assessed up to 156 weeks (3 years) from first dose.
|
ORR is the proportion of participants with a confirmed complete response (CR) or partial response (PR) per RECIST v1.1 by BICR.
|
Imaging every 9 weeks (±7 days) from first dose (after initial assessments at week 6 and week 12) until treatment discontinuation; ORR assessed up to 156 weeks (3 years) from first dose.
|
|
Change in Absolute Lymphocyte Count (ALC) Over Time
Tidsramme: At scheduled study visits from first dose through 156 weeks (3 years) from first dose or end of treatment, whichever occurs first.
|
Change from baseline in absolute lymphocyte count over time by treatment group.
|
At scheduled study visits from first dose through 156 weeks (3 years) from first dose or end of treatment, whichever occurs first.
|
|
Duration of Immune Competence (ALC ≥1,000 cells/µL)
Tidsramme: From first dose until treatment discontinuation; duration of immune competence assessed up to 156 weeks (3 years) from first dose.
|
Duration of immune competence, defined as the time during treatment that ALC remains ≥1,000 cells/µL.
|
From first dose until treatment discontinuation; duration of immune competence assessed up to 156 weeks (3 years) from first dose.
|
|
Duration of Response (DOR) by BICR (RECIST v1.1)
Tidsramme: Tumor imaging at week 6 and week 12 following Cycle 1 Day 1, then every 9 weeks (±7 days) from first dose until treatment discontinuation; DOR assessed up to 156 weeks (3 years) from first dose.
|
For participants with a confirmed CR or PR per RECIST v1.1 by BICR, DOR is defined as the time from the date of first documented response (CR or PR) to the date of disease progression per RECIST v1.1 by BICR or death from any cause, whichever occurs first.
|
Tumor imaging at week 6 and week 12 following Cycle 1 Day 1, then every 9 weeks (±7 days) from first dose until treatment discontinuation; DOR assessed up to 156 weeks (3 years) from first dose.
|
|
Disease Control Rate (DCR) by BICR (RECIST v1.1)
Tidsramme: Tumor imaging at week 6 and week 12 following Cycle 1 Day 1, then every 9 weeks (±7 days) from first dose until treatment discontinuation; DCR assessed up to 156 weeks (3 years) from first dose.
|
DCR is the proportion of participants with CR, PR, or stable disease (SD) lasting at least 2 months per RECIST v1.1 as assessed by BICR.
|
Tumor imaging at week 6 and week 12 following Cycle 1 Day 1, then every 9 weeks (±7 days) from first dose until treatment discontinuation; DCR assessed up to 156 weeks (3 years) from first dose.
|
|
PFS, ORR, DOR, and DCR by BICR Using iRECIST
Tidsramme: Tumor imaging at week 6 and week 12 following Cycle 1 Day 1, then every 9 weeks (±7 days) from first dose until treatment discontinuation; each endpoint assessed up to 156 weeks (3 years) from first dose.
|
PFS, ORR, DOR, and DCR assessed per immune RECIST (iRECIST) as determined by BICR, using the same definitions as for RECIST v1.1 but applying iRECIST rules.
|
Tumor imaging at week 6 and week 12 following Cycle 1 Day 1, then every 9 weeks (±7 days) from first dose until treatment discontinuation; each endpoint assessed up to 156 weeks (3 years) from first dose.
|
|
PFS, ORR, DOR, and DCR by Investigator Assessment (RECIST v1.1 and iRECIST)
Tidsramme: Tumor imaging at week 6 and week 12 following Cycle 1 Day 1, then every 9 weeks (±7 days) from first dose until treatment discontinuation; each endpoint assessed up to 156 weeks (3 years) from first dose.
|
PFS, ORR, DOR, and DCR per RECIST v1.1 and iRECIST as assessed by site Investigators, using the same definitions as for BICR.
|
Tumor imaging at week 6 and week 12 following Cycle 1 Day 1, then every 9 weeks (±7 days) from first dose until treatment discontinuation; each endpoint assessed up to 156 weeks (3 years) from first dose.
|
|
Disease-specific survival (DSS)
Tidsramme: From first dose until death due to NSCLC, with follow-up through 156 weeks (3 years) from first dose.
|
DSS is defined as the time from randomization to death due to NSCLC.
Deaths from other causes are censored at the date of death.
|
From first dose until death due to NSCLC, with follow-up through 156 weeks (3 years) from first dose.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incidence of Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) and Serious Adverse Events (SAEs)
Tidsramme: From signing of informed consent through 30 days after last dose of study drug; SAEs considered related to study treatment may be collected beyond this window, up to 156 weeks (3 years) from first dose for analysis.
|
Number and proportion of participants with TEAEs and SAEs, graded using NCI CTCAE v6.0.
|
From signing of informed consent through 30 days after last dose of study drug; SAEs considered related to study treatment may be collected beyond this window, up to 156 weeks (3 years) from first dose for analysis.
|
|
Changes in Clinical Laboratory Parameters
Tidsramme: From first dose through 156 weeks (3 years) from first dose or 30 days after last dose, whichever occurs first.
|
Changes from baseline in hematology, chemistry, and urinalysis parameters, including ALC.
|
From first dose through 156 weeks (3 years) from first dose or 30 days after last dose, whichever occurs first.
|
|
Changes in Vital Signs
Tidsramme: From first dose through 156 weeks (3 years) from first dose or 30 days after last dose, whichever occurs first.
|
Changes from baseline in temperature, heart rate, blood pressure, and respiratory rate.
|
From first dose through 156 weeks (3 years) from first dose or 30 days after last dose, whichever occurs first.
|
|
Changes in Electrocardiograms (ECGs)
Tidsramme: From first dose through 156 weeks (3 years) from first dose or 30 days after last dose, whichever occurs first.
|
Incidence of new or worsening clinically relevant ECG abnormalities compared with baseline.
|
From first dose through 156 weeks (3 years) from first dose or 30 days after last dose, whichever occurs first.
|
|
Correlation of Whole Slide Images With Clinical Outcomes
Tidsramme: From first dose through 156 weeks (3 years) from first dose.
|
Associations between histopathologic features derived from high-resolution whole slide images and clinical outcomes (PFS, OS, ORR, DOR, DCR).
|
From first dose through 156 weeks (3 years) from first dose.
|
|
Correlation of Molecular Profiles With Clinical Outcomes
Tidsramme: From first dose through 156 weeks (3 years) from first dose.
|
Associations between tumor and blood-based molecular profiles (e.g., genomic and RNA analyses) and clinical outcomes (PFS, OS, ORR, DOR, DCR, ALC dynamics).
|
From first dose through 156 weeks (3 years) from first dose.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
29. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
15. mai 2029
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Karsinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Karsinom, ikke-småcellet lunge
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Hydrokarboner
- Cycloparaffins
- Hydrokarboner, alicyklisk
- Hydrokarboner, syklisk
- Terpener
- Uorganiske kjemikalier
- Klorforbindelser
- Nitrogenforbindelser
- Koordinasjonskomplekser
- Guanin
- Hypoksantiner
- Purinoner
- Puriner
- Glutamater
- Aminosyrer, sure
- Aminosyrer
- Aminosyrer, dikarboksyl
- Taxoider
- Cyclodecanes
- Diterpenes
- Platinumforbindelser
- Docetaxel
- Pemetrexed
- Karboplatin
- Paclitaxel
- Cisplatin
- pembrolizumab
- 130-nm albuminbundet paclitaxel
Andre studie-ID-numre
- ResQ1010-NSCLC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identifiserte deltakerdata som skal deles inkluderer: unik studie-ID; demografi og grunnleggende egenskaper (alder, kjønn, ECOG, histologi, PD-L1, AGA-status); behandlingstildeling og eksponering (datoer med forsinkelse, doser, endringer); effektmål og datoer (tumormålinger, RECIST/iRECIST-responser, PFS, OS, DOR, DCR); sikkerhetsdata (AEs/SAEs med MedDRA-koder, CTCAE-grad, relasjon); laboratorieresultater, vitale tegn/ECG-er, samtidige medisiner; behandlede biomarkør-datasett og avledede patologi-/bildeegenskaper.
Rå direkte identifikatorer og fysiske prøver krever separate avtaler.
IPD-delingstidsramme
Startdato: Data vil bli tilgjengeliggjort innen 6 måneder etter at primære studieresultater er publisert og eventuell nødvendig regulatorisk gjennomgang er fullført.
Sluttdato: Datatilgang vil bli gitt i 5 år fra startdatoen.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Kvalifiserte forskere med godkjente forslag og etisk godkjenning kan få tilgang til de-identifisert IPD (deltaker-ID-er, demografi, behandling/eksponering, effektivitets-/sikkerhetsutfall, laboratorieprøver, bearbeidede biomarkører og avledet bildebehandlingsdata) og støttedokumenter (protokoll, SAP, datatolkning) etter å ha signert en databruksavtale.
Data leveres via en sikker kontrollert tilgangsplattform; forespørsler vurderes av Sponsor.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .