- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07540780
Gruppi di Supporto sui Social Media per la Cessazione del Vaping negli Adolescenti - Studio Pilota
18 aprile 2026 aggiornato da: Pamela Ling, University of California, San Francisco
Gruppi di Supporto sui Social Media per la Cessazione del Vaping negli Adolescenti
Lo scopo di questo studio è testare la fattibilità e l'accettabilità del Quit the Hit Toolkit, un programma di cessazione del vaping nicotinico basato sui social media per adolescenti e giovani adulti, adattato per l'utilizzo in contesti comunitari.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio pilota a braccio singolo che testa i materiali formativi per il Toolkit Quit the Hit.
I coach basati sulla comunità verranno reclutati e poi riceveranno una formazione sull'intervento, quindi recluteranno e guideranno gruppi di cessazione del vaping online della durata di 5 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sarah Rosen, BA
- Numero di telefono: 415-502-0758
- Email: quitthehit@ucsf.edu
Luoghi di studio
-
-
California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- Reclutamento
- University of California, San Francisco
-
Contatto:
- Sarah Rosen, BA
- Numero di telefono: 415-502-0758
- Email: quitthehit@ucsf.edu
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Investigatore principale:
- Pamela M Ling, MD, MPH
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Conoscenza della lingua inglese
- Età compresa tra 13 e 21 anni (partecipanti al gruppo) o 18+ (allenatori, mentori tra pari)
- Indicare di utilizzare i social media "la maggior parte" (>= 4) dei giorni alla settimana (partecipanti al gruppo)
- Aver svapato almeno una volta alla settimana negli ultimi 30 giorni (90 percento dei partecipanti) (partecipanti al gruppo)
- Accesso a un computer o telefono cellulare con capacità fotografica per verificare l'astinenza dallo svapo (partecipanti al gruppo)
- Indicare di essere in fase di considerazione o interessati a smettere di svapare nei prossimi 6 mesi o entro i prossimi 30 giorni (partecipanti al gruppo)
- Attualmente residente in California, Minnesota, Oklahoma o South Carolina
Criteri di esclusione:
- Nessuna conoscenza della lingua inglese
- Età inferiore a 13 anni o superiore a 21 anni (partecipanti al gruppo) o inferiore a 18 anni (allenatori, mentori tra pari)
- Uso insufficiente dei social media (3 o meno giorni alla settimana) (partecipanti al gruppo)
- Non aver svapato almeno una volta alla settimana negli ultimi 30 giorni (partecipanti al gruppo)
- Nessun accesso a un computer o telefono cellulare con capacità fotografica per verificare l'astinenza dallo svapo (partecipanti al gruppo)
- Non in fase di considerazione o non interessati a smettere di svapare nei prossimi 30 giorni o 6 mesi (partecipanti al gruppo)
- Non residente in California, Minnesota, Oklahoma o South Carolina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento sui Vaporizzatori
Gli individui riceveranno una formazione su come implementare l'intervento contro lo svapo (Quit the Hit Toolkit) nei loro contesti comunitari.
Queste persone fungeranno da coach e recluteranno e faciliteranno gruppi di supporto per lo svapo su Instagram, dove i partecipanti del gruppo riceveranno fino a 3 post Instagram al giorno per 30 giorni.
I coach del gruppo collaboreranno con un Consulente per la Cessazione, un Ricercatore Principale, Co-Ricercatori e un Pediatra su richiesta se sarà necessaria una competenza aggiuntiva o un consiglio clinico.
I partecipanti al gruppo saranno informati sui segni della dipendenza da nicotina e, se esprimeranno interesse per la farmacoterapia, saranno incoraggiati ad accedervi tramite i loro fornitori di assistenza sanitaria personale.
I gruppi su Instagram forniranno supporto educativo e sociale, risoluzione dei problemi e consigli sulla terapia sostitutiva con nicotina (NRT) o altre forme di trattamento.
I gruppi includeranno anche mentori tra pari formati per fornire supporto aggiuntivo.
|
Intervento basato sui social media utilizzando Instagram con un massimo di 3 post al giorno per 30 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di coach che completano la formazione e conducono un gruppo di cessazione del vaping per 5 settimane
Lasso di tempo: 5 settimane
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I partecipanti saranno formati per diventare coach di gruppo, implementando l'intervento ("Quit the Hit Toolkit") per aiutare adolescenti e giovani adulti a smettere di svapare.
I coach completeranno la formazione e ciascuno recluterà circa 10 partecipanti per un gruppo di cessazione dello svapo della durata di 5 settimane.
Gli investigatori terranno traccia del numero di coach che completano con successo sia la formazione, reclutano partecipanti e conducono i gruppi per 5 settimane.
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5 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti reclutati e arruolati nello studio pilota
Lasso di tempo: Dal momento in cui i coach completano la formazione al lancio del gruppo pilota non più di 4 settimane
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Gli operatori lavoreranno attraverso le loro reti per reclutare circa 10 partecipanti di età compresa tra 13 e 21 anni per partecipare a gruppi di cessazione del fumo elettronico.
Verrà monitorato il numero di partecipanti che soddisfano i criteri di ammissione allo studio sul sito web dello studio e il numero di coloro che si iscrivono allo studio stesso.
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Dal momento in cui i coach completano la formazione al lancio del gruppo pilota non più di 4 settimane
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Numero di partecipanti che completano il gruppo di cessazione dello svapo per 5 settimane
Lasso di tempo: Dall'inizio dei gruppi di cessazione alla fine dell'intervento nell'arco di 5 settimane.
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Il numero di partecipanti che rimangono nei gruppi di cessazione dello svapo e che mettono 'mi piace', commentano o rispondono in altro modo ai post o ai messaggi dell'intervento per 5 settimane, e che completano il sondaggio alla fine dell'intervento, sarà monitorato.
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Dall'inizio dei gruppi di cessazione alla fine dell'intervento nell'arco di 5 settimane.
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Accettabilità del protocollo di formazione e delle procedure di intervento per allenatori e partecipanti misurata tramite interviste qualitative
Lasso di tempo: In seguito alla fine dei gruppi pilota nell'arco di circa 2 settimane
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Tutti i coach, i mentori tra pari e i partecipanti all'intervento pilota saranno invitati a partecipare a interviste o focus group.
I ricercatori dello studio solleciteranno feedback sull'accettabilità delle procedure dello studio, sulla formazione, sul reclutamento, sull'esperienza dell'intervento, sui sistemi di pagamento e su altre procedure di coinvolgimento.
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In seguito alla fine dei gruppi pilota nell'arco di circa 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Pamela M Ling, MD, MPH, University of California, San Francisco
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lyu JC, Olson SS, Ramo DE, Ling PM. Delivering vaping cessation interventions to adolescents and young adults on Instagram: protocol for a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2022 Dec 10;22(1):2311. doi: 10.1186/s12889-022-14606-7.
- Ling PM, JoanneLyu C, Lisha NE, NhungNguyen, ValerieGribben, DanielleRamo. Social media support groups for youth nicotine vaping cessation: a randomized clinical trial. Am J Prev Med. 2026 Feb 20:108314. doi: 10.1016/j.amepre.2026.108314. Online ahead of print.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20204627
- R01CA292971 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Questi sono dati qualitativi pilota limitati che potrebbero non essere sufficientemente deidentificati per essere condivisi eticamente.
La nostra capacità di deidentificare con successo i dati per proteggere la privacy dei partecipanti determinerà se un set di dati deidentificato potrebbe essere reso disponibile ad altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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