- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07540780
Grupy wsparcia w mediach społecznościowych dla młodzieży rzucającej palenie e-papierosów - Pilotaż
18 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Pamela Ling, University of California, San Francisco
Grupy Wsparcia w Mediach Społecznościowych dla Młodzieży Chcącej Rzucić Palenie E-papierosów
Celem tego badania jest przetestowanie w ramach pilotażu wykonalności i akceptowalności zestawu narzędzi Quit the Hit, opartego na mediach społecznościowych programu zaprzestania używania e-papierosów zawierających nikotynę dla nastolatków i młodych dorosłych, dostosowanego do użytku w środowiskach społecznościowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To jest jednoramienne badanie pilotażowe testujące materiały szkoleniowe dla Zestawu Narzędzi Quit the Hit. Społecznościowi trenerzy zostaną zrekrutowani, następnie otrzymają szkolenie dotyczące interwencji, a następnie będą rekrutować i prowadzić 5-tygodniowe grupy wsparcia w rzucaniu wapowania online.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sarah Rosen, BA
- Numer telefonu: 415-502-0758
- E-mail: quitthehit@ucsf.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- Rekrutacyjny
- University of California, San Francisco
-
Kontakt:
- Sarah Rosen, BA
- Numer telefonu: 415-502-0758
- E-mail: quitthehit@ucsf.edu
-
Główny śledczy:
- Pamela M Ling, MD, MPH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Znajomość języka angielskiego
- Wiek między 13-21 lat (uczestnicy grupy) lub 18+ (trenerzy, mentorzy rówieśniczy)
- Deklaracja używania mediów społecznościowych "większość" (>= 4) dni w tygodniu (uczestnicy grupy)
- Palenie e-papierosów przynajmniej raz w tygodniu w ciągu ostatnich 30 dni (90 procent uczestników) (uczestnicy grupy)
- Dostęp do komputera lub telefonu komórkowego z funkcją fotografowania w celu weryfikacji abstynencji od palenia e-papierosów (uczestnicy grupy)
- Deklaracja rozważania rzucenia palenia e-papierosów lub zainteresowania rzuceniem w ciągu najbliższych 6 miesięcy lub 30 dni (uczestnicy grupy)
- Aktualne zamieszkanie w Kalifornii, Minnesocie, Oklahomie lub Karolinie Południowej
Kryteria wykluczenia:
- Brak znajomości języka angielskiego
- Wiek poniżej 13 lub powyżej 21 lat (uczestnicy grupy) lub poniżej 18 lat (trenerzy, mentorzy rówieśniczy)
- Niewystarczające korzystanie z mediów społecznościowych (3 lub mniej dni w tygodniu) (uczestnicy grupy)
- Brak palenia e-papierosów przynajmniej raz w tygodniu w ciągu ostatnich 30 dni (uczestnicy grupy)
- Brak dostępu do komputera lub telefonu komórkowego z funkcją fotografowania w celu weryfikacji abstynencji od palenia e-papierosów (uczestnicy grupy)
- Brak rozważania rzucenia palenia e-papierosów lub zainteresowania rzuceniem w ciągu najbliższych 30 dni lub 6 miesięcy (uczestnicy grupy)
- Brak zamieszkania w Kalifornii, Minnesocie, Oklahomie lub Karolinie Południowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja waporyzacyjna
Osoby te otrzymają szkolenie dotyczące wdrażania interwencji związanej z wapowaniem (Quit the Hit Toolkit) we własnych środowiskach społecznościowych.
Osoby te będą pełnić funkcję trenerów i będą rekrutować oraz prowadzić grupy wsparcia dla osób wapujących na Instagramie, gdzie uczestnicy grup będą otrzymywać do 3 postów dziennie na Instagramie przez 30 dni.
Trenerzy grup będą współpracować z Doradcą ds. Rzucania Palenia, Głównym Badaczem, Współbadaczami oraz Pediatrą na żądanie, jeśli potrzebna będzie dodatkowa wiedza specjalistyczna lub porada kliniczna.
Uczestnicy grup zostaną poinformowani o objawach uzależnienia od nikotyny, a jeśli wyrażą zainteresowanie farmakoterapią, zostaną zachęceni do skorzystania z niej za pośrednictwem swoich osobistych dostawców opieki zdrowotnej.
Grupy na Instagramie będą zapewniać edukacyjne i społeczne wsparcie, rozwiązywanie problemów oraz porady dotyczące nikotynowej terapii zastępczej (NRT) lub innych form leczenia.
Grupy będą również obejmować przeszkolonych mentorów rówieśniczych, aby zapewnić dodatkowe wsparcie.
|
Interwencja oparta na mediach społecznościowych z wykorzystaniem Instagrama z maksymalnie 3 postami dziennie przez 30 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba trenerów, którzy ukończą szkolenie i poprowadzą 5-tygodniową grupę terapeutyczną rzucania wapowania
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Uczestnicy zostaną przeszkoleni jako coachowie grup, wdrażając interwencję ("Quit the Hit Toolkit"), aby pomóc nastolatkom i młodym dorosłym zerwać z wapingiem.
Coachowie ukończą szkolenie, a każdy z nich zrekrutuje około 10 uczestników do 5-tygodniowej grupy zaprzestania wapowania. Badacze będą monitorować liczbę coachów, którzy pomyślnie ukończyli szkolenie, zrekrutowali uczestników i prowadzili grupy przez 5 tygodni. |
5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników zrekrutowanych i zapisanych do badania pilotażowego
Ramy czasowe: Od czasu zakończenia szkolenia trenerów do rozpoczęcia grupy pilotażowej nie więcej niż 4 tygodnie
|
Trenerzy będą rekrutować za pośrednictwem swoich sieci około 10 uczestników w wieku 13-21 lat do udziału w grupach zaprzestania wapowania.
Liczba uczestników, którzy kwalifikują się do badania na stronie internetowej badania, oraz liczba osób, które zapiszą się do badania, będą śledzone.
|
Od czasu zakończenia szkolenia trenerów do rozpoczęcia grupy pilotażowej nie więcej niż 4 tygodnie
|
|
Liczba uczestników, którzy ukończą grupę zaprzestania wapowania w ciągu 5 tygodni
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia grup terapeutycznych do końca interwencji trwającej 5 tygodni.
|
Liczba uczestników, którzy pozostają w grupach zaprzestania wapowania i lubią, udostępniają lub w inny sposób odpowiadają na posty lub wiadomości interwencyjne przez 5 tygodni, a także wypełniają ankietę na zakończenie interwencji, będzie monitorowana.
|
Od rozpoczęcia grup terapeutycznych do końca interwencji trwającej 5 tygodni.
|
|
Akceptowalność protokołu szkolenia i procedur interwencji wobec trenerów i uczestników mierzona wywiadami jakościowymi
Ramy czasowe: Po zakończeniu grup pilotażowych przez około 2 tygodnie
|
Wszyscy trenerzy, mentorzy rówieśniczy i uczestnicy pilotażowej interwencji zostaną zaproszeni do udziału w wywiadach lub grupach fokusowych. Badacze będą zbierać opinie na temat akceptowalności procedur badawczych, szkoleń, rekrutacji, doświadczenia interwencji, systemów płatności i innych procedur zaangażowania.
|
Po zakończeniu grup pilotażowych przez około 2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Pamela M Ling, MD, MPH, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lyu JC, Olson SS, Ramo DE, Ling PM. Delivering vaping cessation interventions to adolescents and young adults on Instagram: protocol for a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2022 Dec 10;22(1):2311. doi: 10.1186/s12889-022-14606-7.
- Ling PM, JoanneLyu C, Lisha NE, NhungNguyen, ValerieGribben, DanielleRamo. Social media support groups for youth nicotine vaping cessation: a randomized clinical trial. Am J Prev Med. 2026 Feb 20:108314. doi: 10.1016/j.amepre.2026.108314. Online ahead of print.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20204627
- R01CA292971 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
To są ograniczone, jakościowe dane pilotażowe, które mogą nie być możliwe do wystarczającego zanonimizowania w celu etycznego udostępnienia.
Nasza zdolność do skutecznego zanonimizowania danych w celu ochrony prywatności uczestników będzie decydować o tym, czy zanonimizowany zbiór danych może zostać udostępniony innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja w mediach społecznościowych
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalRekrutacyjnyLęk | Stosowanie substancji | Rozwój młodzieżyStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Ganin Fertility CenterNieznanyBezpłodność | Mozaika | Wskaźnik aneuploidiiEgipt
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone