- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07540780
Sociale Media Steungroepen voor Adolescenten die Stoppen met Vapen - Pilot
15 juli 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Social Media Ondersteuningsgroepen voor Stoppen met Vapen bij Adolescenten
Het doel van dit onderzoek is om een proeftest uit te voeren naar de haalbaarheid en acceptatie van de Quit the Hit Toolkit, een op sociale media gebaseerd programma voor het stoppen met nicotine-vapen voor tieners en jongvolwassenen, aangepast voor gebruik in gemeenschapsinstellingen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een pilotstudie met één arm die trainingsmaterialen voor de Quit the Hit Toolkit test.
Er zullen coaches uit de gemeenschap worden geworven die vervolgens training krijgen over de interventie, waarna zij online 5-weken durende groepen voor stoppen met vapen zullen werven en leiden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sarah Rosen, BA
- Telefoonnummer: 415-502-0758
- E-mail: quitthehit@ucsf.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- Werving
- University of California, San Francisco
-
Contact:
- Sarah Rosen, BA
- Telefoonnummer: 415-502-0758
- E-mail: quitthehit@ucsf.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Pamela M Ling, MD, MPH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engelse geletterdheid
- Leeftijd tussen 13-21 jaar (groepsdeelnemers) of 18+ (coaches, peermentoren)
- Aangeven dat ze sociale media gebruiken op "de meeste" (>= 4) dagen per week (groepsdeelnemers)
- In de afgelopen 30 dagen minstens één keer per week hebben gevaped (90 procent van de deelnemers) (groepsdeelnemers)
- Toegang tot een computer of mobiele telefoon met fotomogelijkheid om onthouding van vapen te verifiëren (groepsdeelnemers)
- Aangeven dat ze overwegen te stoppen of geïnteresseerd zijn om binnen de komende 6 maanden of binnen de komende 30 dagen te stoppen (groepsdeelnemers)
- Momenteel woonachtig in Californië, Minnesota, Oklahoma of South Carolina
Exclusiecriteria:
- Geen Engelse geletterdheid
- Leeftijd onder 13 of boven 21 (groepsdeelnemers) of onder 18 (coaches, peermentoren)
- Onvoldoende gebruik van sociale media (3 of minder dagen per week) (groepsdeelnemers)
- In de afgelopen 30 dagen niet minstens één keer per week hebben gevaped (groepsdeelnemers)
- Geen toegang tot computer of mobiele telefoon met fotomogelijkheid om onthouding van vapen te verifiëren (groepsdeelnemers)
- Niet overwegen of geïnteresseerd in stoppen met vapen in de komende 30 dagen of 6 maanden (groepsdeelnemers)
- Geen inwoner van Californië, Minnesota, Oklahoma of South Carolina
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie met e-sigaretten
Individuen zullen training ontvangen over hoe ze de vaping-interventie (Quit the Hit Toolkit) in hun eigen gemeenschapsinstellingen kunnen implementeren.
Deze individuen zullen fungeren als coaches en zullen vaping-ondersteuningsgroepen werven en faciliteren op Instagram, waar groepsdeelnemers gedurende 30 dagen tot 3 Instagram-posts per dag zullen ontvangen.
Groepscoaches zullen op verzoek samenwerken met een Stoppen-met-roken Counselor, Hoofdonderzoeker, Mede-onderzoekers en een Kinderarts als aanvullende expertise of klinisch advies nodig is.
Groepsdeelnemers zullen worden voorgelicht over tekenen van nicotinedependentie en als zij interesse tonen in farmacotherapie, zullen zij worden aangemoedigd dit via hun persoonlijke zorgverleners te verkrijgen.
De Instagram-groepen zullen educatieve en sociale ondersteuning, probleemoplossing en advies over nicotinesubstitutietherapie (NRT) of andere vormen van behandeling bieden.
Groepen zullen ook getrainde peermentoren omvatten om aanvullende ondersteuning te bieden.
|
Op sociale media gebaseerde interventie met Instagram met maximaal 3 posts per dag gedurende 30 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal coaches dat de training voltooit en een 5 weken durende groep voor stoppen met vapen begeleidt
Tijdsspanne: 5 weken
|
Deelnemers worden getraind om als groepscoaches te fungeren, waarbij ze de interventie ("Quit the Hit Toolkit") implementeren om tieners en jongvolwassenen te helpen stoppen met vapen.
Coaches voltooien een training en elk werven ongeveer 10 deelnemers voor een stoppenvapen-groep van 5 weken.
Onderzoekers houden bij hoeveel coaches zowel de training succesvol voltooien, deelnemers werven, als de groepen 5 weken begeleiden.
|
5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers geworven en ingeschreven in de pilotstudie
Tijdsspanne: Vanaf het moment dat coaches de training voltooien tot de pilot group kickoff niet meer dan 4 weken
|
Coaches zullen via hun netwerken ongeveer 10 deelnemers van 13-21 jaar werven om deel te nemen aan stopprogramma's voor vapen.Het aantal deelnemers dat op de onderzoekswebsite in aanmerking komt voor het onderzoek en het aantal dat zich inschrijft voor het onderzoek zal worden bijgehouden.
|
Vanaf het moment dat coaches de training voltooien tot de pilot group kickoff niet meer dan 4 weken
|
|
Aantal deelnemers dat de stoppen-met-vapen groep gedurende 5 weken voltooit
Tijdsspanne: Van start van stopproepen tot einde van de interventie over 5 weken.
|
Het aantal deelnemers dat in de stoppen-met-vapen-groepen blijft en de interventieposts of -berichten leuk vindt, deelt of anderszins beantwoordt gedurende 5 weken, en dat de enquête aan het einde van de interventie invult, wordt bijgehouden.
|
Van start van stopproepen tot einde van de interventie over 5 weken.
|
|
Aanvaardbaarheid van trainingsprotocol en interventieprocedures voor coaches en deelnemers gemeten door kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: Volgend op het einde van proefgroepen gedurende ongeveer 2 weken
|
Alle coaches, peermentoren en deelnemers aan de pilot-interventie worden uitgenodigd om deel te nemen aan interviews of focusgroepen.
Onderzoekers zullen feedback vragen over de aanvaardbaarheid van de onderzoeksprocedures, training, werving, interventie-ervaring, betalingssystemen en andere betrokkenheidsprocedures.
|
Volgend op het einde van proefgroepen gedurende ongeveer 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pamela M Ling, MD, MPH, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lyu JC, Olson SS, Ramo DE, Ling PM. Delivering vaping cessation interventions to adolescents and young adults on Instagram: protocol for a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2022 Dec 10;22(1):2311. doi: 10.1186/s12889-022-14606-7.
- Ling PM, Lyu JC, Lisha NE, Nguyen N, Gribben V, Ramo DE. Social Media Support Groups for Youth Nicotine Vaping Cessation: An RCT. Am J Prev Med. 2026 Feb 20;71(2):108314. doi: 10.1016/j.amepre.2026.108314. Online ahead of print.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20204627
- R01CA292971 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Dit is beperkte kwalitatieve pilotdata die mogelijk niet voldoende geanonimiseerd kan worden om ethisch gedeeld te worden.
Ons vermogen om de gegevens succesvol te anonimiseren om de privacy van deelnemers te beschermen, zal bepalen of een geanonimiseerde dataset al dan niet beschikbaar kan worden gesteld aan andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .