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Grupos de Apoyo en Redes Sociales para la Cesación del Vapeo en Adolescentes - Piloto

15 de julio de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco

Grupos de Apoyo en Redes Sociales para el Abandono del Vapeo en Adolescentes

El propósito de este estudio es realizar una prueba piloto de la viabilidad y aceptabilidad del Kit de Herramientas Quit the Hit, un programa de cesación de vapeo de nicotina basado en redes sociales para adolescentes y adultos jóvenes, adaptado para su uso en entornos comunitarios.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Este es un estudio piloto de un solo brazo que prueba materiales de capacitación para el Kit de Herramientas Quit the Hit. Se reclutarán entrenadores comunitarios que luego recibirán capacitación sobre la intervención, tras lo cual reclutarán y dirigirán grupos de cesación de vapeo en línea durante 5 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sarah Rosen, BA
  • Número de teléfono: 415-502-0758
  • Correo electrónico: quitthehit@ucsf.edu

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Reclutamiento
        • University of California, San Francisco
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Pamela M Ling, MD, MPH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Alfabetización en inglés
  2. Edad entre 13 y 21 años (participantes del grupo) o 18+ (entrenadores, mentores pares)
  3. Indicar que usan las redes sociales "la mayoría" (>= 4) de los días de la semana (participantes del grupo)
  4. Haberse vapeado al menos una vez por semana en los últimos 30 días (90 por ciento de los participantes) (participantes del grupo)
  5. Acceso a una computadora o teléfono móvil con capacidad fotográfica para verificar la abstinencia del vapeo (participantes del grupo)
  6. Indicar que están considerando dejar de fumar o están interesados en dejar de fumar en los próximos 6 meses o dentro de los próximos 30 días (participantes del grupo)
  7. Residir actualmente en California, Minnesota, Oklahoma o Carolina del Sur

Criterios de exclusión:

  1. No alfabetización en inglés
  2. Edad menor de 13 o mayor de 21 (participantes del grupo) o menor de 18 (entrenadores, mentores pares)
  3. Uso insuficiente de las redes sociales (3 o menos días por semana) (participantes del grupo)
  4. No se han vapeado al menos una vez por semana en los últimos 30 días (participantes del grupo)
  5. Sin acceso a una computadora o teléfono móvil con capacidad fotográfica para verificar la abstinencia del vapeo (participantes del grupo)
  6. No están considerando o interesados en dejar de vapear en los próximos 30 días o 6 meses (participantes del grupo)
  7. No ser residente de California, Minnesota, Oklahoma o Carolina del Sur

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de Vapeo
Los individuos recibirán formación sobre cómo implementar la intervención de vapeo (Quit the Hit Toolkit) en sus propios entornos comunitarios. Estas personas actuarán como entrenadores y reclutarán y facilitarán grupos de apoyo para vapear en Instagram, donde los participantes del grupo recibirán hasta 3 publicaciones en Instagram al día durante 30 días. Los entrenadores de grupo trabajarán con un Consejero de Cesación, un Investigador Principal, Co-Investigadores y un Pediatra a demanda si se necesita experiencia adicional o asesoramiento clínico. Los participantes del grupo serán educados sobre los signos de dependencia de la nicotina y, si expresan interés en la farmacoterapia, se les animará a acceder a ella a través de sus proveedores de atención médica personal. Los grupos de Instagram proporcionarán apoyo educativo y social, resolución de problemas y asesoramiento sobre terapia de reemplazo de nicotina (TRN) u otras formas de tratamiento. Los grupos también incluirán mentores pares capacitados para proporcionar apoyo adicional.
Intervención basada en redes sociales usando Instagram con hasta 3 publicaciones por día durante 30 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de entrenadores que completan la formación y entrenan a un grupo de cesación del vapeo durante 5 semanas
Periodo de tiempo: 5 semanas
Los participantes serán capacitados para servir como entrenadores grupales, implementando la intervención ("Kit Deja el Vapeo") para ayudar a adolescentes y adultos jóvenes a dejar de vapear. Los entrenadores completarán la capacitación y cada uno reclutará aproximadamente 10 participantes para un grupo de cesación del vapeo durante 5 semanas. Los investigadores rastrearán el número de entrenadores que completen con éxito tanto la capacitación, recluten participantes y dirijan los grupos durante 5 semanas.
5 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes reclutados e inscritos en el estudio piloto
Periodo de tiempo: Desde que los entrenadores completen la formación hasta el inicio del grupo piloto no más de 4 semanas
Los entrenadores trabajarán a través de sus redes para reclutar aproximadamente 10 participantes de 13 a 21 años para participar en grupos de cesación del vapeo.
Se realizará un seguimiento del número de participantes que califican para el estudio en el sitio web del estudio, y del número de los que se inscriben en el estudio.
Desde que los entrenadores completen la formación hasta el inicio del grupo piloto no más de 4 semanas
Número de participantes que completan el grupo de cesación del vapeo durante 5 semanas
Periodo de tiempo: Desde el inicio de los grupos de abandono hasta el final de la intervención durante 5 semanas.
Se realizará un seguimiento del número de participantes que permanecen en los grupos de abandono del vapeo y que dan "Me gusta", comentan o responden de otro modo a las publicaciones o mensajes de la intervención durante 5 semanas, y que completan la encuesta al final de la intervención.
Desde el inicio de los grupos de abandono hasta el final de la intervención durante 5 semanas.
Aceptabilidad del protocolo de entrenamiento y los procedimientos de intervención para entrenadores y participantes medida mediante entrevistas cualitativas.
Periodo de tiempo: Tras la finalización de los grupos piloto durante aproximadamente 2 semanas
Se invitará a todos los entrenadores, mentores pares y participantes de la intervención piloto a participar en entrevistas o grupos focales. Los investigadores del estudio solicitarán retroalimentación sobre la aceptabilidad de los procedimientos del estudio, la capacitación, el reclutamiento, la experiencia de intervención, los sistemas de pago y otros procedimientos de participación.
Tras la finalización de los grupos piloto durante aproximadamente 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pamela M Ling, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20204627
  • R01CA292971 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Estos son datos cualitativos limitados de un estudio piloto que podrían no poder ser suficientemente desidentificados para compartirse éticamente. Nuestra capacidad para desidentificar con éxito los datos para proteger la privacidad de los participantes determinará si un conjunto de datos desidentificados podría ponerse a disposición de otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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