- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07540780
Grupos de Apoio em Redes Sociais para Cessação de Vaping em Adolescentes - Piloto
15 de julho de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco
Grupos de Apoio nas Redes Sociais para Cessação do Vaping em Adolescentes
O objetivo deste estudo é testar a viabilidade e aceitabilidade do Kit de Ferramentas "Quit the Hit", um programa de cessação do consumo de nicotina através de cigarros eletrónicos baseado em redes sociais para adolescentes e jovens adultos, adaptado para utilização em contextos comunitários.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto de braço único que testa materiais de formação para o Kit de Ferramentas Quit the Hit.
Serão recrutados treinadores comunitários que receberão formação sobre a intervenção, e depois recrutarão e liderarão grupos de cessação tabágica de 5 semanas online.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sarah Rosen, BA
- Número de telefone: 415-502-0758
- E-mail: quitthehit@ucsf.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Recrutamento
- University of California, San Francisco
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Contato:
- Sarah Rosen, BA
- Número de telefone: 415-502-0758
- E-mail: quitthehit@ucsf.edu
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Investigador principal:
- Pamela M Ling, MD, MPH
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Literacia em inglês
- Idade entre 13-21 anos (participantes do grupo) ou 18+ (treinadores, mentores pares)
- Indicar que usam redes sociais "a maior parte" (>= 4) dias por semana (participantes do grupo)
- Ter vaporizado pelo menos uma vez por semana nos últimos 30 dias (90 por cento dos participantes) (participantes do grupo)
- Acesso a um computador ou telemóvel com capacidade fotográfica para verificar a abstinência de vaporização (participantes do grupo)
- Indicar que estão a considerar deixar ou estão interessados em deixar nos próximos 6 meses ou dentro dos próximos 30 dias (participantes do grupo)
- Residir atualmente na Califórnia, Minnesota, Oklahoma ou Carolina do Sul
Critérios de Exclusão:
- Sem literacia em inglês
- Idade inferior a 13 ou superior a 21 (participantes do grupo) ou inferior a 18 (treinadores, mentores pares)
- Uso insuficiente de redes sociais (3 ou menos dias por semana) (participantes do grupo)
- Não ter vaporizado pelo menos uma vez por semana nos últimos 30 dias (participantes do grupo)
- Sem acesso a computador ou telemóvel com capacidade fotográfica para verificar a abstinência de vaporização (participantes do grupo)
- Não considerar ou estar interessado em deixar de vaporizar nos próximos 30 dias ou 6 meses (participantes do grupo)
- Não ser residente na Califórnia, Minnesota, Oklahoma ou Carolina do Sul
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de Vaping
Os indivíduos receberão formação sobre como implementar a intervenção de vaping (Quit the Hit Toolkit) nos seus próprios contextos comunitários.
Estes indivíduos servirão como treinadores e recrutarão e facilitarão grupos de apoio ao vaping no Instagram, onde os participantes do grupo receberão até 3 publicações no Instagram por dia durante 30 dias. Os treinadores do grupo trabalharão com um Conselheiro de Cessação, Investigador Principal, Co-Investigadores e um Pediatra mediante solicitação, se for necessário conhecimento adicional ou aconselhamento clínico. Os participantes do grupo serão educados sobre sinais de dependência de nicotina e, se expressarem interesse em farmacoterapia, serão encorajados a aceder a esta através dos seus prestadores de cuidados de saúde pessoais. Os grupos no Instagram fornecerão apoio educativo e social, resolução de problemas e aconselhamento sobre terapia de substituição de nicotina (TSN) ou outras formas de tratamento. Os grupos também incluirão mentores pares treinados para fornecer apoio adicional. |
Intervenção baseada em mídia social usando o Instagram com até 3 postagens por dia durante 30 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de treinadores que completam a formação e treinam um grupo de cessação do vaping durante 5 semanas
Prazo: 5 semanas
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Os participantes serão formados como treinadores de grupo, implementando a intervenção ("Quit the Hit Toolkit") para ajudar adolescentes e jovens adultos a parar de vaporizar.
Os treinadores completarão a formação e cada um recrutará aproximadamente 10 participantes para um grupo de cessação de vaporização durante 5 semanas. Os investigadores acompanharão o número de treinadores que concluem com sucesso a formação, recrutam participantes e acompanham os grupos durante as 5 semanas. |
5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes recrutados e inscritos no estudo piloto
Prazo: Desde o momento em que os treinadores completam a formação até ao início do grupo piloto, não mais que 4 semanas
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Os treinadores trabalharão através das suas redes para recrutar aproximadamente 10 participantes com idades entre os 13 e os 21 anos para participarem em grupos de cessação do uso de vaporizadores.
O número de participantes que se qualificam para o estudo no site do estudo e o número que se inscreve no estudo serão registados.
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Desde o momento em que os treinadores completam a formação até ao início do grupo piloto, não mais que 4 semanas
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Número de participantes que concluem o grupo de cessação do vaping durante 5 semanas
Prazo: Do início dos grupos de cessação ao fim da intervenção ao longo de 5 semanas.
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Será monitorizado o número de participantes que permanecem nos grupos de cessação do vaping e que gostam, partilham ou respondem de outra forma às publicações ou mensagens da intervenção ao longo de 5 semanas, e que completam o inquérito no final da intervenção.
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Do início dos grupos de cessação ao fim da intervenção ao longo de 5 semanas.
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Aceitabilidade do protocolo de treino e dos procedimentos de intervenção por parte dos treinadores e participantes, medida por meio de entrevistas qualitativas
Prazo: Após o término dos grupos piloto durante cerca de 2 semanas
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Todos os treinadores, mentores de pares e participantes da intervenção piloto serão convidados a participar em entrevistas ou grupos focais.
Os investigadores do estudo solicitarão feedback sobre a aceitabilidade dos procedimentos do estudo, formação, recrutamento, experiência da intervenção, sistemas de pagamento e outros procedimentos de envolvimento.
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Após o término dos grupos piloto durante cerca de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pamela M Ling, MD, MPH, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lyu JC, Olson SS, Ramo DE, Ling PM. Delivering vaping cessation interventions to adolescents and young adults on Instagram: protocol for a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2022 Dec 10;22(1):2311. doi: 10.1186/s12889-022-14606-7.
- Ling PM, Lyu JC, Lisha NE, Nguyen N, Gribben V, Ramo DE. Social Media Support Groups for Youth Nicotine Vaping Cessation: An RCT. Am J Prev Med. 2026 Feb 20;71(2):108314. doi: 10.1016/j.amepre.2026.108314. Online ahead of print.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20204627
- R01CA292971 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Estes são dados qualitativos limitados de um estudo piloto que podem não ser suficientemente anonimizados para serem partilhados de forma ética.
A nossa capacidade de anonimizar com sucesso os dados para proteger a privacidade dos participantes determinará se um conjunto de dados anonimizados poderá ou não ser disponibilizado a outros investigadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .