- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07540780
Социальные медиа группы поддержки для прекращения вейпинга у подростков - Пилотный проект
15 июля 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco
Группы поддержки в социальных сетях для прекращения вейпинга среди подростков
Целью данного исследования является пилотное тестирование осуществимости и приемлемости набора инструментов Quit the Hit, программы по отказу от никотинового вейпинга для подростков и молодых взрослых, основанной на социальных сетях и адаптированной для использования в общественных условиях.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это пилотное исследование с одной группой, тестирующее учебные материалы для набора инструментов Quit the Hit.
Будут набраны тренеры на базе сообщества, которые затем пройдут обучение по вмешательству, после чего они будут набирать и вести 5-недельные группы по отказу от вейпинга онлайн.
Будут набраны тренеры на базе сообщества, которые затем пройдут обучение по вмешательству, после чего они будут набирать и вести 5-недельные группы по отказу от вейпинга онлайн.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sarah Rosen, BA
- Номер телефона: 415-502-0758
- Электронная почта: quitthehit@ucsf.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- Рекрутинг
- University of California, San Francisco
-
Контакт:
- Sarah Rosen, BA
- Номер телефона: 415-502-0758
- Электронная почта: quitthehit@ucsf.edu
-
Главный следователь:
- Pamela M Ling, MD, MPH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Знание английского языка
- Возраст от 13 до 21 года (участники групп) или 18+ (коучи, наставники-сверстники)
- Указание, что используют социальные сети "большую часть" (>= 4) дней в неделю (участники групп)
- Использование электронных сигарет не менее одного раза в неделю за последние 30 дней (90 процентов участников) (участники групп)
- Доступ к компьютеру или мобильному телефону с возможностью фотосъемки для подтверждения отказа от вейпинга (участники групп)
- Указание, что рассматривают возможность отказа или заинтересованы в отказе в течение следующих 6 месяцев или в ближайшие 30 дней (участники групп)
- Проживание в настоящее время в Калифорнии, Миннесоте, Оклахоме или Южной Каролине
Критерии исключения:
- Незнание английского языка
- Возраст младше 13 или старше 21 года (участники групп) или младше 18 лет (коучи, наставники-сверстники)
- Недостаточное использование социальных сетей (3 или менее дней в неделю) (участники групп)
- Не использовали электронные сигареты хотя бы раз в неделю за последние 30 дней (участники групп)
- Отсутствие доступа к компьютеру или мобильному телефону с возможностью фотосъемки для подтверждения отказа от вейпинга (участники групп)
- Не рассматривают возможность и не заинтересованы в отказе от вейпинга в ближайшие 30 дней или 6 месяцев (участники групп)
- Не являются резидентами Калифорнии, Миннесоты, Оклахомы или Южной Каролины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенция по отказу от вейпинга
Лица получат обучение по внедрению вмешательства по отказу от вейпинга (набор инструментов Quit the Hit) в своих собственных сообществах.
Эти лица будут выступать в роли тренеров и будут набирать и вести группы поддержки по отказу от вейпинга в Instagram, где участники групп будут получать до 3 постов в день в течение 30 дней.
Тренеры групп будут работать с консультантом по отказу от курения, главным исследователем, соисследователями и педиатром по запросу, если потребуется дополнительная экспертиза или клинические рекомендации.
Участники групп будут проинформированы о признаках никотиновой зависимости, и если они проявят интерес к фармакотерапии, им будет рекомендовано обратиться за этим к своим личным врачам.
Группы в Instagram будут предоставлять образовательную и социальную поддержку, помощь в решении проблем и советы по никотинзаместительной терапии (НЗТ) или другим формам лечения.
В группы также будут включены обученные наставники из числа сверстников для предоставления дополнительной поддержки.
|
Вмешательство в социальных сетях с использованием Instagram до 3 публикаций в день в течение 30 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество тренеров, завершивших обучение и проводивших 5-недельную групповую программу по отказу от вейпинга
Временное ограничение: 5 недель
|
Участники будут обучены для работы в качестве групповых коучей, внедряющих вмешательство ("Набор инструментов «Брось вейп»") для помощи подросткам и молодым людям в прекращении вейпинга.
Коучи пройдут обучение, и каждый привлечет примерно 10 участников в группу по отказу от вейпинга на 5 недель.
Исследователи отследят количество коучей, которые успешно завершат обучение, привлекут участников и проведут группы в течение 5 недель.
|
5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число участников, отобранных и включенных в пилотное исследование
Временное ограничение: От момента завершения обучения тренеров до старта пилотной группы не более 4 недель
|
Тренеры будут работать через свои сети, чтобы привлечь около 10 участников в возрасте 13-21 года для участия в группах по отказу от вейпинга. Будет отслеживаться количество участников, соответствующих критериям исследования на веб-сайте исследования, и количество записавшихся в исследование. |
От момента завершения обучения тренеров до старта пилотной группы не более 4 недель
|
|
Количество участников, завершивших программу отказа от вейпинга в группе в течение 5 недель
Временное ограничение: От начала групп по прекращению курения до окончания вмешательства в течение 5 недель.
|
Будет отслеживаться количество участников, которые остаются в группах по отказу от вейпинга и ставят «нравится», делятся или иным образом реагируют на посты или тексты вмешательства в течение 5 недель, и которые заполняют опрос в конце вмешательства.
|
От начала групп по прекращению курения до окончания вмешательства в течение 5 недель.
|
|
Acceptability of тренировочного протокола и процедур вмешательства для тренеров и участников, оцененная с помощью качественных интервью
Временное ограничение: После завершения пилотных групп в течение примерно 2 недель
|
Все тренеры, наставники и участники пилотного вмешательства будут приглашены к участию в интервью или фокус-группах.
Исследователи будут запрашивать отзывы о приемлемости процедур исследования, обучения, набора, опыта вмешательства, систем оплаты и других процедур вовлечения.
|
После завершения пилотных групп в течение примерно 2 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Pamela M Ling, MD, MPH, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lyu JC, Olson SS, Ramo DE, Ling PM. Delivering vaping cessation interventions to adolescents and young adults on Instagram: protocol for a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2022 Dec 10;22(1):2311. doi: 10.1186/s12889-022-14606-7.
- Ling PM, Lyu JC, Lisha NE, Nguyen N, Gribben V, Ramo DE. Social Media Support Groups for Youth Nicotine Vaping Cessation: An RCT. Am J Prev Med. 2026 Feb 20;71(2):108314. doi: 10.1016/j.amepre.2026.108314. Online ahead of print.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20204627
- R01CA292971 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Это ограниченные качественные пилотные данные, которые могут быть недостаточно обезличены для этичного обмена.
Наша способность успешно обезличить данные для защиты конфиденциальности участников определит, может ли обезличенный набор данных быть предоставлен другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .