- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07540780
Podpůrné skupiny na sociálních sítích pro dospívající, kteří chtějí přestat s vapingem - Pilotní studie
18. dubna 2026 aktualizováno: Pamela Ling, University of California, San Francisco
Skupiny sociálních médií podporující odvykání vapování u dospívajících
Cílem této studie je pilotně otestovat proveditelnost a přijatelnost sady nástrojů Quit the Hit, což je program pro odvykání nikotinového vapingu pro teenagery a mladé dospělé založený na sociálních médiích, přizpůsobený pro použití v komunitních prostředích.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je jednoramenná pilotní studie testující výukové materiály pro nástroj Quit the Hit Toolkit.
Komunitní koučové budou rekrutováni, poté absolvují školení o intervenci, a následně budou rekrutovat a vést 5týdenní skupiny pro odvykání vapingu online.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sarah Rosen, BA
- Telefonní číslo: 415-502-0758
- E-mail: quitthehit@ucsf.edu
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- Nábor
- University of California, San Francisco
-
Kontakt:
- Sarah Rosen, BA
- Telefonní číslo: 415-502-0758
- E-mail: quitthehit@ucsf.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pamela M Ling, MD, MPH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Znalost angličtiny
- Věk mezi 13–21 lety (účastníci skupiny) nebo 18+ (koučové, vrstevničtí mentoři)
- Uvádějí, že používají sociální média „většinou“ (≥ 4) dní v týdnu (účastníci skupiny)
- V minulých 30 dnech vapovali alespoň jednou týdně (90 % účastníků) (účastníci skupiny)
- Přístup k počítači nebo mobilnímu telefonu s fotoaparátem pro ověření abstinence od vapingu (účastníci skupiny)
- Uvádějí, že uvažují o ukončení nebo mají zájem ukončit vaping v příštích 6 měsících nebo v příštích 30 dnech (účastníci skupiny)
- V současné době bydlí v Kalifornii, Minnesotě, Oklahomě nebo Jižní Karolíně
Kriteria pro vyloučení:
- Neznalost angličtiny
- Věk pod 13 nebo nad 21 let (účastníci skupiny) nebo pod 18 let (koučové, vrstevničtí mentoři)
- Nedostatečné používání sociálních médií (3 nebo méně dní v týdnu) (účastníci skupiny)
- V minulých 30 dnech nevapovali alespoň jednou týdně (účastníci skupiny)
- Nemají přístup k počítači nebo mobilnímu telefonu s fotoaparátem pro ověření abstinence od vapingu (účastníci skupiny)
- Neuvažují o ukončení vapingu nebo nemají zájem ukončit vaping v příštích 30 dnech nebo 6 měsících (účastníci skupiny)
- Nejsou rezidenty Kalifornie, Minnesoty, Oklahomy nebo Jižní Karolíny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence týkající se elektronických cigaret
Jednotlivci obdrží školení o tom, jak implementovat intervenci týkající se vaping (sada nástrojů Quit the Hit Toolkit) ve svém vlastním komunitním prostředí.
Tito jednotlivci budou působit jako koučové a budou rekrutovat a facilitovat podpůrné skupiny pro vaping na Instagramu, kde účastníci skupiny obdrží až 3 příspěvky na Instagramu denně po dobu 30 dnů.
Skupinoví koučové budou na vyžádání spolupracovat s poradcem pro odvykání, hlavním vyšetřovatelem, spoluvyšetřovateli a pediatrem, pokud bude potřeba další odbornost nebo klinické rady.
Účastníci skupiny budou poučeni o příznacích závislosti na nikotinu a pokud projeví zájem o farmakoterapii, budou povzbuzováni k jejímu získání prostřednictvím svých osobních poskytovatelů zdravotní péče.
Instagramové skupiny poskytnou vzdělávací a sociální podporu, řešení problémů a rady týkající se nikotinové substituční terapie (NRT) nebo jiných forem léčby.
Skupiny budou také zahrnovat vyškolené vrstevnické mentory, kteří poskytnou další podporu.
|
Intervence na sociálních sítích pomocí Instagramu s až 3 příspěvky denně po dobu 30 dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet koučů, kteří dokončili školení a vedli skupinu pro odvykání vapování po dobu 5 týdnů
Časové okno: 5 týdnů
|
Účastníci budou vyškoleni, aby působili jako skupinoví koučové realizující intervenci ("Quit the Hit Toolkit") s cílem pomoci dospívajícím a mladým dospělým přestat s vapingem.
Koučové dokončí školení a každý z nich naverbuje přibližně 10 účastníků pro pětitýdenní skupinu pro ukončení vapingu.
Výzkumníci budou sledovat počet koučů, kteří úspěšně dokončí školení, naverbují účastníky a povedou skupiny po dobu 5 týdnů.
|
5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků přijatých a zařazených do pilotní studie
Časové okno: Od doby, kdy trenéři dokončí školení do zahájení pilotní skupiny, ne více než 4 týdny
|
Coaches budou prostřednictvím svých sítí nabírat přibližně 10 účastníků ve věku 13-21 let do skupin pro ukončení vapingu.
Počet účastníků, kteří splní kritéria pro studii na webových stránkách studie, a počet těch, kteří se do studie zapíší, bude sledován.
|
Od doby, kdy trenéři dokončí školení do zahájení pilotní skupiny, ne více než 4 týdny
|
|
Počet účastníků, kteří dokončí skupinu pro odvykání vapingu během 5 týdnů
Časové okno: Od začátku skupin pro odvykání kouření do konce intervence v průběhu 5 týdnů.
|
Počet účastníků, kteří zůstanou ve skupinách pro odvykání vapování a kteří lajkují, sdílejí nebo jinak reagují na intervenční příspěvky nebo zprávy během 5 týdnů, a kteří dokončí průzkum na konci intervence, bude sledován.
|
Od začátku skupin pro odvykání kouření do konce intervence v průběhu 5 týdnů.
|
|
Přijatelnost tréninkového protokolu a zásahových postupů u trenérů a účastníků měřená kvalitativními rozhovory
Časové okno: Po ukončení pilotních skupin přibližně za 2 týdny
|
Všichni koučové, peer mentoři a účastníci pilotní intervence budou pozváni k účasti na rozhovorech nebo ohniskových skupinách.
Vyšetřovatelé studie budou žádat o zpětnou vazbu ohledně přijatelnosti postupů studie, školení, náboru, zkušeností s intervencí, platebních systémů a dalších postupů zapojení.
|
Po ukončení pilotních skupin přibližně za 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pamela M Ling, MD, MPH, University of California, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lyu JC, Olson SS, Ramo DE, Ling PM. Delivering vaping cessation interventions to adolescents and young adults on Instagram: protocol for a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2022 Dec 10;22(1):2311. doi: 10.1186/s12889-022-14606-7.
- Ling PM, JoanneLyu C, Lisha NE, NhungNguyen, ValerieGribben, DanielleRamo. Social media support groups for youth nicotine vaping cessation: a randomized clinical trial. Am J Prev Med. 2026 Feb 20:108314. doi: 10.1016/j.amepre.2026.108314. Online ahead of print.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20204627
- R01CA292971 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Jedná se o omezená kvalitativní pilotní data, která nemusí být dostatečně anonymizována, aby mohla být eticky sdílena.
Naše schopnost úspěšně anonymizovat data pro ochranu soukromí účastníků určí, zda by anonymizovaná datová sada mohla být zpřístupněna dalším výzkumníkům.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervence na sociálních sítích
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Indiana UniversityDokončenoSedavé chování | CVDSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalNáborÚzkost | Použití látky | Vývoj dospíváníSpojené státy
-
Cornell UniversityWeill Medical College of Cornell UniversityDokončenoChronická bolest, široce rozšířenáSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Sohag UniversityDokončenoSociální úzkostná poruchaEgypt
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy