NIRS-OVERVÅKING AV RYGGMARGENS ISKEMI I AORTEKIRURGI (SPINE-NIRS)

Ryggmargsisémi er en sjelden, men alvorlig komplikasjon assosiert med større kirurgiske inngrep, spesielt hos pasienter som gjennomgår kompleks hemodynamisk behandling. Tidlig deteksjon av nedsatt ryggmargperfusjon forblir utfordrende på grunn av mangelen på pålitelige, kontinuerlige og ikke-invasive overvåkingsverktøy. Nåværende overvåkingsstrategier er indirekte og gir ofte ikke rettidig informasjon om regionale perfusjonsendringer.

Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) er en ikke-invasiv teknikk som måler regional vevsoyemetning (rSO₂) ved å analysere absorpsjonen av infrarødt lys fra oksygenert og deoksygenert hemoglobin. Når den anvendes på paraspinale muskler, kan NIRS reflektere lokale mikrosirkulatoriske endringer og potensielt tjene som en surrogatmarkør for ryggmargperfusjon.

Dette er en enkelt-senter, prospektiv observasjonsstudie designet for å undersøke gjennomførbarheten og kliniske anvendbarheten av paraspinal NIRS-overvåkning hos voksne pasienter som gjennomgår større ikke-kardiell kirurgi som krever avansert hemodynamisk overvåkning. Pasienter vil bli overvåket intraoperativt og i den tidlige postoperative perioden ved bruk av NIRS-sensorer plassert bilateral over de paraspinale regionene.

Kontinuerlige rSO₂-målinger vil bli samlet inn og integrert med rutinemessig overvåkede hemodynamiske variabler, inkludert arterielt blodtrykk, hjertefrekvens, og når tilgjengelig, avanserte parametere som hjerteminuttvolum og dynamiske indekser for væskerespons. Data vil bli registrert på forhåndsdefinerte tidspunkt og under relevante kliniske hendelser, som induksjon av anestesi, kirurgiske faser, hemodynamisk ustabilitet og postoperativ rekonvalesens.

Studien har som mål å utforske det fysiologiske forholdet mellom paraspinal rSO₂ og systemiske hemodynamiske endringer, samt å vurdere gjennomførbarheten, signalstabiliteten og reproduserbarheten av NIRS-målinger i perioperativ setting. Spesielt oppmerksomhet vil bli gitt til å identifisere mønstre av rSO₂-variasjon assosiert med hemodynamiske fluktuasjoner.

Data vil bli prospektivt samlet inn ved bruk av standardiserte CRF-skjemaer (Case Report Forms). Datakvalitet vil bli sikret gjennom forhåndsdefinerte datainntaksprosedyrer, konsistenskontroller og periodisk gjennomgang av innsamlede variabler. Alle data vil bli anonymisert før analyse.

En beskrivende statistisk tilnærming vil bli brukt for å sammenfatte baseline-karakteristikker og perioperative variabler. Utforskende analyser vil bli utført for å evaluere assosiasjonen mellom rSO₂-trender og hemodynamiske parametere. Der det er hensiktsmessig, kan korrelasjonsanalyser og regresjonsmodeller bli anvendt for å undersøke potensielle prediktorer for rSO₂-variasjon.

Gitt studiens utforskende natur, kreves ingen formell stikkprøvestørrelseberegning; imidlertid er rekruttering planlagt for å sikre en tilstrekkelig representasjon av målgruppen og for å tillate meningsfull utforskende analyse.

Denne studien forventes å gi foreløpige bevis på rollen til paraspinal NIRS-overvåkning som et ikke-invasivt sengekantverktøy for å vurdere vevsoyemetning og potensielt veilede perioperative hemodynamiske behandlingsstrategier.