- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07540780
Støttegrupper på sosiale medier for avvenning fra vaping blant ungdom - Pilot
15. juli 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco
Sosiale medier-støttegrupper for ungdom som ønsker å slutte med vaping
Formålet med denne studien er å pilotere gjennomførbarheten og aksepten av Quit the Hit Toolkit, et sosialmedie-basert program for å slutte med nikotin-damp for tenåringer og unge voksne, tilpasset for bruk i lokalsamfunn.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en pilotstudie med én arm som tester opplæringsmateriell for Quit the Hit-verktøyet. Samfunnsbaserte trenere vil bli rekruttert og deretter motta opplæring i intervensjonen, før de rekrutterer og leder 5-ukers røykesluttgrupper på nett.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sarah Rosen, BA
- Telefonnummer: 415-502-0758
- E-post: quitthehit@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- Rekruttering
- University of California, San Francisco
-
Ta kontakt med:
- Sarah Rosen, BA
- Telefonnummer: 415-502-0758
- E-post: quitthehit@ucsf.edu
-
Hovedetterforsker:
- Pamela M Ling, MD, MPH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunnskap i engelsk språk
- Alder mellom 13–21 år (gruppedeltakere) eller 18+ (trenere, jevnaldrende veiledere)
- Angir at de bruker sosiale medier "mesteparten" (≥ 4) dager per uke (gruppedeltakere)
- Har dampet minst en gang per uke de siste 30 dagene (90 prosent av deltakerne) (gruppedeltakere)
- Tilgang til datamaskin eller mobiltelefon med fotofunksjon for å verifisere avholdenhet fra damping (gruppedeltakere)
- Angir at de vurderer å slutte eller er interessert i å slutte innen de neste 6 månedene eller innen de neste 30 dagene (gruppedeltakere)
- Bor for tiden i California, Minnesota, Oklahoma eller Sør-Carolina
Eksklusjonskriterier:
- Ingen kunnskap i engelsk språk
- Alder under 13 eller over 21 (gruppedeltakere) eller under 18 (trenere, jevnaldrende veiledere)
- Utilstrekkelig bruk av sosiale medier (3 eller færre dager per uke) (gruppedeltakere)
- Har ikke dampet minst en gang per uke de siste 30 dagene (gruppedeltakere)
- Ingen tilgang til datamaskin eller mobiltelefon med fotofunksjon for å verifisere avholdenhet fra damping (gruppedeltakere)
- Vurderer ikke eller er ikke interessert i å slutte med damping i løpet av de neste 30 dagene eller 6 månedene (gruppedeltakere)
- Ikke bosatt i California, Minnesota, Oklahoma eller Sør-Carolina
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vaping-intervensjon
Individene vil få opplæring i hvordan de skal implementere dampintervensjonen (Quit the Hit Toolkit) i sine egne lokalsamfunn.
Disse personene vil fungere som trenere og vil rekruttere og fasilitere dampstøttegrupper på Instagram, hvor gruppemedlemmer vil motta opptil 3 innlegg på Instagram per dag i 30 dager.
Gruppetrenere vil samarbeide med en røykesluttveileder, hovedforsker, medforskere og en barnelege på forespørsel hvis det er behov for tilleggsekspertise eller klinisk rådgivning.
Gruppemedlemmene vil bli informert om tegn på nikotinavhengighet, og hvis de uttrykker interesse for farmakoterapi, vil de bli oppfordret til å få tilgang til dette gjennom sine personlige helsetjenesteleverandører.
Instagram-gruppene vil tilby opplærings- og sosial støtte, feilsøking og råd om nikotin erstatningsterapi (NRT) eller andre behandlingsformer.
Gruppene vil også inkludere trente jevnaldrende mentorer for å gi ytterligere støtte.
|
Sosiale medier basert intervensjon ved bruk av Instagram med opptil 3 innlegg per dag i 30 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall trenere som fullfører opplæring og trener en gruppe for røykeslutt i 5 uker
Tidsramme: 5 uker
|
Deltakerne vil bli opplært til å fungere som gruppecoacher, og implementere intervensjonen ("Quit the Hit Toolkit") for å hjelpe tenåringer og unge voksne med å slutte å dampe.
Coacher vil fullføre opplæring og hver vil rekruttere omtrent 10 deltakere til en dampesluttgruppe i 5 uker.
Forskere vil spore antall coacher som lykkes med å fullføre både opplæring, rekruttere deltakere, og coache gruppene i 5 uker.
|
5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere rekruttert og inkludert i pilotstudien
Tidsramme: Fra tidspunktet trenere fullfører opplæring til pilotgruppens oppstart ikke mer enn 4 uker
|
Coaches will work through their networks to recruit approximately 10 participants age 13-21 to participate in vaping cessation groups.
The number of participants who qualify for the study on the study website, and the number who enroll in the study will be tracked. |
Fra tidspunktet trenere fullfører opplæring til pilotgruppens oppstart ikke mer enn 4 uker
|
|
Antall deltakere som fullfører røykesluttgruppe for e-sigaretter over 5 uker
Tidsramme: Fra oppstart av sluttegrupper til slutten av intervensjonen over 5 uker.
|
Antall deltakere som forblir i gruppene for røykeslutt (vaping) og som liker, kommenterer eller på annen måte svarer på intervensjonsinnleggene eller -tekstene over 5 uker, og som fullfører spørreundersøkelsen ved slutten av intervensjonen, vil bli registrert.
|
Fra oppstart av sluttegrupper til slutten av intervensjonen over 5 uker.
|
|
Akseptabilitet av treningsprotokoll og intervensjonsprosedyrer målt ved kvalitative intervjuer blant trenere og deltakere
Tidsramme: Etter avslutningen av pilotgruppene over omtrent 2 uker
|
Alle trenere, faddere og deltakere i pilotintervensjonen vil bli invitert til å delta i intervjuer eller fokusgrupper.
Forskningsansvarlige vil innhente tilbakemeldinger om akseptabiliteten av studieprosedyrene, opplæring, rekruttering, intervjuerfaring, betalingssystemer og andre engasjementsprosedyrer.
|
Etter avslutningen av pilotgruppene over omtrent 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pamela M Ling, MD, MPH, University of California, San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lyu JC, Olson SS, Ramo DE, Ling PM. Delivering vaping cessation interventions to adolescents and young adults on Instagram: protocol for a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2022 Dec 10;22(1):2311. doi: 10.1186/s12889-022-14606-7.
- Ling PM, Lyu JC, Lisha NE, Nguyen N, Gribben V, Ramo DE. Social Media Support Groups for Youth Nicotine Vaping Cessation: An RCT. Am J Prev Med. 2026 Feb 20;71(2):108314. doi: 10.1016/j.amepre.2026.108314. Online ahead of print.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20204627
- R01CA292971 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dette er begrenset kvalitativ pilotdata som kanskje ikke kan tilstrekkelig anonymiseres for å bli delt etisk.
Vår evne til å vellykket anonymisere dataene for å beskytte deltakernes personvern vil avgjøre om et anonymisert datasett kan bli tilgjengeliggjort for andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .