ResQ1010-NSCLC: NAI + Хемоиммунотерапия против Хемоиммунотерапии для Первой Линии Лечения Распространённого/Метастатического НМРЛ
17 июня 2026 г. обновлено: ImmunityBio, Inc.
Фаза 3, рандомизированное, открытое исследование ногапендекина альфа инбакицепта в комбинации со стандартной терапией по сравнению со стандартной терапией в качестве терапии первой линии для пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого
В этом исследовании фазы 3 будут включены взрослые с нелеченным распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) без поддающихся воздействию мутаций, чтобы проверить, улучшает ли добавление ногапендекина альфа инбакицепта (агониста рецептора IL-15, NAI) к стандартной химиоиммунотерапии первой линии (пембролизумаб плюс платиносодержащая химиотерапия ± агент, специфичный для гистологии) продолжительность жизни пациентов без прогрессирования рака (выживаемость без прогрессирования).
Участники рандомизированы в соотношении 1:1 для получения стандартной химиоиммунотерапии с подкожным NAI или без него, лечение проводится до ~2 лет, а наблюдение за выживаемостью — до 3 лет.
Исследование также оценивает общую выживаемость, ответ опухоли, количество иммунных клеток (лимфоцитов), безопасность, а также исследует молекулярные и тканевые биомаркеры.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Подробное описание
Это рандомизированное открытое исследование фазы 3 оценивает, улучшает ли добавление ногапендекина альфа инбакицепта (NAI), агониста рецептора IL-15, стимулирующего NK- и T-клетки и сохраняющего/увеличивающего количество лимфоцитов, к текущей первой линии химиоиммунотерапии выживаемость без прогрессирования (PFS) у взрослых с нелеченым распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) без поддающихся воздействию геномных изменений. Участники рандомизируются в соотношении 1:1 на стандартную первую линию химиоиммунотерапии, содержащую одобренный ингибитор контрольных точек (пембролизумаб 200 мг внутривенно каждые 3 недели) в комбинации с платиносодержащей химиотерапией и гистологически специфичным агентом (плоскоклеточный: наб-паклитаксел 100 мг/м2 внутривенно или паклитаксел 175 мг/м2 внутривенно; неплоскоклеточный: пеметрексед 500 мг/м2 внутривенно), с NAI или без него. NAI вводится подкожно в день 1 каждого 3-недельного цикла в фиксированной дозе 1,2 мг подкожно (участники с массой тела ≥100 кг получают 15 мкг/кг подкожно); предпочтительное место инъекции — нижние квадранты живота, чередуя стороны. Лечение включает до 4 циклов индукции с последующей поддерживающей терапией с цикла ≥5 и может продолжаться до ~35 циклов (≈2 года), если не возникает неприемлемой токсичности, отзыва согласия или подтвержденного прогрессирования согласно протоколу.
Ключевые особенности дизайна включают стратифицированную рандомизацию по статусу по шкале ECOG (0 против 1), гистологии (плоскоклеточный против неплоскоклеточного) и уровню экспрессии PD-L1 в опухоли (≥1% против 0); визуализацию опухоли с помощью КТ/МРТ каждые 9 недель (±7 дней) после дня 1 цикла 1 с подтверждающей визуализацией через 4-8 недель при подозрении на прогрессирование для исключения псевдопрогрессии; и централизованный контроль Независимым комитетом по мониторингу данных (IDMC). Первичной конечной точкой является PFS по критериям RECIST v1.1. Ключевые вторичные конечные точки (иерархическое тестирование) включают общую выживаемость (OS) и частоту объективного ответа (ORR). Другие вторичные конечные точки включают изменение абсолютного количества лимфоцитов (ALC) со временем, продолжительность иммунной компетентности (ALC на лечении ≥1 000 клеток/мкл), продолжительность ответа, частоту контроля заболевания, анализы по iRECIST, выживаемость, специфичную для заболевания, и безопасность (нежелательные явления оцениваются по NCI CTCAE v6.0).
Промежуточный анализ PFS будет проведен при достижении ~50% запланированных событий PFS с использованием подхода расходования альфа (0,1% на промежуточном / 4,9% на финальном двустороннем для PFS). Исследование включает предопределенное адаптивное увеличение размера выборки в «многообещающей зоне» (CPmin = 37%), которое может увеличить набор до максимум 960 участников для восстановления целевой мощности, если промежуточные результаты многообещающие; применяются правила остановки по бесперспективности (условная мощность <15%). Мониторинг безопасности включает регулярный сбор НЯ/СНЯ, лабораторные показатели, ЭКГ, расширенное наблюдение за иммуноопосредованными НЯ (90 дней после последней дозы) и оперативную отчетность по СНЯ в отдел безопасности препаратов Спонсора.
Исследовательские цели включают молекулярное профилирование (ткань опухоли и серийные образцы крови) и анализ цифровых изображений целых срезов для выявления биомаркеров, коррелирующих с клиническими исходами. Участники будут находиться под наблюдением для оценки выживаемости в течение как минимум 3 лет (156 недель) с момента первой дозы; Спонсор может продлить наблюдение по своему усмотрению.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет.
- Способность понимать и предоставлять подписанное информированное согласие в соответствии с требованиями КЭ/МЭК.
- Гистологически подтвержденный немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) IV стадии.
- Отсутствие предшествующей системной химиотерапии по поводу распространенного или метастатического НМРЛ.
- Опухоль участника не должна содержать действующую геномную аберрацию (ДГА) с одобренным ингибитором тирозинкиназы первой линии. Исследователи должны иметь исходную документацию о статусе ДГА до рандомизации. Если местное тестирование недоступно, архивную ткань/ткань, зафиксированную в формалине и залитую в парафин, необходимо предоставить в центральную лабораторию, назначенную Спонсором, для тестирования; рандомизация не будет проведена до тех пор, пока статус ДГА не будет доступен в исходной документации на площадке.
- Общее состояние по шкале ECOG 0 или 1.
- Измеряемое заболевание по критериям RECIST v1.1.
- Способность посещать необходимые визиты исследования и последующее наблюдение.
Согласие на использование эффективной контрацепции:
- Женщины детородного потенциала: отрицательный тест на беременность при скрининге и использование высокоэффективного метода контрацепции до скрининга, во время исследования и в течение 7 месяцев после последней дозы (или хирургическая стерилизация).
- Мужчины, не прошедшие стерилизацию: согласие на использование барьерной контрацепции во время исследования и рекомендация партнершам использовать высокоэффективный метод в течение 7 месяцев после последней дозы.
Критерии исключения:
- Серьезное неконтролируемое сопутствующее заболевание, которое противопоказывает лечение в исследовании или подвергает участника высокому риску осложнений, связанных с лечением.
- Анамнез предшествующего злокачественного новообразования, за исключением: раков, леченных с целью излечения без рецидива ≥3 лет; неметастатического рака предстательной железы, контролируемого гормональной терапией или наблюдением; неметастатического рака щитовидной железы; успешно удаленного базальноклеточного/плоскоклеточного рака кожи, поверхностного рака мочевого пузыря или рака шейки матки in situ.
- Системное аутоиммунное заболевание, в настоящее время требующее лечения (исключения: аутоиммунный тиреоидит на заместительной терапии).
- Анамнез трансплантации органа, требующей иммуносупрессии; анамнез пневмонита или интерстициального заболевания легких, требующих системных стероидов; или прием системной стероидной терапии или других иммуносупрессивных препаратов ≤ 3 дней до начала исследования (допускается физиологическая заместительная терапия стероидами и кортикостероиды для купирования НЯ).
- Предшествующая системная химиотерапия или иммунотерапия по поводу распространенного/метастатического НМРЛ.
- Необходимость в других противоопухолевых методах лечения во время участия в исследовании (поддерживающая терапия, лучевая терапия и/или хирургия) — паллиативная лучевая терапия допускается.
- Известные метастазы в ЦНС или канцероматозный менингит.
- Получение живой вакцины в течение 30 дней до начала лечения в исследовании.
- Анамнез ВИЧ или известная активная инфекция гепатита B или C.
- Активная инфекция, требующая системной внутривенной терапии.
- Анамнез или активное воспалительное заболевание кишечника (например, болезнь Крона, язвенный колит).
- Недостаточная функция органов, определяемая как: a. Абсолютное количество нейтрофилов < 1,500 клеток/мм3. b. Количество тромбоцитов < 100,000 клеток/мм3. c. Общий билирубин выше верхней границы нормы (если не синдром Жильбера). d. АСТ (СГОТ) или АЛТ (СГПТ) > 1,5 × ВГН. e. Щелочная фосфатаза (ЩФ) > 2,5 × ВГН. f. Клиренс креатинина < 40 мл/мин (Кокрофта-Голта).
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое > 160 мм рт. ст. и/или диастолическое > 110 мм рт. ст.) или клинически значимое сердечно-сосудистое заболевание (например, ЦВЗ/инсульт или ИМ в течение 6 месяцев, нестабильная стенокардия, ХСН II класса или выше по NYHA, серьезная аритмия, требующая медикаментозного лечения).
- Известная гиперчувствительность к любому компоненту исследуемого препарата(ов).
- Сопутствующее использование препаратов (растительных или рецептурных), известных неблагоприятным взаимодействием с любым исследуемым препаратом.
- Участие в другом исследовании исследуемого препарата или устройства (за исключением гормонснижающей терапии при гормоночувствительном раке).
- По оценке Исследователя, неспособность или нежелание соблюдать требования протокола.
- Беременные или кормящие женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Experimental: NAI + Pembrolizumab + Chemotherapy
First-line stage IV NSCLC; induction (≤4 cycles) with pembrolizumab + platinum + nab-paclitaxel (squamous) or pemetrexed (nonsquamous) plus NAI, followed by maintenance pembrolizumab ± pemetrexed plus NAI.
|
1.2 mg SC q3 weeks (15 μg/kg SC if ≥100 kg), up to 35 cycles.
200 mg IV q3 weeks.
Cisplatin 75 mg/m² IV q3w OR carboplatin AUC 5-6 IV q3w (per label).
Squamous: nab-paclitaxel 100 mg/m² IV on Days 1, 8, 15 of cycles 1-4.
Nonsquamous: pemetrexed 500 mg/m² IV Day 1 q3w, up to 35 cycles.
|
|
Активный компаратор: Active Comparator: Pembrolizumab + Chemotherapy
First-line standard-of-care chemoimmunotherapy per pembrolizumab + platinum doublet regimens, histology-specific.
|
200 mg IV q3 weeks.
Cisplatin 75 mg/m² IV q3w OR carboplatin AUC 5-6 IV q3w (per label).
Squamous: nab-paclitaxel 100 mg/m² IV on Days 1, 8, 15 of cycles 1-4.
Nonsquamous: pemetrexed 500 mg/m² IV Day 1 q3w, up to 35 cycles.
Nab-paclitaxel 100 mg/m² IV D1, 8, 15 or paclitaxel 175 mg/m² IV D1 or docetaxel 75 mg/m² IV D1 (per RHA label/local guidelines) for cycles 1-4 in squamous participants.
First-line standard-of-care chemoimmunotherapy per pembrolizumab + platinum doublet regimens, histology-specific.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Progression-Free Survival (PFS) by BICR (RECIST v1.1)
Временное ограничение: Imaging every 9 weeks (±7 days) from first dose (after initial assessments at week 6 and week 12) until treatment discontinuation; final PFS analysis with follow-up through 156 weeks (3 years) from first dose.
|
PFS is defined as the time from randomization to the first documentation of disease progression per RECIST v1.1 by blinded independent central review (BICR) or death from any cause, whichever occurs first.
|
Imaging every 9 weeks (±7 days) from first dose (after initial assessments at week 6 and week 12) until treatment discontinuation; final PFS analysis with follow-up through 156 weeks (3 years) from first dose.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Overall survival (OS)
Временное ограничение: From first dose until death, with survival follow-up through 156 weeks (3 years) from first dose.
|
Time from randomization to death from any cause.
|
From first dose until death, with survival follow-up through 156 weeks (3 years) from first dose.
|
|
Objective Response Rate (ORR) by BICR (RECIST v1.1)
Временное ограничение: Imaging every 9 weeks (±7 days) from first dose (after initial assessments at week 6 and week 12) until treatment discontinuation; ORR assessed up to 156 weeks (3 years) from first dose.
|
ORR is the proportion of participants with a confirmed complete response (CR) or partial response (PR) per RECIST v1.1 by BICR.
|
Imaging every 9 weeks (±7 days) from first dose (after initial assessments at week 6 and week 12) until treatment discontinuation; ORR assessed up to 156 weeks (3 years) from first dose.
|
|
Change in Absolute Lymphocyte Count (ALC) Over Time
Временное ограничение: At scheduled study visits from first dose through 156 weeks (3 years) from first dose or end of treatment, whichever occurs first.
|
Change from baseline in absolute lymphocyte count over time by treatment group.
|
At scheduled study visits from first dose through 156 weeks (3 years) from first dose or end of treatment, whichever occurs first.
|
|
Duration of Immune Competence (ALC ≥1,000 cells/µL)
Временное ограничение: From first dose until treatment discontinuation; duration of immune competence assessed up to 156 weeks (3 years) from first dose.
|
Duration of immune competence, defined as the time during treatment that ALC remains ≥1,000 cells/µL.
|
From first dose until treatment discontinuation; duration of immune competence assessed up to 156 weeks (3 years) from first dose.
|
|
Duration of Response (DOR) by BICR (RECIST v1.1)
Временное ограничение: Tumor imaging at week 6 and week 12 following Cycle 1 Day 1, then every 9 weeks (±7 days) from first dose until treatment discontinuation; DOR assessed up to 156 weeks (3 years) from first dose.
|
For participants with a confirmed CR or PR per RECIST v1.1 by BICR, DOR is defined as the time from the date of first documented response (CR or PR) to the date of disease progression per RECIST v1.1 by BICR or death from any cause, whichever occurs first.
|
Tumor imaging at week 6 and week 12 following Cycle 1 Day 1, then every 9 weeks (±7 days) from first dose until treatment discontinuation; DOR assessed up to 156 weeks (3 years) from first dose.
|
|
Disease Control Rate (DCR) by BICR (RECIST v1.1)
Временное ограничение: Tumor imaging at week 6 and week 12 following Cycle 1 Day 1, then every 9 weeks (±7 days) from first dose until treatment discontinuation; DCR assessed up to 156 weeks (3 years) from first dose.
|
DCR is the proportion of participants with CR, PR, or stable disease (SD) lasting at least 2 months per RECIST v1.1 as assessed by BICR.
|
Tumor imaging at week 6 and week 12 following Cycle 1 Day 1, then every 9 weeks (±7 days) from first dose until treatment discontinuation; DCR assessed up to 156 weeks (3 years) from first dose.
|
|
PFS, ORR, DOR, and DCR by BICR Using iRECIST
Временное ограничение: Tumor imaging at week 6 and week 12 following Cycle 1 Day 1, then every 9 weeks (±7 days) from first dose until treatment discontinuation; each endpoint assessed up to 156 weeks (3 years) from first dose.
|
PFS, ORR, DOR, and DCR assessed per immune RECIST (iRECIST) as determined by BICR, using the same definitions as for RECIST v1.1 but applying iRECIST rules.
|
Tumor imaging at week 6 and week 12 following Cycle 1 Day 1, then every 9 weeks (±7 days) from first dose until treatment discontinuation; each endpoint assessed up to 156 weeks (3 years) from first dose.
|
|
PFS, ORR, DOR, and DCR by Investigator Assessment (RECIST v1.1 and iRECIST)
Временное ограничение: Tumor imaging at week 6 and week 12 following Cycle 1 Day 1, then every 9 weeks (±7 days) from first dose until treatment discontinuation; each endpoint assessed up to 156 weeks (3 years) from first dose.
|
PFS, ORR, DOR, and DCR per RECIST v1.1 and iRECIST as assessed by site Investigators, using the same definitions as for BICR.
|
Tumor imaging at week 6 and week 12 following Cycle 1 Day 1, then every 9 weeks (±7 days) from first dose until treatment discontinuation; each endpoint assessed up to 156 weeks (3 years) from first dose.
|
|
Disease-specific survival (DSS)
Временное ограничение: From first dose until death due to NSCLC, with follow-up through 156 weeks (3 years) from first dose.
|
DSS is defined as the time from randomization to death due to NSCLC.
Deaths from other causes are censored at the date of death.
|
From first dose until death due to NSCLC, with follow-up through 156 weeks (3 years) from first dose.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Incidence of Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) and Serious Adverse Events (SAEs)
Временное ограничение: From signing of informed consent through 30 days after last dose of study drug; SAEs considered related to study treatment may be collected beyond this window, up to 156 weeks (3 years) from first dose for analysis.
|
Number and proportion of participants with TEAEs and SAEs, graded using NCI CTCAE v6.0.
|
From signing of informed consent through 30 days after last dose of study drug; SAEs considered related to study treatment may be collected beyond this window, up to 156 weeks (3 years) from first dose for analysis.
|
|
Changes in Clinical Laboratory Parameters
Временное ограничение: From first dose through 156 weeks (3 years) from first dose or 30 days after last dose, whichever occurs first.
|
Changes from baseline in hematology, chemistry, and urinalysis parameters, including ALC.
|
From first dose through 156 weeks (3 years) from first dose or 30 days after last dose, whichever occurs first.
|
|
Changes in Vital Signs
Временное ограничение: From first dose through 156 weeks (3 years) from first dose or 30 days after last dose, whichever occurs first.
|
Changes from baseline in temperature, heart rate, blood pressure, and respiratory rate.
|
From first dose through 156 weeks (3 years) from first dose or 30 days after last dose, whichever occurs first.
|
|
Changes in Electrocardiograms (ECGs)
Временное ограничение: From first dose through 156 weeks (3 years) from first dose or 30 days after last dose, whichever occurs first.
|
Incidence of new or worsening clinically relevant ECG abnormalities compared with baseline.
|
From first dose through 156 weeks (3 years) from first dose or 30 days after last dose, whichever occurs first.
|
|
Correlation of Whole Slide Images With Clinical Outcomes
Временное ограничение: From first dose through 156 weeks (3 years) from first dose.
|
Associations between histopathologic features derived from high-resolution whole slide images and clinical outcomes (PFS, OS, ORR, DOR, DCR).
|
From first dose through 156 weeks (3 years) from first dose.
|
|
Correlation of Molecular Profiles With Clinical Outcomes
Временное ограничение: From first dose through 156 weeks (3 years) from first dose.
|
Associations between tumor and blood-based molecular profiles (e.g., genomic and RNA analyses) and clinical outcomes (PFS, OS, ORR, DOR, DCR, ALC dynamics).
|
From first dose through 156 weeks (3 years) from first dose.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
29 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 мая 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Новообразования легких
- Рак, Бронхогенный
- Бронхиальные новообразования
- Карцинома немелкоклеточного легкого
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения
- Гетероциклические соединения, 2-кольцо
- Гетероциклические соединения, слитое кольцо
- Углеводороды
- Циклопарафины
- Углеводороды, алициклический
- Углеводороды, циклические
- Терпена
- Неорганические химические вещества
- Хлорные соединения
- Азотные соединения
- Координационные комплексы
- Гуанин
- Гипоксантины
- Пуриноны
- Пурины
- Глутаматы
- Аминокислоты, кислые
- Аминокислоты
- Аминокислоты, дикарбоновые
- Таксииды
- Циклодеканы
- Diterpenes
- Платиновые соединения
- Доцетаксел
- Пеметрексед
- Карбоплатин
- Паклитаксел
- Цисплатин
- Пембролизумаб
- 130-нм-паклитаксел
Другие идентификационные номера исследования
- ResQ1010-NSCLC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные на уровне участников, подлежащие обмену, включают: уникальный идентификатор исследования; демографические данные и исходные характеристики (возраст, пол, ECOG, гистология, PD-L1, статус AGA); назначение и экспозиция лечения (смещенные даты, дозы, изменения); результаты эффективности и даты (измерения опухоли, ответы RECIST/iRECIST, PFS, OS, DOR, DCR); данные безопасности (НЯ/СНЯ с кодами MedDRA, степень CTCAE, связанность); результаты лабораторных исследований, показатели жизнедеятельности/ЭКГ, сопутствующие препараты; обработанные наборы данных биомаркеров и полученные признаки патологии/изображений.
Сырые прямые идентификаторы и физические образцы требуют отдельных соглашений.
Сырые прямые идентификаторы и физические образцы требуют отдельных соглашений.
Сроки обмена IPD
Дата начала: Данные будут доступны в течение 6 месяцев после публикации основных результатов исследования и завершения необходимого регуляторного обзора.
Дата окончания: Доступ к данным будет предоставляться в течение 5 лет с даты начала.
Критерии совместного доступа к IPD
Квалифицированные исследователи с утверждёнными предложениями и этическим одобрением могут получить доступ к обезличенным ИДП (идентификаторы участников, демографические данные, лечение/воздействие, результаты эффективности/безопасности, лабораторные данные, обработанные биомаркеры и производные данные визуализации) и вспомогательным документам (протокол, SAP, словарь данных) после подписания соглашения об использовании данных.
Данные предоставляются через защищённую платформу с контролируемым доступом; запросы рассматриваются Спонсором.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .