- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07540780
Pilotprojekt: Sociale Medier Støttegrupper for Rygningsophør blandt Unge
18. april 2026 opdateret af: Pamela Ling, University of California, San Francisco
Sociale Medier Støttegrupper for Unges Ophør med Dampning
Formålet med dette studie er at pilot teste gennemførligheden og accepten af Quit the Hit Toolkit, et socialt medie-baseret program til afvænning af nikotin-dampning for teenagere og unge voksne, tilpasset til brug i fællesskabsindstillinger.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en en-armet pilotundersøgelse, der tester træningsmaterialer til Quit the Hit Toolkit.
Fællesskabsbaserede coaches vil blive rekrutteret og derefter modtage træning i interventionen, hvorefter de vil rekruttere og lede 5-ugers vaping-ophørsgrupper online.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sarah Rosen, BA
- Telefonnummer: 415-502-0758
- E-mail: quitthehit@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- Rekruttering
- University of California, San Francisco
-
Kontakt:
- Sarah Rosen, BA
- Telefonnummer: 415-502-0758
- E-mail: quitthehit@ucsf.edu
-
Ledende efterforsker:
- Pamela M Ling, MD, MPH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Læse- og skrivefærdigheder på engelsk
- Alder mellem 13-21 år (gruppedeltagere) eller 18+ (trænere, peer-mentorer)
- Angiver, at de bruger sociale medier "mest" (>= 4) dage om ugen (gruppedeltagere)
- Har dampet mindst én gang om ugen i de sidste 30 dage (90 procent af deltagerne) (gruppedeltagere)
- Adgang til en computer eller mobiltelefon med fotofunktion til at verificere afholdenhed fra dampning (gruppedeltagere)
- Angiver, at de overvejer at stoppe eller er interesserede i at stoppe inden for de næste 6 måneder eller inden for de næste 30 dage (gruppedeltagere)
- Bor i øjeblikket i California, Minnesota, Oklahoma eller South Carolina
Eksklusionskriterier:
- Ingen læse- og skrivefærdigheder på engelsk
- Alder under 13 eller over 21 (gruppedeltagere) eller under 18 (trænere, peer-mentorer)
- Utilstrækkelig brug af sociale medier (3 eller færre dage om ugen) (gruppedeltagere)
- Har ikke dampet mindst én gang om ugen i de sidste 30 dage (gruppedeltagere)
- Ingen adgang til computer eller mobiltelefon med fotofunktion til at verificere afholdenhed fra dampning (gruppedeltagere)
- Overvejer ikke eller er ikke interesseret i at stoppe med at dampe inden for de næste 30 dage eller 6 måneder (gruppedeltagere)
- Ikke bosiddende i California, Minnesota, Oklahoma eller South Carolina
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vaping-intervention
Personer vil modtage træning i, hvordan de implementerer rygestop-interventionen (Quit the Hit Toolkit) i deres egne lokalsamfund.
Disse personer vil fungere som coach og vil rekruttere og facilitere rygestop-støttegrupper på Instagram, hvor gruppedeltagerne vil modtage op til 3 Instagram-opslag om dagen i 30 dage.
Gruppecoacher vil arbejde sammen med en Rygestopvejleder, Hovedundersøger, Medundersøgere og en Børnelæge efter behov, hvis der er behov for yderligere ekspertise eller klinisk rådgivning.
Gruppedeltagerne vil blive undervist i tegn på nikotinafhængighed, og hvis de udtrykker interesse for farmakoterapi, vil de blive opfordret til at få adgang til dette gennem deres personlige sundhedsudbydere.
Instagram-grupperne vil give uddannelsesmæssig og social støtte, fejlfinding og rådgivning om nikotin-erstatningsterapi (NRT) eller andre former for behandling.
Grupperne vil også indeholde uddannede peer-mentorer for at yde yderligere støtte.
|
Sociale medier baseret intervention ved hjælp af Instagram med op til 3 opslag om dagen i 30 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal coaches, der gennemfører træning og coacher en rygestopgruppe for e-cigaretter i 5 uger
Tidsramme: 5 uger
|
Deltagerne vil blive trænet til at fungere som gruppecoaches og implementere interventionen ("Quit the Hit Toolkit") for at hjælpe teenagere og unge voksne med at stoppe med at dampe. Coaches vil gennemføre træning og hver vil rekruttere cirka 10 deltagere til en rygestopgruppe for vaping i 5 uger. Forskere vil spore antallet af coaches, der med succes gennemfører både træning, rekrutterer deltagere og coachgrupperne i 5 uger.
|
5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere rekrutteret og indskrevet i pilotstudiet
Tidsramme: Fra det tidspunkt, hvor trænere fuldfører træning til pilotgruppe kickoff, højst 4 uger
|
Trænere vil via deres netværk rekruttere cirka 10 deltagere i alderen 13-21 til at deltage i rygestopgrupper for e-cigaretter.
Antallet af deltagere, der kvalificerer sig til undersøgelsen på undersøgelsens hjemmeside, og antallet, der tilmelder sig undersøgelsen, vil blive registreret.
|
Fra det tidspunkt, hvor trænere fuldfører træning til pilotgruppe kickoff, højst 4 uger
|
|
Antal deltagere, der gennemfører vaping-ophørsgruppe over 5 uger
Tidsramme: Fra starten af rygestopgrupper til slutningen af interventionen over 5 uger.
|
Antallet af deltagere, der forbliver i rygeophørsgrupper og synes godt om, deler eller på anden måde reagerer på interventionsindlæg eller -tekster i løbet af 5 uger, og som udfylder undersøgelsen ved afslutningen af interventionen, vil blive sporet.
|
Fra starten af rygestopgrupper til slutningen af interventionen over 5 uger.
|
|
Acceptabiliteten af træningsprotokol og interventionsprocedurer over for trænere og deltagere målt ved kvalitative interviews
Tidsramme: Efter afslutning af pilotgrupper over cirka 2 uger
|
Alle trænere, jævnaldrende mentorer og deltagere i pilotinterventionen vil blive inviteret til at deltage i interviews eller fokusgrupper.
Studieefterforskere vil indsamle feedback om acceptabiliteten af studieprocedurer, træning, rekruttering, interventionerfarings-, betalingssystemer og andre engagementsprocedurer.
|
Efter afslutning af pilotgrupper over cirka 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pamela M Ling, MD, MPH, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lyu JC, Olson SS, Ramo DE, Ling PM. Delivering vaping cessation interventions to adolescents and young adults on Instagram: protocol for a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2022 Dec 10;22(1):2311. doi: 10.1186/s12889-022-14606-7.
- Ling PM, JoanneLyu C, Lisha NE, NhungNguyen, ValerieGribben, DanielleRamo. Social media support groups for youth nicotine vaping cessation: a randomized clinical trial. Am J Prev Med. 2026 Feb 20:108314. doi: 10.1016/j.amepre.2026.108314. Online ahead of print.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2026
Først opslået (Faktiske)
20. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20204627
- R01CA292971 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Dette er begrænset kvalitativ pilotdata, der muligvis ikke kan afidentificeres tilstrækkeligt til at blive delt etisk.
Vores evne til at afidentificere dataene for at beskytte deltagernes privatliv vil afgøre, om et afidentificeret datasæt kan stilles til rådighed for andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intervention på sociale medier
-
University of MichiganAfsluttet
-
113 Suicide PreventionOrygen; MindRekrutteringMeddelelse | Sociale medier | SelvmordsforebyggelseHolland
-
University of ConnecticutNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
University of New MexicoAfsluttetUfrivillig vandladning | Urgeinkontinens | Stressinkontinens, kvindeForenede Stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAspergers lidelse | Højtfungerende autismeForenede Stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityIkke rekrutterer endnuMotiverende samtale | Metabolisk kontrol | Type 1 diabetes mellitus (T1DM)Kalkun
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetAstma hos børnForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttetLivskvalitet | Mentalt helbred | DemensplejereHong Kong
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc. og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Cedars-Sinai Medical CenterWalter Reed National Military Medical CenterAfsluttetSarkom | Neoplasmer | Lymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | Leukæmi | Kræft | Brystkræft | Hoved- og halskræft | Gynækologisk kræft | Glioblastom | Myelomatose | Kolorektal cancer | Hodgkin lymfom | Lungekræft | Knoglekræft | Prostatakræft | Hjernekræft | Hudkræft | Bugspytkirtelkræft | Gastrointestinal kræft | Kræft i skjoldbruskkirtlen | Cancer MetastatiskForenede Stater