- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07540780
Soziale Medien Unterstützungsgruppen für Jugendliche zur Raucherentwöhnung - Pilotprojekt
18. April 2026 aktualisiert von: Pamela Ling, University of California, San Francisco
Soziale Medien-Unterstützungsgruppen für die Raucherentwöhnung bei Jugendlichen
Der Zweck dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz des Quit the Hit Toolkit, eines sozialen medienbasierten Programms zur Raucherentwöhnung von Nikotin-Vaping für Jugendliche und junge Erwachsene, das für den Einsatz in Gemeinschaftseinrichtungen angepasst wurde, in einem Pilotversuch zu testen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine einarmige Pilotstudie, in der Schulungsmaterialien für das Quit the Hit Toolkit getestet werden.
Gemeindebasierte Coaches werden rekrutiert, erhalten dann eine Schulung zur Intervention und rekrutieren und leiten anschließend 5-wöchige Online-Gruppen zur Raucherentwöhnung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sarah Rosen, BA
- Telefonnummer: 415-502-0758
- E-Mail: quitthehit@ucsf.edu
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- Rekrutierung
- University of California, San Francisco
-
Kontakt:
- Sarah Rosen, BA
- Telefonnummer: 415-502-0758
- E-Mail: quitthehit@ucsf.edu
-
Hauptermittler:
- Pamela M Ling, MD, MPH
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englischkenntnisse
- Alter zwischen 13-21 Jahren (Gruppenteilnehmer) oder 18+ (Coaches, Peer-Mentoren)
- Angabe, dass sie soziale Medien "meistens" (>= 4) Tage pro Woche nutzen (Gruppenteilnehmer)
- In den letzten 30 Tagen mindestens einmal pro Woche geraucht haben (90 Prozent der Teilnehmer) (Gruppenteilnehmer)
- Zugang zu einem Computer oder Mobiltelefon mit Fotofunktion zur Überprüfung der Abstinenz vom Rauchen (Gruppenteilnehmer)
- Angabe, dass sie erwägen, innerhalb der nächsten 6 Monate oder innerhalb der nächsten 30 Tage mit dem Rauchen aufzuhören oder daran interessiert sind (Gruppenteilnehmer)
- Derzeit in Kalifornien, Minnesota, Oklahoma oder South Carolina ansässig
Ausschlusskriterien:
- Keine Englischkenntnisse
- Alter unter 13 oder über 21 (Gruppenteilnehmer) oder unter 18 (Coaches, Peer-Mentoren)
- Unzureichende Nutzung sozialer Medien (3 oder weniger Tage pro Woche) (Gruppenteilnehmer)
- In den letzten 30 Tagen nicht mindestens einmal pro Woche geraucht haben (Gruppenteilnehmer)
- Kein Zugang zu einem Computer oder Mobiltelefon mit Fotofunktion zur Überprüfung der Abstinenz vom Rauchen (Gruppenteilnehmer)
- Erwägen oder interessieren sich nicht, innerhalb der nächsten 30 Tage oder 6 Monate mit dem Rauchen aufzuhören (Gruppenteilnehmer)
- Kein Einwohner von Kalifornien, Minnesota, Oklahoma oder South Carolina
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Vaping-Intervention
Die Teilnehmer werden darin geschult, wie sie die Vaping-Intervention (Quit the Hit Toolkit) in ihren eigenen Gemeinschaftsumgebungen umsetzen können.
Diese Personen werden als Coaches fungieren und Vaping-Unterstützungsgruppen auf Instagram rekrutieren und moderieren, in denen die Gruppenmitglieder bis zu 3 Instagram-Beiträge pro Tag für 30 Tage erhalten.
Die Gruppencoaches werden bei Bedarf mit einem Raucherentwöhnungsberater, dem Hauptuntersucher, den Co-Untersuchern und einem Kinderarzt zusammenarbeiten, wenn zusätzliche Expertise oder klinische Beratung erforderlich ist.
Die Gruppenmitglieder werden über Anzeichen von Nikotinabhängigkeit aufgeklärt und, wenn sie Interesse an einer Pharmakotherapie äußern, ermutigt, diese über ihre persönlichen Gesundheitsdienstleister in Anspruch zu nehmen.
Die Instagram-Gruppen werden Bildungs- und soziale Unterstützung, Fehlerbehebung und Beratung zu Nikotinersatztherapie (NRT) oder anderen Behandlungsformen bieten.
Die Gruppen werden auch geschulte Peer-Mentoren umfassen, um zusätzliche Unterstützung zu leisten.
|
Social-Media-basierte Intervention mit Instagram mit bis zu 3 Posts pro Tag für 30 Tage
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Schulungsleiter, die die Schulung abschließen und eine 5-wöchige Raucherentwöhnungsgruppe für Dampfer leiten
Zeitfenster: 5 Wochen
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Die Teilnehmer werden geschult, als Gruppencoaches zu agieren und die Intervention („Quit the Hit Toolkit“) umzusetzen, um Teenagern und jungen Erwachsenen zu helfen, mit dem Dampfen aufzuhören.
Die Coaches absolvieren eine Schulung und rekrutieren jeweils etwa 10 Teilnehmer für eine 5-wöchige Gruppe zur Raucherentwöhnung. Die Forscher werden verfolgen, wie vielen Coaches sowohl die Schulung, die Rekrutierung der Teilnehmer als auch die Leitung der Gruppen für 5 Wochen erfolgreich gelingt. |
5 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der in der Pilotstudie rekrutierten und eingeschriebenen Teilnehmer
Zeitfenster: Von der Zeit, in der die Trainer die Schulung abschließen, bis zum Start der Pilotgruppe nicht mehr als 4 Wochen
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Coaches werden über ihre Netzwerke etwa 10 Teilnehmer im Alter von 13-21 Jahren rekrutieren, um an Gruppen zur Raucherentwöhnung (Vaping) teilzunehmen.
Die Anzahl der Teilnehmer, die sich auf der Studienwebsite für die Studie qualifizieren, sowie die Anzahl derjenigen, die sich für die Studie einschreiben, werden verfolgt. |
Von der Zeit, in der die Trainer die Schulung abschließen, bis zum Start der Pilotgruppe nicht mehr als 4 Wochen
|
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Anzahl der Teilnehmer, die die Raucherentwöhnungsgruppe über 5 Wochen abschließen
Zeitfenster: Vom Beginn der Raucherentwöhnungsgruppen bis zum Ende der Intervention über 5 Wochen.
|
Die Anzahl der Teilnehmer, die in den Dampfentwöhnungsgruppen bleiben und die Interventionsbeiträge oder -texte über 5 Wochen liken, kommentieren oder anderweitig darauf reagieren, und die die Umfrage am Ende der Intervention abschließen, wird nachverfolgt.
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Vom Beginn der Raucherentwöhnungsgruppen bis zum Ende der Intervention über 5 Wochen.
|
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Akzeptanz des Trainingsprotokolls und der Interventionsverfahren bei Trainern und Teilnehmern, gemessen durch qualitative Interviews
Zeitfenster: Nach dem Ende der Pilotgruppen über etwa 2 Wochen
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Alle Coaches, Peer-Mentoren und Teilnehmer der Pilotintervention werden zu Interviews oder Fokusgruppen eingeladen.
Die Studienleiter werden Feedback zur Akzeptanz der Studienverfahren, Schulung, Rekrutierung, Interventionserfahrung, Zahlungssysteme und anderer Engagement-Verfahren einholen.
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Nach dem Ende der Pilotgruppen über etwa 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Pamela M Ling, MD, MPH, University of California, San Francisco
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lyu JC, Olson SS, Ramo DE, Ling PM. Delivering vaping cessation interventions to adolescents and young adults on Instagram: protocol for a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2022 Dec 10;22(1):2311. doi: 10.1186/s12889-022-14606-7.
- Ling PM, JoanneLyu C, Lisha NE, NhungNguyen, ValerieGribben, DanielleRamo. Social media support groups for youth nicotine vaping cessation: a randomized clinical trial. Am J Prev Med. 2026 Feb 20:108314. doi: 10.1016/j.amepre.2026.108314. Online ahead of print.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20204627
- R01CA292971 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Dies sind begrenzte qualitative Pilotdaten, die möglicherweise nicht ausreichend anonymisiert werden können, um sie ethisch vertretbar weiterzugeben.
Unsere Fähigkeit, die Daten erfolgreich zu anonymisieren, um die Privatsphäre der Teilnehmer zu schützen, wird darüber entscheiden, ob ein anonymisierter Datensatz anderen Forschern zur Verfügung gestellt werden könnte.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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